Effet des œufs et des composants des œufs sur les performances cognitives et l'appétit chez les enfants d'âge scolaire
9 mars 2020 mis à jour par: Nick Bellissimo, Ryerson University
Le but de la présente étude est de déterminer les effets des œufs et des composants des œufs sur les performances cognitives et l'appétit chez les enfants âgés de 9 à 14 ans, ainsi que d'identifier les mécanismes physiologiques sous-jacents à cette relation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il sera demandé aux enfants de s'abstenir de faire de l'exercice le matin de leur journée de test et d'informer les chercheurs de toute maladie. Après un jeûne nocturne de 12 heures, les enfants consommeront à la maison un petit-déjeuner standardisé composé d'une barre de céréales, d'une coupe de fruits et d'un jus d'orange (total de 330 kcal). Il sera demandé aux enfants d'éviter de consommer tout autre aliment, à l'exception de l'eau, jusqu'à leur arrivée au laboratoire 3 heures plus tard.
Au laboratoire, cinq traitements de : (a) 2 œufs entiers, (b) 2 blancs d'œufs, (c) 2 jaunes d'œufs, (d) yaourt entier isocalorique aux 2 œufs entiers, et (e) saut de collation seront offert aux enfants de 9 à 14 ans à des jours séparés d'au moins 7 jours d'intervalle. Les performances cognitives, l'émotion/l'humeur subjective et l'appétit subjectif seront mesurés pendant 90 minutes après la consommation d'une collation (n = 25). Les évaluations des performances cognitives incluront l'apprentissage et la mémoire, la mémoire spatiale, l'attention et la vitesse de traitement, et les fonctions exécutives. Dans un sous-groupe d'individus (n = 10), le glucose, l'insuline, les hormones incrétines (glucagon like peptide1 (GLP1) et polypeptide inhibiteur gastrique (GIP)), la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4), les acides aminés, les acides gras et la choline seront mesuré pendant 90 minutes après la consommation d'une collation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 9 et 14 ans
- être en bonne santé et être né à terme
- poids corporel sain (entre le 5e et le 85e centile de l'IMC pour l'âge et le sexe)
Critère d'exclusion:
- les enfants souffrant de sensibilités alimentaires ou d'allergies aux œufs, aux ovoproduits, aux produits laitiers et au blé
- les enfants ayant des troubles d'apprentissage, émotionnels ou comportementaux diagnostiqués
- les enfants prennent des médicaments qui peuvent influencer les performances cognitives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Saut de collation
Pas de collation fournie
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Pas de collation fournie
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Expérimental: Oeufs entiers
2 gros œufs entiers comme collation
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2 gros œufs entiers brouillés, fournis en collation
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Expérimental: Blancs d'oeufs
2 blancs d'oeufs en collation
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2 blancs d'œufs brouillés, fournis en collation
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Expérimental: Jaunes d'œuf
2 jaunes d'œufs comme collation
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2 jaunes d'œufs brouillés, fournis en collation
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Comparateur actif: Yaourt
Yaourt entier comme collation
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Une portion de yogourt entier isocalorique aux 2 œufs entiers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mémoire par rapport à la ligne de base
Délai: 15, 30, 60 et 90 minutes
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L'une des cinq listes de mots composées de 15 mots sera présentée de manière audiovisuelle aux enfants.
La majorité des mots seront d'une syllabe, et quatre mots de chaque liste auront deux syllabes.
La liste sera présentée au départ et les enfants seront invités à rappeler autant de mots que possible à chaque instant.
La liste sera présentée pendant 2,5 minutes et les enfants auront 2 minutes pour le rappel immédiat et différé.
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15, 30, 60 et 90 minutes
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Modification de la mémoire de travail spatiale par rapport à la ligne de base
Délai: 0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Évalué à l'aide d'un test de reconnaissance de formes spatiales via l'application Membrain.
Le test consiste en une série de sous-tests où les enfants se verront présenter une image avec des motifs à étudier et seront invités à identifier une image avec le même motif à partir d'un groupe de quatre images.
Ce test sera à chaque point de temps et prend environ 1 minute à compléter.
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0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Changement d'attention par rapport à la ligne de base
Délai: 0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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La tâche de performance continue (CPT) sera complétée via l'application Membrain.
Au cours de la tâche CPT, les enfants recevront une séquence de deux lettres à identifier; par exemple répondre à la détection de la lettre « X » uniquement lorsqu'elle est précédée de la lettre « A ».
Cette tâche sera à chaque instant et prendra 3 minutes au total.
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0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Modification de la fonction exécutive par rapport à la ligne de base
Délai: 0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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La tâche Stroop sera complétée via l'application Membrain.
Les enfants se verront présenter une liste de mots présentés dans des couleurs qui correspondent au mot (congruentes, le mot « rouge » présenté en rouge) ou des couleurs qui ne correspondent pas au mot (incongruentes, le mot « rouge » présenté en bleu).
Les enfants seront invités à identifier la couleur du mot, pas le mot lui-même.
La tâche est notée en fonction du nombre de couleurs correctes et incorrectes identifiées, ainsi que du temps total de réalisation.
Ce test aura lieu à chaque instant et prendra 1 minute à compléter.
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0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'humeur de base
Délai: 0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (mm).
Chaque VAS est une ligne de 100 mm où ils placeront une marque au crayon pour décrire leurs sentiments. Ces émotions seront séparées en trois catégories, y compris les émotions subjectives (agressif, en colère, excité, déçu et frustré), la vigueur globale et l'affect (alerte , triste, tendu, effort, heureux, fatigué, calme et somnolent) et bien-être.
Ces sous-échelles seront combinées pour calculer un score total moyen pour chaque catégorie.
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0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Changement par rapport à l'appétit subjectif de base
Délai: 0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (mm).
Chaque VAS est une ligne de 100 mm où ils placeront un trait de crayon pour décrire leurs sentiments.
L'appétit moyen combinera quatre questions (désir de manger, faim, satiété et consommation alimentaire potentielle) pour calculer le score.
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0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Changement par rapport à la cholécystokinine initiale (CCK)
Délai: 0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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CCK sanguin (pmol/L).
La concentration de CCK dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Changement par rapport au départ dipeptidyl peptidase 4 (DPP4)
Délai: 0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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DPP4 sanguine (ng/mL).
La concentration de DPP4 dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Changement par rapport au peptide de type glucagon1 (GLP1) initial
Délai: 0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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GLP1 sanguin (pmol/L).
La concentration de GLP1 dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Changement par rapport à l'insuline de base
Délai: 0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Insuline sanguine (pmol/L).
La concentration d'insuline dans le sérum sera déterminée en double via des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA ; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Changement par rapport à la réponse glycémique de base
Délai: 0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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La glycémie sera mesurée dans le sang total à l'aide du YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
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0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Changement par rapport aux acides aminés de base
Délai: 0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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À partir d'échantillons de plasma sanguin.
Les acides aminés seront déterminés en utilisant la procédure HPLC de dérivatisation pré-colonne.
Un échantillon de plasma sera déprotéiné avec une solution d'acide 5-sulfosalicyclique, puis centrifugé à 4°C et 18 400 G pendant 15 minutes.
Les acides aminés seront dérivés de l'échantillon avec un réactif ortho-phtaldéhyde.
L'échantillon sera ensuite analysé à l'aide du système HPLC de la série Perkin Elmer au centre d'analyse de l'Université Ryerson.
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0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Changement par rapport aux acides gras de base
Délai: 0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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À partir d'échantillons de plasma sanguin.
Les acides gras seront évalués par chromatographie en phase gazeuse, une méthode efficace pour mesurer à la fois les proportions et les concentrations d'acides gras dans le plasma.
Un échantillon de plasma sera préparé par trans-estérification d'aliquotes de lipides totaux avec un mélange MeOH/HCl et du n-hexane.
L'échantillon sera ensuite analysé à l'aide du Perkin Elmer Auto-System au Ryerson University Analytical Centre.
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0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Changement par rapport à la choline de base
Délai: 0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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À partir d'échantillons de plasma sanguin.
Seront analysés pour la choline à l'aide d'un dosage fluorimétrique ; la choline libre sera oxydée par la choline oxydase en bétaïne et H2O2 qui réagit avec un colorant spécifique pour former un produit de couleur rose.
L'intensité de fluorescence à 530/585 nm est directement proportionnelle à la concentration de choline dans l'échantillon.
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0, 15, 30, 60 et 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2017
Première publication (Réel)
25 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ryerson-REB-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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