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Einfluss von Eiern und Eibestandteilen auf die kognitive Leistung und den Appetit bei Kindern im schulpflichtigen Alter

9. März 2020 aktualisiert von: Nick Bellissimo, Ryerson University
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkungen von Eiern und Eibestandteilen auf die kognitive Leistungsfähigkeit und den Appetit bei Kindern im Alter von 9 bis 14 Jahren zu bestimmen und die zugrunde liegenden physiologischen Mechanismen in diesem Zusammenhang zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder werden gebeten, am Morgen ihres Testtages keinen Sport zu treiben und die Forscher über etwaige Krankheiten zu informieren. Nach einem 12-stündigen Fasten über Nacht nehmen die Kinder zu Hause ein standardisiertes Frühstück mit einem Müsliriegel, einem Obstbecher und Orangensaft zu sich (insgesamt 330 kcal). Die Kinder werden gebeten, bis zum Eintreffen im Labor drei Stunden später keine anderen Nahrungsmittel mit Ausnahme von Wasser zu sich zu nehmen.

Im Labor werden fünf Behandlungen durchgeführt: (a) 2 ganze Eier, (b) 2 Eiweiß, (c) 2 Eigelb, (d) Vollfettjoghurt, isokalorisch zu den 2 ganzen Eiern, und (e) das Auslassen von Snacks Wird Kindern im Alter von 9 bis 14 Jahren an verschiedenen Tagen im Abstand von mindestens 7 Tagen angeboten. Kognitive Leistung, subjektive Emotionen/Stimmung und subjektiver Appetit werden 90 Minuten lang nach dem Snackkonsum gemessen (n=25). Zu den kognitiven Leistungsbeurteilungen gehören Lernen und Gedächtnis, räumliches Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit sowie exekutive Funktionen. In einer Untergruppe von Individuen (n=10) werden Glukose, Insulin, Inkretinhormone (Glucagon-ähnliches Peptid1 (GLP1) und Magen-inhibitorisches Polypeptid (GIP)), Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4), Aminosäuren, Fettsäuren und Cholin vorhanden sein gemessen 90 Minuten nach dem Verzehr eines Snacks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 9 und 14 Jahren alt sein
  • gesund sein und termingerecht geboren sein
  • gesundes Körpergewicht (zwischen dem 5. und 85. BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht)

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Allergien gegen Eier, Eiprodukte, Milchprodukte und Weizen
  • Kinder mit diagnostizierten Lern-, emotionalen oder Verhaltensstörungen
  • Kinder, die Medikamente einnehmen, die die kognitive Leistungsfähigkeit beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Snack-Auslassen
Kein Snack vorhanden
Sonstiges: Snack-Auslassen
Kein Snack vorhanden
Experimental: Ganze Eier
2 ganze große Eier als Snack
Sonstiges: Ganze Eier
2 ganze große Rühreier als Snack
Experimental: Eiweiß
2 Eiweiß als Snack
Sonstiges: Eiweiß
2 Eiweiß, gerührt, als Snack
Experimental: Eigelb
2 Eigelb als Snack
Sonstiges: Eigelb
2 Eigelb, verrührt, als Snack
Aktiver Komparator: Joghurt
Vollfettjoghurt als Snack
Sonstiges: Joghurt
Eine Portion Vollfettjoghurt, der isokalorisch zu den 2 ganzen Eiern ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Gedächtnis gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 15, 30, 60 und 90 Minuten
Eine von fünf Wortlisten bestehend aus 15 Wörtern wird den Kindern audiovisuell präsentiert. Der Großteil der Wörter besteht aus einer Silbe und vier Wörter in jeder Liste sind zwei Silben lang. Die Liste wird zu Beginn präsentiert und die Kinder werden gebeten, sich zu jedem Zeitpunkt an so viele Wörter wie möglich zu erinnern. Die Liste wird 2,5 Minuten lang präsentiert, und die Kinder haben jeweils 2 Minuten Zeit, um sie sofort und später abzurufen.
15, 30, 60 und 90 Minuten
Veränderung des räumlichen Arbeitsgedächtnisses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Bewertet mit einem räumlichen Mustererkennungstest über die Membrain-Anwendung. Der Test besteht aus einer Reihe von Untertests, bei denen den Kindern ein Bild mit Mustern zum Lernen vorgelegt wird und sie gebeten werden, aus einer Gruppe von vier Bildern ein Bild mit demselben Muster zu identifizieren. Dieser Test findet zu jedem Zeitpunkt statt und dauert etwa 1 Minute.
0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Änderung der Aufmerksamkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Die Continuous Performance Task (CPT) wird über die Membrain-Anwendung erledigt. Während der CPT-Aufgabe erhalten die Kinder eine Folge von zwei Buchstaben, die sie identifizieren müssen; Reagieren Sie beispielsweise nur dann auf die Erkennung des Buchstabens „X“, wenn ihm der Buchstabe „A“ vorangestellt ist. Diese Aufgabe wird zu jedem Zeitpunkt ausgeführt und dauert insgesamt 3 Minuten.
0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Änderung der exekutiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Die Stroop-Aufgabe wird über die Membrain-Anwendung erledigt. Den Kindern wird eine Liste mit Wörtern präsentiert, die in Farben angezeigt werden, die zum Wort passen (kongruent, das Wort „Rot“ wird in Rot dargestellt) oder in Farben, die nicht zum Wort passen (inkongruent, das Wort „Rot“ wird in Blau dargestellt). Die Kinder werden gebeten, die Farbe des Wortes zu identifizieren, nicht das Wort selbst. Die Aufgabe wird anhand der Anzahl der identifizierten richtigen und falschen Farben sowie der Gesamtzeit bis zur Fertigstellung bewertet. Dieser Test findet zu jedem Zeitpunkt statt und dauert 1 Minute.
0, 15, 30, 60 und 90 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Grundstimmung
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Gemessen mit visueller Analogskala (mm). Bei jedem VAS handelt es sich um eine 100-mm-Linie, auf der sie mit einem Bleistift ihre Gefühle beschreiben. Diese Emotionen werden in drei Kategorien unterteilt, darunter subjektive Emotionen (aggressiv, wütend, aufgeregt, enttäuscht und frustriert), globale Stärke und Affekt (Alarm). , traurig, angespannt, angestrengt, glücklich, müde, ruhig und schläfrig) und Wohlbefinden. Diese Unterskalen werden kombiniert, um eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl für jede Kategorie zu berechnen.
0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Änderung des subjektiven Appetits gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Gemessen mit visueller Analogskala (mm). Bei jedem VAS handelt es sich um eine 100-mm-Linie, auf der sie mit einem Bleistift ihre Gefühle beschreiben. Der durchschnittliche Appetit kombiniert vier Fragen (Essverlangen, Hunger, Sättigung und voraussichtlicher Nahrungskonsum), um die Punktzahl zu berechnen.
0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Cholecystokinin (CCK)
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Blut-CCK (pmol/L). Die CCK-Konzentration im Serum wird in zweifacher Ausfertigung über enzymgebundene Immunosorbens-Assay-Kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts) bestimmt.
0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Blut DPP4 (ng/ml). Die DPP4-Konzentration im Serum wird in zweifacher Ausfertigung über enzymgebundene Immunosorbens-Assay-Kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts) bestimmt.
0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des glucagonähnlichen Peptids1 (GLP1)
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Blut-GLP1 (pmol/L). Die GLP1-Konzentration im Serum wird in zweifacher Ausfertigung über enzymgebundene Immunosorbens-Assay-Kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts) bestimmt.
0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Änderung gegenüber dem Ausgangsinsulin
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Blutinsulin (pmol/L). Die Insulinkonzentration im Serum wird in zweifacher Ausfertigung über enzymgebundene Immunosorbens-Assay-Kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts) bestimmt.
0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Veränderung gegenüber der glykämischen Grundreaktion
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Der Blutzucker wird im Vollblut mit YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH) gemessen.
0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Änderung gegenüber den Grundaminosäuren
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Aus Plasmablutproben. Aminosäuren werden mithilfe des Vorsäulenderivatisierungs-HPLC-Verfahrens bestimmt. Eine Plasmaprobe wird mit einer 5-Sulfosalizylsäure-Lösung entproteinisiert und dann 15 Minuten lang bei 4 °C und 18.400 G zentrifugiert. Die Aminosäuren werden aus der Probe mit Ortho-Phthaldehyd-Reagenz derivatisiert. Die Probe wird dann mit dem HPLC-System der Perkin Elmer-Serie im Analysezentrum der Ryerson University analysiert.
0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Veränderung gegenüber den Grundfettsäuren
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Aus Plasmablutproben. Fettsäuren werden mittels Gaschromatographie bestimmt, einer wirksamen Methode zur Messung sowohl der Anteile als auch der Konzentrationen von Fettsäuren im Plasma. Eine Plasmaprobe wird durch Umesterung der gesamten Lipid-Aliquots mit einer MeOH/HCl-Mischung und n-Hexan hergestellt. Die Probe wird dann mit dem Perkin Elmer Auto-System im Analysezentrum der Ryerson University analysiert.
0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Änderung gegenüber dem Cholin-Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten
Aus Plasmablutproben. Wird mit einem fluorimetrischen Assay auf Cholin analysiert; Freies Cholin wird durch Cholinoxidase zu Betain und H2O2 oxidiert, das mit einem bestimmten Farbstoff reagiert und ein rosafarbenes Produkt bildet. Die Fluoreszenzintensität bei 530/585 nm ist direkt proportional zur Cholinkonzentration in der Probe.
0, 15, 30, 60 und 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ryerson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ryerson-REB-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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