A tojás és a tojáskomponensek hatása az iskoláskorú gyermekek kognitív teljesítményére és étvágyára
2020. március 9. frissítette: Nick Bellissimo, Ryerson University
Jelen tanulmány célja a tojások és tojáskomponensek kognitív teljesítményre és étvágyra gyakorolt hatásának meghatározása 9-14 éves gyermekeknél, valamint az ebben a kapcsolatban meghúzódó élettani mechanizmusok azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekeket arra kérik, hogy a tesztnapjuk reggelén tartózkodjanak az edzéstől, és tájékoztassák a kutatókat bármilyen betegségről. A 12 órás éjszakai böjt után a gyerekek egy szabványos reggelit fogyasztanak, amely egy gabonaszeletet, egy gyümölcspoharat és narancslét tartalmaz otthon (összesen 330 kcal). A gyerekeket arra kérik, hogy a víz kivételével kerüljék az egyéb élelmiszerek fogyasztását, amíg 3 órával később megérkeznek a laboratóriumba.
A laboratóriumban öt kezelést végeznek: (a) 2 egész tojás, (b) 2 tojásfehérje, (c) 2 tojássárgája, (d) teljes zsírtartalmú joghurt, amely kalóriát tartalmaz a 2 egész tojáshoz, és (e) a snack kihagyása 9-14 éves gyermekek részére külön napokon, legalább 7 nap különbséggel. A kognitív teljesítményt, a szubjektív érzelmeket/hangulatot és a szubjektív étvágyat a snack elfogyasztása után 90 percig mérjük (n=25). A kognitív teljesítményértékelések magukban foglalják a tanulást és a memóriát, a térbeli memóriát, a figyelmet és a feldolgozási sebességet, valamint a végrehajtó funkciókat. Az egyének egy alcsoportjában (n=10) a glükóz, inzulin, inkretin hormonok (glükagonszerű peptid1 (GLP1) és gyomorgátló polipeptid (GIP)), dipeptidil-peptidáz 4 (DPP4), aminosavak, zsírsavak és kolin 90 percig a snack elfogyasztását követően mérve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9 és 14 év közöttiek
- egészségesek legyenek, és időben születtek
- egészséges testsúly (az 5. és 85. BMI százalékos kor és nem között)
Kizárási kritériumok:
- olyan gyermekek, akik ételérzékenyek vagy allergiásak a tojásra, tojástermékekre, tejtermékekre és búzára
- bármilyen diagnosztizált tanulási, érzelmi vagy viselkedési fogyatékossággal élő gyermekek
- gyermekek olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a kognitív teljesítményt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Uzsonna kihagyása
Uzsonna nem biztosított
|
Uzsonna nem biztosított
|
|
Kísérleti: Teljes tojások
2 egész nagy tojás uzsonnának
|
2 egész nagy tojás rántotta, uzsonnaként
|
|
Kísérleti: Tojásfehérje
Uzsonnaként 2 tojásfehérje
|
2 tojásfehérje rántott, uzsonnaként
|
|
Kísérleti: Tojássárgája
Uzsonnaként 2 tojássárgája
|
2 tojássárgája rántva, uzsonnaként
|
|
Aktív összehasonlító: Joghurt
Teljes zsírtartalmú joghurt uzsonnaként
|
Egy adag teljes zsírtartalmú joghurt, amely izokalóriás a 2 egész tojáshoz képest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a memóriában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 15, 30, 60 és 90 perc
|
A 15 szóból álló öt szólista egyike audiovizuálisan kerül bemutatásra a gyerekeknek.
A szavak többsége egy szótagból áll, és mindegyik listában négy szó két szótagos lesz.
A listát az alaphelyzetben mutatják be, és a gyerekeket arra kérik, hogy minden egyes időpontban minél több szót idézzenek fel.
A lista 2,5 percig kerül bemutatásra, és a gyerekeknek 2 percük lesz mind az azonnali, mind a késleltetett visszahívásra.
|
15, 30, 60 és 90 perc
|
|
A térbeli munkamemória változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
Térbeli mintázatfelismerő teszttel értékelték a Membrain alkalmazáson keresztül.
A teszt résztesztek sorozatából áll, ahol a gyerekeknek bemutatnak egy képet, amelyben mintákat kell tanulniuk, és megkérik őket, hogy azonosítsanak egy négy képből álló csoportból egy azonos mintájú képet.
Ez a teszt minden időpontban megtörténik, és körülbelül 1 percet vesz igénybe.
|
0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
|
Figyelem változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: 0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
A folyamatos teljesítményfeladat (CPT) a Membrain alkalmazáson keresztül valósul meg.
A CPT-feladat során a gyerekek két betűből álló sorozatot kapnak az azonosításra; például csak akkor reagáljon az "X" betű észlelésére, ha az "A" betű előzi meg.
Ez a feladat minden időpontban megtörténik, és összesen 3 percet vesz igénybe.
|
0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
|
Változás a végrehajtó funkcióban az alaphelyzethez képest
Időkeret: 0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
A Stroop feladat a Membrain alkalmazáson keresztül történik.
A gyerekek egy listát kapnak a szóhoz illő színekkel (kongruens, a „piros” szó pirossal), vagy olyan színekkel, amelyek nem egyeznek a szóval (inkongruens, a „piros” szó kék színnel).
A gyerekeknek a szó színét kell azonosítaniuk, nem magát a szót.
A feladat pontozása az azonosított helyes és helytelen színek száma, valamint a teljes befejezésig eltelt idő alapján történik.
Ez a teszt minden időpontban megtörténik, és 1 percet vesz igénybe.
|
0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alaphangulathoz képest
Időkeret: 0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
Vizuális analóg skálával mérve (mm).
Mindegyik VAS egy 100 mm-es vonal, amelyen ceruzával írják le érzéseiket. Ezeket az érzelmeket három kategóriába sorolják, beleértve a szubjektív érzelmeket (agresszív, dühös, izgatott, csalódott és frusztrált), globális lendületet és érzelmeket (figyelmeztető). , szomorú, feszült, erőfeszítés, boldog, fáradt, nyugodt és álmos), és wellness.
Ezeket az alskálákat kombinálják az egyes kategóriák átlagos összpontszámának kiszámításához.
|
0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
|
Változás a kiindulási szubjektív étvágyhoz képest
Időkeret: 0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
Vizuális analóg skálával mérve (mm).
Mindegyik VAS egy 100 mm-es vonal, amelyen ceruzával jelölik meg érzéseiket.
Az átlagos étvágy négy kérdést (evési vágy, éhség, jóllakottság és várható ételfogyasztás) kombinál a pontszám kiszámításához.
|
0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
|
Változás a kiindulási kolecisztokininhez (CCK) képest
Időkeret: 0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
Vér CCK (pmol/L).
A szérum CCK-koncentrációját két párhuzamosban határozzuk meg enzimkapcsolt immunszorbens vizsgálati készletekkel (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
|
Változás a kiindulási dipeptidil-peptidáz 4-hez (DPP4) képest
Időkeret: 0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
Vér DPP4 (ng/ml).
A szérum DPP4-koncentrációját két példányban határozzuk meg enzimkapcsolt immunszorbens vizsgálati készletekkel (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a glukagonszerű peptid 1-hez (GLP1) képest
Időkeret: 0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
Vér GLP1 (pmol/L).
A szérum GLP1-koncentrációját két példányban határozzuk meg enzimkapcsolt immunszorbens vizsgálati készletekkel (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
|
Változás a kiindulási inzulinhoz képest
Időkeret: 0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
Vérinzulin (pmol/l).
A szérum inzulinkoncentrációját két példányban határozzák meg enzimkapcsolt immunszorbens vizsgálati készletekkel (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
|
Változás a kiindulási glikémiás válaszhoz képest
Időkeret: 0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
A vércukorszintet teljes vérben az YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH) segítségével mérik.
|
0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
|
Változás az alapvonal aminosavakhoz képest
Időkeret: 0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
Plazma vérmintákból.
Az aminosavakat az oszlop előtti származékképzési HPLC eljárással határozzuk meg.
A plazmamintát 5-szulfosaliciklussav oldattal fehérjementesítjük, majd 4 °C-on és 18 400 G-n 15 percig centrifugáljuk.
Az aminosavakat a mintából orto-ftaldehid reagenssel derivatizálják.
A mintát ezután a Ryerson University Analytical Centerben található Perkin Elmer sorozatú HPLC rendszerrel elemzik.
|
0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
|
Változás a kiindulási zsírsavakhoz képest
Időkeret: 0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
Plazma vérmintákból.
A zsírsavakat gázkromatográfiával értékelik, amely hatékony módszer a zsírsavak arányának és koncentrációjának mérésére a plazmában.
Plazmamintát készítünk a teljes lipid aliquot részeinek MeOH/HCl keverékkel és n-hexánnal történő átészterezésével.
A mintát ezután a Ryerson Egyetem Analitikai Központjában található Perkin Elmer Auto-System segítségével elemzik.
|
0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
|
Változás a kiindulási kolinhoz képest
Időkeret: 0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
Plazma vérmintákból.
Fluorimetriás vizsgálattal elemzik a kolint; a szabad kolint a kolin-oxidáz betainná és H2O2-vé oxidálja, amely reakcióba lép egy specifikus festékkel, és rózsaszín színű terméket képez.
A fluoreszcencia intenzitása 530/585 nm-en egyenesen arányos a mintában lévő kolinkoncentrációval.
|
0, 15, 30, 60 és 90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ryerson-REB-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .