Effekt av ägg och äggkomponenter på kognitiv prestation och aptit hos barn i skolåldern
9 mars 2020 uppdaterad av: Nick Bellissimo, Ryerson University
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av ägg och äggkomponenter på kognitiv prestation och aptit hos barn i åldrarna 9-14 år, samt att identifiera de underliggande fysiologiska mekanismerna i detta förhållande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn kommer att uppmanas att avstå från att träna på morgonen av testdagen och informera forskare om eventuell sjukdom. Efter en 12-timmars fasta över natten äter barn en standardiserad frukost med en flingbar, fruktkopp och apelsinjuice hemma (totalt 330 kcal). Barn kommer att uppmanas att undvika konsumtion av annan mat, med undantag av vatten, fram till ankomst till laboratoriet 3 timmar senare.
På laboratoriet kommer fem behandlingar av: (a) 2 hela ägg, (b) 2 äggvitor, (c) 2 äggulor, (d) fullfet yoghurt isokalorisk till de 2 hela äggen, och (e) att hoppa över mellanmål ges till barn 9-14 år på separata dagar med minst 7 dagars mellanrum. Kognitiv prestation, subjektiv känsla/humör och subjektiv aptit kommer att mätas under 90 minuter efter mellanmålskonsumtion (n=25). Kognitiva prestationsbedömningar kommer att inkludera inlärning och minne, rumsligt minne, uppmärksamhet och bearbetningshastighet och exekutiva funktioner. I en undergrupp av individer (n=10), kommer glukos, insulin, inkretinhormoner (glukagonliknande peptid1(GLP1) och maghämmande polypeptid (GIP)),dipeptidylpeptidas 4 (DPP4), aminosyror, fettsyror och kolin att vara mätt i 90 minuter efter mellanmålskonsumtion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 9 och 14 år
- vara frisk och har fötts vid termin
- hälsosam kroppsvikt (mellan den 5:e och 85:e BMI-percentilen för ålder och kön)
Exklusions kriterier:
- barn med matkänslighet eller allergier mot ägg, äggprodukter, mejeriprodukter och vete
- barn med diagnostiserade inlärnings-, känslomässiga eller beteendestörningar
- barn på mediciner som kan påverka kognitiva prestationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Snacks hoppar över
Inget mellanmål tillhandahålls
|
Inget mellanmål tillhandahålls
|
|
Experimentell: Hela ägg
2 hela stora ägg som mellanmål
|
2 hela stora äggröra, tillhandahålls som mellanmål
|
|
Experimentell: Äggvitor
2 äggvitor som mellanmål
|
2 äggröra, som tilltugg
|
|
Experimentell: Äggulor
2 äggulor som mellanmål
|
2 äggulor rörda, tillhandahålls som mellanmål
|
|
Aktiv komparator: Yoghurt
Fullfet yoghurt som mellanmål
|
En portion fullfet yoghurt som är isokalorisk till de 2 hela äggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i minnet från baslinjen
Tidsram: 15, 30, 60 och 90 minuter
|
En av fem ordlistor som består av 15 ord kommer att presenteras audiovisuellt för barn.
Majoriteten av orden kommer att vara en stavelse, och fyra ord i varje lista kommer att vara två stavelser långa.
Listan kommer att presenteras vid baslinjen och barnen kommer att uppmanas att komma ihåg så många ord som möjligt vid varje tidpunkt.
Listan kommer att presenteras i 2,5 minuter, och barn kommer att ha 2 minuter för både omedelbar och fördröjd återkallelse.
|
15, 30, 60 och 90 minuter
|
|
Förändring i rumsligt arbetsminne från baslinjen
Tidsram: 0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Bedöms med ett rumsligt mönsterigenkänningstest via Membrain-applikationen.
Testet består av en serie deltest där barn kommer att presenteras en bild med mönster att studera, och ombeds identifiera en bild med samma mönster från en grupp om fyra bilder.
Detta test kommer att ske vid varje tidpunkt och tar cirka 1 minut att genomföra.
|
0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
|
Förändring i uppmärksamhet från baslinjen
Tidsram: 0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Den kontinuerliga prestationsuppgiften (CPT) kommer att slutföras via Membrain-applikationen.
Under CPT-uppgiften kommer barn att få en sekvens av två bokstäver att identifiera; till exempel svara på upptäckten av bokstaven "X" endast när den föregås av bokstaven "A".
Denna uppgift kommer att vara vid varje tidpunkt och kommer att ta totalt 3 minuter att slutföra.
|
0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
|
Ändring av verkställande funktion från baslinjen
Tidsram: 0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Stroop-uppgiften kommer att slutföras via Membrain-applikationen.
Barn kommer att presenteras med en lista med ord som presenteras i färger som matchar ordet (kongruent, ordet "röd" presenteras i rött) eller färger som inte matchar ordet (inkongruent, ordet "röd" presenteras i blått).
Barn kommer att uppmanas att identifiera färgen på ordet, inte själva ordet.
Uppgiften poängsätts för antalet korrekta och felaktiga färger som identifierats, samt total tid till slutförande.
Detta test kommer att ske vid varje tidpunkt och kommer att ta 1 minut att slutföra.
|
0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjehumör
Tidsram: 0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Uppmätt med visuell analog skala (mm).
Varje VAS är en 100 mm linje där de kommer att placera ett pennmärke för att beskriva sina känslor. Dessa känslor kommer att delas in i tre kategorier inklusive subjektiva känslor (aggressiva, arga, upphetsade, besvikna och frustrerade), global kraft och påverkan (varning). , ledsen, spänd, ansträngd, glad, trött, lugn och sömnig), och välbefinnande.
Dessa underskalor kommer att kombineras för att beräkna en genomsnittlig totalpoäng för varje kategori.
|
0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
|
Förändring från baslinjens subjektiva aptit
Tidsram: 0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Uppmätt med visuell analog skala (mm).
Varje VAS är en 100 mm linje där de kommer att placera ett pennmärke för att beskriva sina känslor.
Genomsnittlig aptit kommer att kombinera fyra frågor (lust att äta, hunger, mättnad och framtida matkonsumtion) för att beräkna poängen.
|
0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
|
Förändring från baslinjekolecystokinin (CCK)
Tidsram: 0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Blod CCK (pmol/L).
CCK-koncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
|
Förändring från baslinje dipeptidylpeptidas 4 (DPP4)
Tidsram: 0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Blod DPP4 (ng/ml).
DPP4-koncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
|
Förändring från baslinje glukagonliknande peptid1 (GLP1)
Tidsram: 0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Blod GLP1 (pmol/L).
GLP1-koncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
|
Ändring från baslinjeinsulin
Tidsram: 0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Blodinsulin (pmol/L).
Insulinkoncentrationen i serum kommer att bestämmas i duplikat via enzymkopplade immunosorbentanalyskit (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
|
Ändring från baslinje glykemiskt svar
Tidsram: 0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Blodsocker kommer att mätas i helblod med YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
|
0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
|
Förändring från baslinjeaminosyror
Tidsram: 0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Från plasmablodprover.
Aminosyror kommer att bestämmas med användning av pre-kolonnderivatiserings-HPLC-förfarandet.
Ett plasmaprov kommer att avproteiniseras med en 5-sulfosalicylsyralösning och centrifugeras sedan vid 4°C och 18 400 G i 15 minuter.
Aminosyrorna kommer att derivatiseras från provet med orto-ftaldehydreagens.
Provet kommer sedan att analyseras med Perkin Elmer Series HPLC System i Ryerson University Analytical Centre.
|
0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
|
Ändring från baseline fettsyror
Tidsram: 0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Från plasmablodprover.
Fettsyror kommer att bedömas via gaskromatografi, en effektiv metod för att mäta både proportioner och koncentrationer av fettsyror i plasma.
Ett plasmaprov kommer att framställas genom trans-esterifiering av totala lipidalikvoter med en MeOH/HCl-blandning och n-hexan.
Provet kommer sedan att analyseras med hjälp av Perkin Elmer Auto-System i Ryerson University Analytical Centre.
|
0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
|
Förändring från baslinjen kolin
Tidsram: 0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Från plasmablodprover.
Kommer att analyseras för kolin med en fluorimetrisk analys; fri kolin kommer att oxideras av kolinoxidas till betain och H2O2 som reagerar med ett specifikt färgämne för att bilda en rosa färgad produkt.
Fluorescensintensiteten vid 530/585 nm är direkt proportionell mot kolinkoncentrationen i provet.
|
0, 15, 30, 60 och 90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Ryerson-REB-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .