Medindo a qualidade de vida das próteses reembasadas Versacryl
Estudo Comparativo de Soft Liner à Base de Silicone Versus Versacryl Liner para Casos de Prótese Total Inferior (Ensaio Clínico Randomizado)
Os revestimentos resilientes foram introduzidos na década de 1950 e têm sido usados desde então como um material padrão ouro para aumentar a tolerância, retenção e conforto das próteses totais. Devido às desvantagens dos forros resilientes convencionais, a sua longevidade é questionável e requerem substituição que é demorada e dispendiosa para o dentista e para o paciente, respectivamente. Versacryl é um material termoelástico intraoral biocompatível. Tão versátil, pode ser usado para melhorar a estética, retenção e conforto para o paciente. Amolece com o calor e ao ser inserido na boca do paciente, esfria até a temperatura corporal proporcionando a rigidez desejada. Este processo pode ser repetido várias vezes para garantir o conforto do paciente. Versacryl tem um desempenho previsível a longo prazo, adesão durável a bases de dentaduras acrílicas, alta resistência à fadiga, excelentes características de desgaste e resistência a solventes com quase nenhum monômero livre no material processado.
O teste dos investigadores é feito para melhorar a longevidade e a qualidade de vida relacionada à saúde bucal dos forros macios em comparação com os forros macios à base de silicone.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes totalmente edêntulos usuários de prótese total.
- Rebordo residual mandibular plano.
- Prótese mandibular indicada para reembasamento.
- Pacientes com mínimo de 2 anos e máximo de 5 anos de uso de prótese total.
- Relação maxilo-mandibular classe I de Angle
Critério de exclusão:
- Abuso de drogas ou álcool.
- Alterações inflamatórias na cavidade oral.
- Candidíase.
- Qualquer hiperplasia intra-oral dos tecidos moles.
- Razões físicas que podem afetar o acompanhamento.
- Problemas psiquiátricos.
- Fumantes pesados.
- Dentaduras indicadas para refazer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Forro macio Versacyl
Versacryl soft liner são materiais biocompatíveis flexíveis com um desempenho previsível de longo prazo, adesão durável a bases de dentaduras acrílicas, alta resistência à fadiga, excelentes características de desgaste e resistência a solventes com quase nenhum monômero livre no material processado
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Versacryl tem sido usado para construir diferentes partes de próteses totais e parciais.
Pode ser usado como liner termoelástico cuja consistência pode ser controlada para adequar o reembasamento a cada caso individual, adicionando ou subtraindo gotas do líquido B, conforme explicado nas instruções de uso.
O reembasamento pode ser readaptado repetidamente, mesmo pelo paciente, se necessário.
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Comparador Ativo: Delineador macio à base de silicone
Os revestimentos resilientes foram introduzidos na década de 1950 e têm sido usados desde então como um material padrão ouro para aumentar a tolerância, retenção e conforto das próteses totais.
Os revestimentos resilientes também conhecidos como 'revestimentos macios' podem ser classificados como temporários ou permanentes, curados a frio ou curados a quente. Os revestimentos resilientes podem ser divididos em dois tipos principais: resinas acrílicas plastificadas e elastômeros de silicone.
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padrão ouro para material de reembasamento de dentaduras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 4 meses
|
Questionário OHIP-49
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
queratinização tecidual
Prazo: 4 meses
|
índice de queratinização do tecido
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- versacryl_soft liners
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