Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vajec a jejich složek na kognitivní výkon a chuť k jídlu u dětí školního věku

9. března 2020 aktualizováno: Nick Bellissimo, Ryerson University
Účelem této studie je určit účinky vajec a složek vajec na kognitivní výkon a chuť k jídlu u dětí ve věku 9-14 let, stejně jako identifikovat základní fyziologické mechanismy v tomto vztahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti budou požádány, aby se ráno v den testování zdržely cvičení a informovaly výzkumníky o jakékoli nemoci. Po 12hodinovém nočním půstu děti zkonzumují doma standardizovanou snídani cereální tyčinku, ovocný pohár a pomerančový džus (celkem 330 kcal). Děti budou požádány, aby se do příchodu do laboratoře o 3 hodiny později vyvarovaly konzumace jakéhokoli jiného jídla, s výjimkou vody.

V laboratoři se provede pět ošetření: (a) 2 celých vajec, (b) 2 bílků, (c) 2 žloutků, (d) plnotučného jogurtu isokalorického ke 2 celým vejcím a (e) vynechání svačiny poskytuje dětem 9-14 let v samostatných dnech s odstupem minimálně 7 dnů. Kognitivní výkon, subjektivní emoce/nálada a subjektivní chuť k jídlu budou měřeny po dobu 90 minut po konzumaci svačiny (n=25). Hodnocení kognitivní výkonnosti bude zahrnovat učení a paměť, prostorovou paměť, pozornost a rychlost zpracování a výkonné funkce. V podskupině jedinců (n=10) budou glukóza, inzulín, inkretinové hormony (glukagonu podobný peptid1 (GLP1) a žaludeční inhibiční polypeptid (GIP)), dipeptidylpeptidáza 4 (DPP4), aminokyseliny, mastné kyseliny a cholin. měřeno po dobu 90 minut po konzumaci svačiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku od 9 do 14 let
  • být zdravý a narodil se v termínu
  • zdravá tělesná hmotnost (mezi 5. a 85. percentilem BMI pro věk a pohlaví)

Kritéria vyloučení:

  • děti s potravinovou citlivostí nebo alergií na vejce, vaječné výrobky, mléčné výrobky a pšenici
  • děti s jakýmikoli diagnostikovanými poruchami učení, emocí nebo chování
  • děti užívající léky, které mohou ovlivnit kognitivní výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přeskakování občerstvení
Není zajištěno občerstvení
Jiný: Přeskakování občerstvení
Není zajištěno občerstvení
Experimentální: Celá vejce
2 celá velká vejce jako svačina
Jiný: Celá vejce
2 celá velká míchaná vejce, poskytnutá jako svačina
Experimentální: Bílky
2 bílky jako svačina
Jiný: Bílky
2 bílky míchané, jako svačina
Experimentální: Žloutky
2 žloutky jako svačina
Jiný: Žloutky
2 míchané vaječné žloutky, jako svačina
Aktivní komparátor: Jogurt
Plnotučný jogurt jako svačina
Jiný: Jogurt
Porce plnotučného jogurtu, který je izokalorický jako 2 celá vejce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna paměti od základní linie
Časové okno: 15, 30, 60 a 90 minut
Jeden z pěti seznamů slov složených z 15 slov bude dětem audiovizuálně představen. Většina slov bude jednoslabičná a čtyři slova v každém seznamu budou dvouslabičná. Seznam bude uveden na začátku a děti budou požádány, aby si v každém časovém bodě vybavily co nejvíce slov. Seznam bude prezentován na 2,5 minuty a děti budou mít 2 minuty na okamžité i odložené vyvolání.
15, 30, 60 a 90 minut
Změna v prostorové pracovní paměti od základní linie
Časové okno: 0, 15, 30, 60 a 90 minut
Posouzeno pomocí testu rozpoznávání prostorového vzoru prostřednictvím aplikace Membrain. Test se skládá ze série dílčích testů, ve kterých bude dětem předložen obrázek se vzory ke studiu a požádáni, aby identifikovaly obrázek se stejným vzorem ze skupiny čtyř obrázků. Tento test bude probíhat v každém časovém bodě a jeho dokončení trvá přibližně 1 minutu.
0, 15, 30, 60 a 90 minut
Změna pozornosti od základní linie
Časové okno: 0, 15, 30, 60 a 90 minut
Úkol kontinuálního výkonu (CPT) bude dokončen prostřednictvím aplikace Membrain. Během úkolu CPT dostanou děti sekvenci dvou písmen k identifikaci; například reagovat na zjištění písmene "X" pouze tehdy, když mu předchází písmeno "A". Tento úkol bude v každém časovém bodě a jeho dokončení zabere celkem 3 minuty.
0, 15, 30, 60 a 90 minut
Změna ve výkonné funkci oproti výchozímu stavu
Časové okno: 0, 15, 30, 60 a 90 minut
Úkol Stroop bude dokončen prostřednictvím aplikace Membrain. Dětem bude předložen seznam slov zobrazených v barvách, které odpovídají danému slovu (shodná, slovo „červená“ je uvedeno červeně) nebo barev, které se slovu neshodují (nesouladné, slovo „červená“ je uvedeno modře). Děti budou požádány, aby určily barvu slova, nikoli slovo samotné. Úkol je bodován podle počtu identifikovaných správných a nesprávných barev a také podle celkového času na dokončení. Tento test bude v každém časovém bodě a jeho dokončení zabere 1 minutu.
0, 15, 30, 60 a 90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní nálady
Časové okno: 0, 15, 30, 60 a 90 minut
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (mm). Každý VAS je 100 mm čára, na kterou umístí tužkou značku, která popíše své pocity. Tyto emoce budou rozděleny do tří kategorií, včetně subjektivních emocí (agresivní, naštvaný, vzrušený, zklamaný a frustrovaný), globální energie a afektu (upozornění). , smutný, napjatý, snaha, šťastný, unavený, klidný a ospalý) a wellness. Tyto dílčí škály budou kombinovány, aby se vypočítalo průměrné celkové skóre pro každou kategorii.
0, 15, 30, 60 a 90 minut
Změna od výchozího subjektivního apetitu
Časové okno: 0, 15, 30, 60 a 90 minut
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (mm). Každý VAS je 100 mm čára, na kterou umístí tužku, aby popsal své pocity. Průměrná chuť k jídlu spojí čtyři otázky (chuť k jídlu, hlad, sytost a předpokládaná spotřeba jídla) k výpočtu skóre.
0, 15, 30, 60 a 90 minut
Změna od výchozího cholecystokininu (CCK)
Časové okno: 0, 15, 30, 60 a 90 minut
Krevní CCK (pmol/L). Koncentrace CCK v séru bude stanovena v duplikátech pomocí souprav pro enzymatické imunoanalýzy (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
0, 15, 30, 60 a 90 minut
Změna oproti výchozí dipeptidylpeptidáze 4 (DPP4)
Časové okno: 0, 15, 30, 60 a 90 minut
Krevní DPP4 (ng/ml). Koncentrace DPP4 v séru bude stanovena v duplikátech pomocí souprav pro enzymatické imunoanalýzy (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
0, 15, 30, 60 a 90 minut
Změna oproti výchozímu glukagonovému peptidu1 (GLP1)
Časové okno: 0, 15, 30, 60 a 90 minut
Krevní GLP1 (pmol/L). Koncentrace GLP1 v séru bude stanovena v duplikátech pomocí souprav pro enzymatické imunoanalýzy (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
0, 15, 30, 60 a 90 minut
Změna oproti výchozímu inzulínu
Časové okno: 0, 15, 30, 60 a 90 minut
Krevní inzulín (pmol/L). Koncentrace inzulínu v séru bude stanovena duplicitně pomocí souprav pro enzymatické imunosorbční testy (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
0, 15, 30, 60 a 90 minut
Změna od výchozí glykemické odpovědi
Časové okno: 0, 15, 30, 60 a 90 minut
Glykémie bude měřena v plné krvi pomocí YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
0, 15, 30, 60 a 90 minut
Změna od výchozích aminokyselin
Časové okno: 0, 15, 30, 60 a 90 minut
Ze vzorků krve z plazmy. Aminokyseliny budou stanoveny pomocí postupu derivatizační HPLC před kolonou. Vzorek plazmy bude deproteinizován roztokem 5-sulfosalicyklické kyseliny a poté centrifugován při 4 °C a 18 400 G po dobu 15 minut. Aminokyseliny budou derivatizovány ze vzorku pomocí ortho-ftaldehydového činidla. Vzorek bude poté analyzován pomocí systému Perkin Elmer Series HPLC System v analytickém centru Ryerson University.
0, 15, 30, 60 a 90 minut
Změna od výchozích mastných kyselin
Časové okno: 0, 15, 30, 60 a 90 minut
Ze vzorků krve z plazmy. Mastné kyseliny budou hodnoceny pomocí plynové chromatografie, účinné metody pro měření jak podílů, tak koncentrací mastných kyselin v plazmě. Vzorek plazmy bude připraven transesterifikací alikvotů celkových lipidů směsí MeOH/HCl a n-hexanem. Vzorek bude poté analyzován pomocí Perkin Elmer Auto-System v analytickém centru Ryerson University.
0, 15, 30, 60 a 90 minut
Změna od základního cholinu
Časové okno: 0, 15, 30, 60 a 90 minut
Ze vzorků krve z plazmy. Bude analyzován na cholin pomocí fluorimetrického testu; volný cholin bude oxidován cholinoxidázou na betain a H2O2, který reaguje se specifickým barvivem za vzniku růžového produktu. Intenzita fluorescence při 530/585 nm je přímo úměrná koncentraci cholinu ve vzorku.
0, 15, 30, 60 a 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ryerson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ryerson-REB-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeskakování občerstvení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit