Effect van eieren en eicomponenten op cognitieve prestaties en eetlust bij schoolgaande kinderen
9 maart 2020 bijgewerkt door: Nick Bellissimo, Ryerson University
Het doel van de huidige studie is om de effecten van eieren en eicomponenten op cognitieve prestaties en eetlust bij kinderen van 9-14 jaar te bepalen, evenals om de onderliggende fysiologische mechanismen in deze relatie te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen wordt gevraagd om de ochtend van hun testdag niet te sporten en onderzoekers te informeren over eventuele ziekte. Na 12 uur 's nachts vasten krijgen kinderen thuis een gestandaardiseerd ontbijt van een mueslireep, fruitbeker en sinaasappelsap (totaal 330 kcal). Kinderen wordt gevraagd om de consumptie van ander voedsel, met uitzondering van water, te vermijden tot 3 uur later bij het laboratorium.
In het laboratorium zijn vijf behandelingen van: (a) 2 hele eieren, (b) 2 eiwitten, (c) 2 eidooiers, (d) volle yoghurt isocalorisch voor de 2 hele eieren, en (e) het overslaan van tussendoortjes. verstrekt aan kinderen van 9-14 jaar op afzonderlijke dagen met een tussenpoos van ten minste 7 dagen. Cognitieve prestaties, subjectieve emotie/stemming en subjectieve eetlust worden gemeten gedurende 90 minuten na consumptie van tussendoortjes (n=25). Cognitieve prestatiebeoordelingen omvatten leren en geheugen, ruimtelijk geheugen, aandacht en verwerkingssnelheid, en uitvoerende functies. In een subgroep van individuen (n=10) zullen glucose, insuline, incretinehormonen (glucagonachtig peptide1 (GLP1) en maagremmend polypeptide (GIP)), dipeptidylpeptidase 4 (DPP4), aminozuren, vetzuren en choline worden gemeten gedurende 90 minuten na consumptie van een tussendoortje.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 9 en 14 jaar oud zijn
- gezond zijn en voldragen geboren zijn
- gezond lichaamsgewicht (tussen het 5e en 85e BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht)
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met voedselgevoeligheden of allergieën voor eieren, eiproducten, zuivel en tarwe
- kinderen met een gediagnosticeerde leer-, emotionele of gedragsstoornis
- kinderen medicijnen gebruiken die de cognitieve prestaties kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Snack overslaan
Geen tussendoortje voorzien
|
Geen tussendoortje voorzien
|
|
Experimenteel: Hele eieren
2 hele grote eieren als tussendoortje
|
2 hele grote eieren roerei, verstrekt als tussendoortje
|
|
Experimenteel: Eiwitten
2 eiwitten als tussendoortje
|
2 eiwitten roerei, verstrekt als tussendoortje
|
|
Experimenteel: Eidooiers
2 eidooiers als tussendoortje
|
2 eierdooiers roerei, verstrekt als tussendoortje
|
|
Actieve vergelijker: Yoghurt
Volle yoghurt als tussendoortje
|
Een portie volle yoghurt die isocalorisch is voor de 2 hele eieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het geheugen vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Een van de vijf woordenlijsten bestaande uit 15 woorden zal audiovisueel aan kinderen worden gepresenteerd.
De meeste woorden zijn één lettergreep en vier woorden in elke lijst zijn twee lettergrepen lang.
De lijst wordt aan het begin gepresenteerd en de kinderen wordt gevraagd om op elk tijdstip zoveel mogelijk woorden te onthouden.
De lijst wordt 2,5 minuut gepresenteerd en kinderen hebben 2 minuten voor zowel onmiddellijke als uitgestelde herinnering.
|
15, 30, 60 en 90 minuten
|
|
Verandering in ruimtelijk werkgeheugen vanaf baseline
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Beoordeeld met behulp van een ruimtelijke patroonherkenningstest via de Membrain-applicatie.
De test bestaat uit een reeks subtests waarbij kinderen een afbeelding met patronen te zien krijgen om te bestuderen, en wordt gevraagd een afbeelding met hetzelfde patroon te identificeren uit een groep van vier afbeeldingen.
Deze test vindt op elk tijdstip plaats en duurt ongeveer 1 minuut.
|
0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
|
Verandering in aandacht vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
De continuous performance task (CPT) wordt uitgevoerd via de Membrain-applicatie.
Tijdens de CPT-taak krijgen kinderen een reeks van twee letters om te identificeren; reageer bijvoorbeeld alleen op de detectie van de letter "X" als deze wordt voorafgegaan door de letter "A".
Deze taak is op elk tijdstip en duurt in totaal 3 minuten.
|
0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
|
Verandering in executieve functie vanaf baseline
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
De Stroop-taak wordt uitgevoerd via de Membrain-applicatie.
Kinderen krijgen een lijst met woorden gepresenteerd in kleuren die overeenkomen met het woord (congruent, het woord 'rood' gepresenteerd in rood) of kleuren die niet overeenkomen met het woord (incongruent, het woord 'rood' gepresenteerd in blauw).
Kinderen zullen worden gevraagd om de kleur van het woord te identificeren, niet het woord zelf.
De taak wordt gescoord voor het aantal geïdentificeerde juiste en onjuiste kleuren, evenals de totale tijd tot voltooiing.
Deze test vindt op elk tijdstip plaats en duurt 1 minuut.
|
0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basisstemming
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Gemeten met visuele analoge schaal (mm).
Elke VAS is een lijn van 100 mm waar ze een potloodstreepje plaatsen om hun gevoelens te beschrijven. Deze emoties worden onderverdeeld in drie categorieën, waaronder subjectieve emoties (agressief, boos, opgewonden, teleurgesteld en gefrustreerd), globale kracht en affectie (waarschuwing). , verdrietig, gespannen, inspanning, blij, vermoeid, kalm en slaperig), en welzijn.
Deze subschalen worden gecombineerd om voor elke categorie een gemiddelde totaalscore te berekenen.
|
0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Gemeten met visuele analoge schaal (mm).
Elke VAS is een lijn van 100 mm waar ze een potloodstreep zullen plaatsen om hun gevoelens te beschrijven.
De gemiddelde eetlust combineert vier vragen (verlangen om te eten, honger, volheid en toekomstige voedselconsumptie) om de score te berekenen.
|
0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline cholecystokinine (CCK)
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Bloed-CCK (pmol/L).
De CCK-concentratie in het serum zal in tweevoud worden bepaald via enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Bloed DPP4 (ng/ml).
DPP4-concentratie in serum zal in tweevoud worden bepaald via enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline glucagonlike peptide1 (GLP1)
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Bloed GLP1 (pmol/L).
De GLP1-concentratie in serum zal in tweevoud worden bepaald via enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
|
Verandering van basislijninsuline
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Bloedinsuline (pmol/L).
De insulineconcentratie in het serum zal in tweevoud worden bepaald via enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline glykemische respons
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Bloedglucose wordt gemeten in volbloed met behulp van YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
|
0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
|
Verandering van basislijn aminozuren
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Uit plasmabloedmonsters.
Aminozuren zullen worden bepaald met behulp van de pre-column derivatisatie HPLC-procedure.
Een plasmamonster wordt gedeproteïneerd met een 5-sulfosalicylzuuroplossing, vervolgens gecentrifugeerd bij 4°C en 18.400 G gedurende 15 minuten.
De aminozuren worden uit het monster gederivatiseerd met ortho-ftaalaldehyde-reagens.
Het monster wordt vervolgens geanalyseerd met behulp van het Perkin Elmer Series HPLC-systeem in het Ryerson University Analytical Centre.
|
0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
|
Verandering van basislijn vetzuren
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Uit plasmabloedmonsters.
Vetzuren zullen worden beoordeeld via gaschromatografie, een effectieve methode om zowel de verhoudingen als de concentraties van vetzuren in plasma te meten.
Er zal een plasmamonster worden bereid door omestering van totale lipide-aliquots met een MeOH/HCl-mengsel en n-hexaan.
Het monster wordt vervolgens geanalyseerd met behulp van het Perkin Elmer Auto-System in het Ryerson University Analytical Centre.
|
0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
|
Verandering van baseline choline
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Uit plasmabloedmonsters.
Zal worden geanalyseerd op choline met behulp van een fluorimetrische test; vrij choline wordt geoxideerd door choline-oxidase tot betaïne en H2O2 dat reageert met een specifieke kleurstof om een roze gekleurd product te vormen.
De fluorescentie-intensiteit bij 530/585 nm is recht evenredig met de cholineconcentratie in het monster.
|
0, 15, 30, 60 en 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ryerson-REB-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .