Munien ja munan komponenttien vaikutus kouluikäisten lasten kognitiiviseen suorituskykyyn ja ruokahaluon
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Nick Bellissimo, Ryerson University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää munien ja munakomponenttien vaikutukset 9-14-vuotiaiden lasten kognitiiviseen suorituskykyyn ja ruokahaluun sekä tunnistaa tämän suhteen taustalla olevat fysiologiset mekanismit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsia pyydetään pidättymään harjoituksista koepäivän aamuna ja ilmoittamaan tutkijoille kaikista sairauksista. 12 tunnin yöpaaston jälkeen lapset syövät kotona standardoidun aamiaisen, johon kuuluu muropatukka, hedelmäkuppi ja appelsiinimehu (yhteensä 330 kcal). Lapsia pyydetään välttämään muiden ruokien syömistä, paitsi vettä, kunnes he saapuvat laboratorioon 3 tuntia myöhemmin.
Laboratoriossa viisi hoitokertaa: (a) 2 kokonaista munaa, (b) 2 munanvalkuaista, (c) 2 munankeltuaista, (d) täysrasvaista jogurttia, joka on isokalorinen kahdelle kokonaiselle munalle, ja (e) välipalan väliin jättäminen tarjotaan 9-14-vuotiaille lapsille eri päivinä vähintään 7 päivän välein. Kognitiivista suorituskykyä, subjektiivista tunnetta/mielialaa ja subjektiivista ruokahalua mitataan 90 minuutin ajan välipalan nauttimisen jälkeen (n=25). Kognitiivinen suorituskyvyn arviointi sisältää oppimisen ja muistin, avaruudellisen muistin, huomion ja prosessointinopeuden sekä toimeenpanotoiminnot. Yksilöiden alaryhmässä (n = 10) glukoosi, insuliini, inkretiinihormonit (glukagonin kaltainen peptidi1 (GLP1) ja mahalaukkua estävä polypeptidi (GIP)), dipeptidyylipeptidaasi 4 (DPP4), aminohapot, rasvahapot ja koliini mitattuna 90 minuuttia välipalan nauttimisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 9-14 vuoden ikäinen
- olla terve ja syntyneet ajoissa
- terve ruumiinpaino (5. ja 85. BMI-prosenttipisteen välillä iän ja sukupuolen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, jotka ovat yliherkkiä tai allergisia kananmunalle, munatuotteille, maitotuotteille ja vehnälle
- lapset, joilla on diagnosoitu oppimis-, tunne- tai käyttäytymisvamma
- lapset käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välipalan väliin jättäminen
Välipalaa ei tarjota
|
Välipalaa ei tarjota
|
|
Kokeellinen: Kokonaiset munat
2 kokonaista isoa munaa välipalaksi
|
2 isoa munakokkelia välipalana
|
|
Kokeellinen: Munanvalkuaiset
2 valkuaista välipalaksi
|
2 munanvalkuaista vatkattuna välipalana
|
|
Kokeellinen: Munankeltuaiset
2 munankeltuaista välipalaksi
|
2 munankeltuaista munakokkelia, välipalaksi
|
|
Active Comparator: Jogurtti
Täysrasvaista jogurttia välipalaksi
|
Annos täysrasvaista jogurttia, joka on isokalorinen kahdelle kokonaiselle munalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Yksi viidestä 15 sanasta koostuvasta sanaluettelosta esitetään audiovisuaalisesti lapsille.
Suurin osa sanoista on yksitavuisia, ja kunkin luettelon neljä sanaa on kaksitavuisia.
Luettelo esitetään lähtötilanteessa ja lapsia pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa kullakin hetkellä.
Luettelo esitetään 2,5 minuuttia, ja lapsille on 2 minuuttia sekä välittömään että viivästettyyn palautukseen.
|
15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
|
Muutos tilatyömuistissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Arvioitu spatiaalisen kuviontunnistustestin avulla Membrain-sovelluksen kautta.
Testi koostuu sarjasta osatestejä, joissa lapsille esitetään kuva kuvioineen tutkittavaksi ja pyydetään tunnistamaan neljän kuvan ryhmästä sama kuviollinen kuva.
Tämä testi tehdään joka ajankohtana ja kestää noin minuutin.
|
0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
|
Huomion muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Jatkuva suoritustehtävä (CPT) suoritetaan Membrain-sovelluksen kautta.
CPT-tehtävän aikana lapsille annetaan kahden kirjaimen sekvenssi tunnistaakseen; Vastaa esimerkiksi kirjaimen "X" havaitsemiseen vain, kun sitä edeltää kirjain "A".
Tämä tehtävä on joka ajankohtana ja kestää yhteensä 3 minuuttia.
|
0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
|
Muutos toimeenpanotehtävissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Stroop-tehtävä suoritetaan Membrain-sovelluksen kautta.
Lapsille esitetään luettelo sanoista, jotka esitetään väreillä, jotka vastaavat sanaa (yhtenäinen, sana "punainen" esitetään punaisella) tai väreillä, jotka eivät vastaa sanaa (epäyhdenmukainen, sana "punainen" sinisenä).
Lapsia pyydetään tunnistamaan sanan väri, ei itse sanaa.
Tehtävä pisteytetään tunnistettujen oikeiden ja virheellisten värien lukumäärän sekä kokonaisajan perusteella.
Tämä testi tehdään joka ajankohtana, ja sen suorittaminen kestää 1 minuutin.
|
0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (mm).
Jokainen VAS on 100 mm:n viiva, jolle he laittavat kynämerkin kuvaamaan tunteitaan. Nämä tunteet jaetaan kolmeen luokkaan, mukaan lukien subjektiiviset tunteet (aggressiivinen, vihainen, innoissaan, pettynyt ja turhautunut), globaali tarkkuus ja vaikutelma (valpas) , surullinen, jännittynyt, vaivannäkö, iloinen, väsynyt, rauhallinen ja uninen) ja hyvinvointi.
Nämä ala-asteikot yhdistetään kunkin luokan keskimääräisen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
|
Muutos perustasosta subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (mm).
Jokainen VAS on 100 mm:n viiva, johon he laittavat kynämerkin kuvaamaan tunteitaan.
Keskimääräinen ruokahalu yhdistää neljä kysymystä (ruokahalu, nälkä, kylläisyys ja mahdollinen ruoan kulutus) pistemäärän laskemiseksi.
|
0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta kolekystokiniini (CCK)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Veren CCK (pmol/l).
Seerumin CCK-konsentraatio määritetään kahtena rinnakkaisena entsyymikytkentäisten immunosorbenttimäärityspakkausten avulla (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
|
Muutos perustason dipeptidyylipeptidaasi 4:stä (DPP4)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Veren DPP4 (ng/ml).
Seerumin DPP4-konsentraatio määritetään kahtena rinnakkaisena entsyymikytkentäisten immunosorbenttimäärityspakkausten avulla (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
|
Muutos perustason glukagonin kaltaisesta peptidistä 1 (GLP1)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Veren GLP1 (pmol/l).
Seerumin GLP1-konsentraatio määritetään kahtena rinnakkaisena entsyymikytkentäisten immunosorbenttimäärityspakkausten avulla (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
|
Muutos perusinsuliinista
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Veren insuliini (pmol/l).
Seerumin insuliinipitoisuus määritetään kahtena rinnakkaisena entsyymikytkentäisten immunosorbenttimäärityspakkausten avulla (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
|
Muutos perustason glykeemisestä vasteesta
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Verensokeri mitataan kokoverestä YSI 2300 STAT PLUS -laitteella (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
|
0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
|
Muutos perustason aminohapoista
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Plasman verinäytteistä.
Aminohapot määritetään käyttämällä pylvään derivatisointia edeltävää HPLC-menettelyä.
Plasmanäytteestä poistetaan proteiini 5-sulfosalisyylihappoliuoksella, minkä jälkeen sitä sentrifugoidaan 4 °C:ssa ja 18 400 G:ssä 15 minuuttia.
Aminohapot derivatisoidaan näytteestä orto-ftaldehydireagenssilla.
Näyte analysoidaan sitten käyttämällä Perkin Elmer -sarjan HPLC-järjestelmää Ryerson University Analytical Centressä.
|
0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
|
Muutos perusrasvahapoista
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Plasman verinäytteistä.
Rasvahapot arvioidaan kaasukromatografialla, joka on tehokas menetelmä plasman rasvahappojen suhteiden ja pitoisuuksien mittaamiseen.
Plasmanäyte valmistetaan transesteröimällä kokonaislipidieriä MeOH/HCl-seoksella ja n-heksaanilla.
Näyte analysoidaan sitten käyttämällä Perkin Elmer Auto-System -järjestelmää Ryerson University Analytical Centressä.
|
0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
|
Muutos koliinin perustasosta
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Plasman verinäytteistä.
Analysoidaan koliinin suhteen käyttämällä fluorimetristä määritystä; vapaa koliini hapetetaan koliinioksidaasilla betaiiniksi ja H2O2:ksi, joka reagoi tietyn väriaineen kanssa muodostaen vaaleanpunaisen tuotteen.
Fluoresenssin intensiteetti aallonpituudella 530/585 nm on suoraan verrannollinen näytteen koliinikonsentraatioon.
|
0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ryerson-REB-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .