Versacryl Relined 의치의 삶의 질 측정
2017년 10월 24일 업데이트: Mennatallah Mohamed Moustafa, Cairo University
하악 총의치 케이스에 대한 Silicone 기반 Soft Liner와 Versus Acrylic Liner의 비교 연구(무작위임상시험)
탄력성 라이너는 1950년대에 도입되었으며 그 이후로 전체 의치의 내성, 유지 및 편안함을 증가시키는 표준 재료로 사용되었습니다. 기존 탄성 라이너의 결점으로 인해 수명이 의심스럽고 치과의사와 환자에게 각각 시간과 비용이 많이 드는 교체가 필요합니다. Versacryl은 생체적합성 구강내 열탄성 소재입니다. 다재다능하여 환자의 심미성, 유지력 및 편안함을 개선하는 데 사용할 수 있습니다. 열을 가하면 부드러워지고 환자의 입에 넣으면 체온으로 식어 원하는 강성을 제공한다. 이 과정은 환자의 편안함을 보장하기 위해 여러 번 반복될 수 있습니다. Versacryl은 예측 가능한 장기 성능, 아크릴 의치상에 대한 내구성 있는 결합, 높은 피로 내구성, 뛰어난 내마모성 및 처리된 재료에 유리 모노머가 거의 없는 내용제성을 가지고 있다고 보고되었습니다.
연구원의 시험은 실리콘 기반 소프트 라이너와 비교하여 소프트 라이너의 수명 및 구강 건강 관련 삶의 질을 개선하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 틀니를 착용한 완전 무치악 환자.
- 편평한 하악 잔여 능선.
- 리라이닝이 필요한 하악 의치.
- 최소 2년에서 최대 5년까지 전체 의치를 사용하는 환자.
- Angle's class I 상하악 관계
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 남용.
- 구강의 염증성 변화.
- 칸디다 증.
- 모든 구강 내 연조직 과형성.
- 후속 조치에 영향을 줄 수 있는 신체적 이유.
- 정신과 문제.
- 무거운 흡연자.
- 리메이크를 위해 표시된 의치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베르사실 소프트 라이너
Versacryl 소프트 라이너는 보고된 예측 가능한 장기 성능, 아크릴 의치상에 대한 내구성 있는 결합, 높은 피로 내구성, 뛰어난 내마모성 및 처리된 재료에 유리 모노머가 거의 없는 내용제성을 가진 유연한 생체 적합성 재료입니다.
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Versacryl은 완전 및 부분 의치의 여러 부분을 구성하는 데 사용되었습니다.
열 탄성 라이너로 사용할 수 있으며 사용 지침에 설명된 대로 액체 B 한 방울을 더하거나 빼서 개별 사례에 맞게 리라인을 조정할 수 있도록 일관성을 제어할 수 있습니다.
리라인은 필요한 경우 환자가 반복적으로 재조정할 수 있습니다.
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활성 비교기: 실리콘계 소프트라이너
탄력성 라이너는 1950년대에 도입되었으며 그 이후로 전체 의치의 내성, 유지 및 편안함을 증가시키는 표준 재료로 사용되었습니다.
'소프트 라이너'라고도 하는 탄성 라이너는 임시 또는 영구, 냉경화 또는 열경화로 분류할 수 있습니다. 탄성 라이너는 가소화 아크릴 수지와 실리콘 엘라스토머의 두 가지 주요 유형으로 나눌 수 있습니다.
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의치 리라이닝 재료의 골드 스탠다드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 4개월
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OHIP-49 설문지
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 각질화
기간: 4개월
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조직 각질화 지수
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- versacryl_soft liners
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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베르사크릴 소프트 라이너에 대한 임상 시험
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