鸡蛋和鸡蛋成分对学龄儿童认知能力和食欲的影响
2020年3月9日 更新者：Nick Bellissimo、Ryerson University
本研究的目的是确定鸡蛋和鸡蛋成分对 9-14 岁儿童认知能力和食欲的影响，并确定这种关系中的潜在生理机制。
研究概览
详细说明
孩子们将被要求在测试当天的早晨不要锻炼，并告知研究人员任何疾病。 经过 12 小时的隔夜禁食后，孩子们将在家中食用包含谷物棒、水果杯和橙汁的标准化早餐（总计 330 大卡）。 要求儿童避免食用除水以外的任何其他食物，直到 3 小时后到达实验室。
在实验室，五种处理方法：(a) 2 个全蛋，(b) 2 个蛋清，(c) 2 个蛋黄，(d) 与 2 个全蛋等热量的全脂酸奶，以及 (e) 不吃零食在至少相隔 7 天的不同日期提供给 9-14 岁的儿童。 在吃零食后 90 分钟内测量认知表现、主观情绪/情绪和主观食欲 (n=25)。 认知表现评估将包括学习和记忆、空间记忆、注意力和处理速度以及执行功能。 在个体亚组 (n=10) 中，葡萄糖、胰岛素、肠促胰岛素激素（胰高血糖素样肽 1 (GLP1) 和胃抑制多肽 (GIP)）、二肽基肽酶 4 (DPP4)、氨基酸、脂肪酸和胆碱将被在吃零食后 90 分钟内测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 9 到 14 岁之间
- 身体健康，足月出生
- 健康的体重（在年龄和性别的 BMI 第 5 和第 85 个百分位数之间）
排除标准：
- 对食物敏感或对鸡蛋、蛋制品、乳制品和小麦过敏的儿童
- 有任何被诊断出学习、情感或行为障碍的儿童
- 服用可能影响认知能力的药物的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：不吃零食
不提供零食
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不提供零食
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实验性的：全蛋
2 个大鸡蛋作为零食
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2 个大鸡蛋炒，作为零食提供
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实验性的：蛋白
2个蛋清作为零食
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2 个蛋清炒，作为零食提供
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实验性的：蛋黄
2个蛋黄作为零食
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2 个蛋黄炒，作为零食提供
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有源比较器：酸奶
全脂酸奶作为零食
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一份与 2 个全蛋等热量的全脂酸奶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于基线的记忆变化
大体时间：15、30、60 和 90 分钟
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由 15 个单词组成的五个单词列表中的一个将以视听方式呈现给儿童。
大多数单词将是一个音节，每个列表中的四个单词将是两个音节长。
该列表将在基线时呈现，并要求孩子们在每个时间点回忆尽可能多的单词。
该列表将呈现 2.5 分钟，孩子们将有 2 分钟的时间进行即时和延迟回忆。
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15、30、60 和 90 分钟
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空间工作记忆相对于基线的变化
大体时间：0、15、30、60 和 90 分钟
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通过 Membrain 应用程序使用空间模式识别测试进行评估。
该测试由一系列子测试组成，其中将向孩子们展示一张带有图案的图片以供学习，并要求他们从一组四张图片中识别出一张具有相同图案的图片。
该测试将在每个时间点进行，大约需要 1 分钟才能完成。
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0、15、30、60 和 90 分钟
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基线注意力的变化
大体时间：0、15、30、60 和 90 分钟
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持续性能任务 (CPT) 将通过 Membrain 应用程序完成。
在 CPT 任务中，孩子们将得到一个由两个字母组成的序列来识别；例如，仅当字母“X”前面有字母“A”时才响应字母“X”的检测。
此任务将在每个时间点进行，总共需要 3 分钟才能完成。
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0、15、30、60 和 90 分钟
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执行功能相对于基线的变化
大体时间：0、15、30、60 和 90 分钟
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Stroop 任务将通过 Membrain 应用程序完成。
孩子们将看到一个单词列表，其中的单词颜色与单词匹配（一致，单词“红色”以红色显示）或颜色与单词不匹配（不一致，单词“红色”以蓝色显示）。
孩子们将被要求识别单词的颜色，而不是单词本身。
该任务根据识别出的正确和错误颜色的数量以及完成的总时间进行评分。
该测试将在每个时间点进行，需要 1 分钟才能完成。
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0、15、30、60 和 90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线情绪变化
大体时间：0、15、30、60 和 90 分钟
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使用视觉模拟标尺 (mm) 测量。
每个 VAS 都是一条 100 毫米的线，他们会在上面用铅笔标记来描述他们的感受。这些情绪将分为三类，包括主观情绪（攻击性、愤怒、兴奋、失望和沮丧）、整体活力和影响（警觉，悲伤，紧张，努力，快乐，疲倦，平静和困倦）和健康。
这些子量表将结合起来计算每个类别的平均总分。
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0、15、30、60 和 90 分钟
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基线主观食欲的变化
大体时间：0、15、30、60 和 90 分钟
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使用视觉模拟标尺 (mm) 测量。
每个 VAS 都是一条 100 毫米的线，他们将在其中放置一个铅笔标记来描述他们的感受。
平均食欲会结合四个问题（食欲、饥饿感、饱腹感和预期食物消耗量）来计算分数。
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0、15、30、60 和 90 分钟
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相对于基线胆囊收缩素 (CCK) 的变化
大体时间：0、15、30、60 和 90 分钟
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血液 CCK (pmol/L)。
血清中的 CCK 浓度将通过酶联免疫吸附测定试剂盒（ELISA；Millipore，Billerica，Massachusetts）重复测定。
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0、15、30、60 和 90 分钟
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基线二肽基肽酶 4 (DPP4) 的变化
大体时间：0、15、30、60 和 90 分钟
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血液 DPP4（纳克/毫升）。
血清中的 DPP4 浓度将通过酶联免疫吸附测定试剂盒（ELISA；Millipore, Billerica, Massachusetts）重复测定。
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0、15、30、60 和 90 分钟
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与基线胰高血糖素样肽 1 (GLP1) 相比的变化
大体时间：0、15、30、60 和 90 分钟
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血液 GLP1 (pmol/L)。
血清中的 GLP1 浓度将通过酶联免疫吸附测定试剂盒（ELISA；Millipore, Billerica, Massachusetts）重复测定。
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0、15、30、60 和 90 分钟
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相对于基线胰岛素的变化
大体时间：0、15、30、60 和 90 分钟
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血胰岛素 (pmol/L)。
血清中的胰岛素浓度将通过酶联免疫吸附测定试剂盒（ELISA；Millipore, Billerica, Massachusetts）重复测定。
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0、15、30、60 和 90 分钟
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从基线血糖反应的变化
大体时间：0、15、30、60 和 90 分钟
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使用 YSI 2300 STAT PLUS（YSI Incorporated，Yellow Springs，OH）测量全血中的血糖
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0、15、30、60 和 90 分钟
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相对于基线氨基酸的变化
大体时间：0、15、30、60 和 90 分钟
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来自血浆血液样本。
氨基酸将使用柱前衍生化 HPLC 程序进行测定。
血浆样品将用 5-磺基水杨酸溶液脱蛋白，然后在 4°C 和 18,400 G 下离心 15 分钟。
氨基酸将用邻苯二甲醛试剂从样品中衍生出来。
然后将使用瑞尔森大学分析中心的 Perkin Elmer 系列 HPLC 系统分析样品。
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0、15、30、60 和 90 分钟
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基线脂肪酸的变化
大体时间：0、15、30、60 和 90 分钟
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来自血浆血液样本。
脂肪酸将通过气相色谱法进行评估，这是一种测量血浆中脂肪酸比例和浓度的有效方法。
将通过用 MeOH/HCl 混合物和正己烷对总脂质等分试样进行酯交换来制备血浆样品。
然后将使用瑞尔森大学分析中心的 Perkin Elmer Auto-System 对样品进行分析。
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0、15、30、60 和 90 分钟
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从基线胆碱的变化
大体时间：0、15、30、60 和 90 分钟
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来自血浆血液样本。
将使用荧光测定法分析胆碱；游离胆碱会被胆碱氧化酶氧化为甜菜碱和 H2O2，后者与特定染料反应形成粉红色产物。
530/585 nm 处的荧光强度与样品中的胆碱浓度成正比。
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0、15、30、60 和 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月9日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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