Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af livskvalitet for Versacryl Relined proteser

24. oktober 2017 opdateret af: Mennatallah Mohamed Moustafa, Cairo University

Sammenlignende undersøgelse af silikonebaseret blød liner versus Versacryl liner til mandibulære komplette tandproteser (randomiseret klinisk forsøg)

Elastiske liners blev introduceret i 1950'erne og er blevet brugt siden da som et guldstandardmateriale for at øge tolerancen, fastholdelsen og komforten af ​​komplette proteser. På grund af ulemperne ved konventionelle elastiske foringer er deres levetid tvivlsom, og de kræver udskiftning, hvilket er tidskrævende og dyrt for henholdsvis tandlægen og patienten. Versacryl er et biokompatibelt intraoralt termo-elastisk materiale. Så alsidig, den kan bruges til at forbedre æstetik, fastholdelse og komfort for patienten. Den blødgøres med varme, og når den indsættes i patientens mund, afkøles den til kropstemperatur, hvilket giver den ønskede stivhed. Denne proces kan gentages mange gange for at sikre komforten for patienten. Versacryl har en rapporteret forudsigelig langtidsydelse, holdbar binding til akrylprotesebaser, høj træthedsudholdenhed, fremragende slidegenskaber og opløsningsmiddelresistens med næsten ingen fri monomer i det forarbejdede materiale.

Efterforskernes forsøg er udført for at forbedre levetiden og den orale sundhedsrelaterede livskvalitet for bløde liners sammenlignet med silikonebaserede bløde liners.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldstændig tandløse patienter iført komplette tandproteser.
  2. Flad mandibular restryg.
  3. Kæbeprotese indiceret til relining.
  4. Patienter med minimum 2 år og maksimum 5 år fuldfører tandprotesebrug.
  5. Vinkels klasse I maxillary-mandibular forhold

Ekskluderingskriterier:

  1. Stof- eller alkoholmisbrug.
  2. Inflammatoriske ændringer i mundhulen.
  3. Candidiasis.
  4. Enhver intraoral hyperplasi af blødt væv.
  5. Fysiske årsager, der kan påvirke opfølgningen.
  6. Psykiatriske problemer.
  7. Storrygere.
  8. Tandproteser indiceret til genindspilning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Versacyl blød liner
Versacryl blød liner er fleksible biokompatible materialer med en rapporteret forudsigelig langtidsydelse, holdbar binding til akrylprotesebaser, høj træthedsudholdenhed, fremragende slidegenskaber og opløsningsmiddelresistens med næsten ingen fri monomer i det forarbejdede materiale
Andet: Versacryl blød liner
Versacryl er blevet brugt til at konstruere forskellige dele af komplette og delvise proteser. Den kan bruges som termo-elastisk liner, hvis konsistens kan styres for at skræddersy reline til hvert enkelt tilfælde ved at tilføje eller trække dråber af væske B fra, som forklaret i brugsanvisningen. Reline kan gentilpasses gentagne gange, selv af patienten om nødvendigt.
Aktiv komparator: Silikonebaseret blød liner
Elastiske liners blev introduceret i 1950'erne og er blevet brugt siden da som et guldstandardmateriale for at øge tolerancen, fastholdelsen og komforten af ​​komplette proteser. Elastiske liners, også kendt som 'bløde liners', kan klassificeres som midlertidige eller permanente, koldhærdede eller varmehærdede. Elastiske liners kan opdeles i to hovedtyper: blødgjorte akrylharpikser og silikoneelastomerer.
Andet: Silikonebaseret blød liner
guldstandard for proteseforingsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
OHIP-49 spørgeskema
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vævs keratinisering
Tidsramme: 4 måneder
vævs keratiniseringsindeks
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • versacryl_soft liners

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Versacryl blød liner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner