Влияние яиц и их компонентов на когнитивные способности и аппетит у детей школьного возраста
9 марта 2020 г. обновлено: Nick Bellissimo, Ryerson University
Целью настоящего исследования является определение влияния яиц и их компонентов на когнитивные функции и аппетит у детей в возрасте 9-14 лет, а также выявление лежащих в основе физиологических механизмов этой взаимосвязи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детям будет предложено воздержаться от физических упражнений утром в день тестирования и сообщить исследователям о любых заболеваниях. После 12-часового ночного голодания дети получают дома стандартизированный завтрак из злакового батончика, чашки с фруктами и апельсинового сока (всего 330 ккал). Детям будет предложено воздержаться от употребления любой другой пищи, за исключением воды, до прибытия в лабораторию через 3 часа.
В лаборатории пять обработок: (а) 2 цельных яйца, (б) 2 яичных белка, (в) 2 яичных желтка, (г) жирный йогурт, изокалорийный 2 цельным яйцам, и (д) пропуск закусок будет предоставляется детям 9-14 лет в отдельные дни с интервалом не менее 7 дней. Когнитивные способности, субъективные эмоции/настроение и субъективный аппетит будут измеряться в течение 90 минут после употребления закуски (n = 25). Оценки когнитивных способностей будут включать обучение и память, пространственную память, внимание и скорость обработки информации, а также исполнительные функции. В подгруппе лиц (n = 10) глюкоза, инсулин, инкретиновые гормоны (глюкагоноподобный пептид 1 (GLP1) и желудочный ингибирующий полипептид (GIP)), дипептидилпептидаза 4 (DPP4), аминокислоты, жирные кислоты и холин будут измеряется в течение 90 минут после употребления закуски.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 9 до 14 лет
- быть здоровым и родиться в срок
- здоровая масса тела (между 5-м и 85-м процентилем ИМТ для возраста и пола)
Критерий исключения:
- дети с пищевой чувствительностью или аллергией на яйца, яичные продукты, молочные продукты и пшеницу
- дети с любой диагностированной обучаемостью, эмоциональными или поведенческими нарушениями
- дети на лекарствах, которые могут повлиять на когнитивные функции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пропуск закусок
Закуска не предусмотрена
|
Закуска не предусмотрена
|
|
Экспериментальный: Целые яйца
2 целых больших яйца в качестве закуски
|
2 целых больших яйца-болтуньи в качестве закуски
|
|
Экспериментальный: Яичные белки
2 яичных белка в качестве закуски
|
2 взбитых яичных белка в качестве закуски
|
|
Экспериментальный: Яичные желтки
2 яичных желтка в качестве закуски
|
2 яичных желтка, приготовленных в качестве закуски
|
|
Активный компаратор: Йогурт
Обезжиренный йогурт в качестве перекуса
|
Порция жирного йогурта, изокалорийная 2 цельным яйцам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение памяти по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 15, 30, 60 и 90 минут
|
Один из пяти списков слов, состоящий из 15 слов, будет представлен детям в аудиовизуальной форме.
Большинство слов будут состоять из одного слога, а четыре слова в каждом списке будут состоять из двух слогов.
Список будет представлен на исходном уровне, и детей попросят вспомнить как можно больше слов в каждый момент времени.
Список будет представлен в течение 2,5 минут, и у детей будет 2 минуты как для немедленного, так и для отсроченного воспроизведения.
|
15, 30, 60 и 90 минут
|
|
Изменение пространственной рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
Оценивается с помощью теста на распознавание пространственных образов через приложение Membrain.
Тест состоит из серии подтестов, в которых детям будет представлена картинка с узорами для изучения, и их попросят определить картинку с таким же узором из группы из четырех изображений.
Этот тест будет выполняться в каждый момент времени и займет примерно 1 минуту.
|
0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
|
Изменение внимания по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
Задача непрерывной производительности (CPT) будет выполняться через приложение Membrain.
Во время задания CPT детям дается последовательность из двух букв для идентификации; например, реагировать на обнаружение буквы «X» только тогда, когда ей предшествует буква «A».
Эта задача будет выполняться в каждый момент времени и займет в общей сложности 3 минуты.
|
0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
|
Изменение исполнительной функции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
Задача Stroop будет выполнена через приложение Membrain.
Детям будет представлен список слов, представленных в цветах, которые соответствуют слову (конгруэнтные, слово «красный» представлено красным) или цветах, которые не соответствуют слову (неконгруэнтные, слово «красный» представлено синим цветом).
Детям будет предложено определить цвет слова, а не само слово.
Задание оценивается по количеству правильно и неправильно определенных цветов, а также по общему времени выполнения.
Этот тест будет выполняться в каждый момент времени и займет 1 минуту.
|
0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение настроения по сравнению с исходным
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
Измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы (мм).
Каждая ВАШ представляет собой линию длиной 100 мм, на которую они поставят отметку карандашом, чтобы описать свои чувства. Эти эмоции будут разделены на три категории, включая субъективные эмоции (агрессивные, злые, возбужденные, разочарованные и разочарованные), общую силу и аффект (настороженность). , грустный, напряженный, усилие, счастливый, усталый, спокойный и сонный) и хорошее самочувствие.
Эти дополнительные шкалы будут объединены для расчета среднего общего балла по каждой категории.
|
0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
|
Изменение субъективного аппетита по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
Измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы (мм).
Каждая VAS представляет собой линию длиной 100 мм, на которой они поставят карандашную отметку, чтобы описать свои чувства.
Средний аппетит будет объединять четыре вопроса (желание есть, голод, сытость и предполагаемое потребление пищи) для расчета балла.
|
0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холецистокинина (ХЦК)
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
ХСК крови (пмоль/л).
Концентрация CCK в сыворотке будет определяться в двух повторностях с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем дипептидилпептидазы 4 (DPP4)
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
ДПП4 крови (нг/мл).
Концентрацию DPP4 в сыворотке определяют в двух экземплярах с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкагоноподобного пептида 1 (GLP1)
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
GLP1 крови (пмоль/л).
Концентрация GLP1 в сыворотке будет определяться в двух повторностях с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
Инсулин крови (пмоль/л).
Концентрацию инсулина в сыворотке определяют в двух повторах с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
|
Изменение по сравнению с исходным гликемическим ответом
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
Уровень глюкозы в крови будет измеряться в цельной крови с использованием YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH).
|
0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем аминокислот
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
Из образцов плазмы крови.
Аминокислоты будут определять с использованием процедуры ВЭЖХ с дериватизацией перед колонкой.
Образец плазмы будет депротеинизирован раствором 5-сульфосалициловой кислоты, затем центрифугирован при 4°C и 18 400 G в течение 15 минут.
Аминокислоты будут дериватизированы из образца с помощью реагента ортофтальдегида.
Затем образец будет проанализирован с использованием системы ВЭЖХ Perkin Elmer Series в Аналитическом центре Университета Райерсона.
|
0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем жирных кислот
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
Из образцов плазмы крови.
Жирные кислоты будут оцениваться с помощью газовой хроматографии, эффективного метода измерения пропорций и концентраций жирных кислот в плазме.
Образец плазмы готовят путем переэтерификации аликвот общего количества липидов смесью MeOH/HCl и н-гексаном.
Затем образец будет проанализирован с использованием автоматической системы Perkin Elmer в Аналитическом центре Университета Райерсона.
|
0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холина
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
Из образцов плазмы крови.
Будет проанализирован на холин с помощью флуориметрического анализа; свободный холин окисляется холиноксидазой до бетаина и H2O2, который вступает в реакцию со специальным красителем с образованием продукта розового цвета.
Интенсивность флуоресценции при 530/585 нм прямо пропорциональна концентрации холина в образце.
|
0, 15, 30, 60 и 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ryerson-REB-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивные функции
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды
Клинические исследования Пропуск закусок
-
Oregon Health and Science UniversityРекрутингСахарный диабет 1 типа с гипогликемиейСоединенные Штаты