Mesure de la qualité de vie des prothèses rebasées Versacryl
Étude comparative du revêtement souple à base de silicone par rapport au revêtement Versacryl pour les cas de prothèse complète mandibulaire (essai clinique randomisé)
Les revêtements résilients ont été introduits dans les années 1950 et sont depuis utilisés comme matériau de référence pour augmenter la tolérance, la rétention et le confort des prothèses complètes. En raison des inconvénients des revêtements résilients conventionnels, leur longévité est discutable et ils nécessitent un remplacement qui prend du temps et est coûteux pour le dentiste et le patient respectivement. Versacryl est un matériau thermo-élastique intra-oral biocompatible. Si polyvalent, il peut être utilisé pour améliorer l'esthétique, la rétention et le confort du patient. Il se ramollit avec la chaleur et lorsqu'il est inséré dans la bouche du patient, il se refroidit à la température du corps en fournissant la rigidité souhaitée. Ce processus peut être répété plusieurs fois pour assurer le confort du patient. Versacryl a une performance prévisible à long terme, une adhérence durable aux bases de prothèses acryliques, une résistance élevée à la fatigue, d'excellentes caractéristiques d'usure et une résistance aux solvants avec presque aucun monomère libre dans le matériau traité .
L'essai des investigateurs est réalisé dans le but d'améliorer la longévité et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des revêtements souples par rapport aux revêtements souples à base de silicone.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients complètement édentés portant des prothèses complètes.
- Crête résiduelle mandibulaire plate.
- Prothèse mandibulaire indiquée pour le regarnissage.
- Patients avec un minimum de 2 ans et un maximum de 5 ans d'utilisation complète de la prothèse.
- Relation maxillaire-mandibulaire de classe I d'Angle
Critère d'exclusion:
- Abus de drogue ou d'alcool.
- Changements inflammatoires dans la cavité buccale.
- Candidose.
- Toute hyperplasie intra-buccale des tissus mous.
- Raisons physiques pouvant affecter le suivi.
- Problèmes psychiatriques.
- Gros fumeurs.
- Dentier indiqué pour refaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Doublure souple Versacyl
Les doublures souples Versacryl sont des matériaux biocompatibles flexibles avec une performance prévisible à long terme, une liaison durable aux bases de prothèses acryliques, une résistance élevée à la fatigue, d'excellentes caractéristiques d'usure et une résistance aux solvants avec presque aucun monomère libre dans le matériau traité
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Versacryl a été utilisé pour construire différentes parties de prothèses complètes et partielles.
Il peut être utilisé comme doublure thermo-élastique dont la consistance peut être contrôlée pour adapter le rebasage à chaque cas particulier, en ajoutant ou en soustrayant des gouttes de liquide B, comme expliqué dans le mode d'emploi.
Le regarnissage peut être réadapté à plusieurs reprises, même par le patient si nécessaire.
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Comparateur actif: Doublure souple à base de silicone
Les revêtements résilients ont été introduits dans les années 1950 et sont depuis utilisés comme matériau de référence pour augmenter la tolérance, la rétention et le confort des prothèses complètes.
Les revêtements résilients, également connus sous le nom de « revêtement souples », peuvent être classés comme temporaires ou permanents, durcis à froid ou durcis à la chaleur. Les revêtements résilients peuvent être divisés en deux types principaux : les résines acryliques plastifiées et les élastomères de silicone.
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référence en matière de matériau de rebasage pour prothèses dentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: 4 mois
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Questionnaire OHIP-49
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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kératinisation des tissus
Délai: 4 mois
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indice de kératinisation des tissus
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- versacryl_soft liners
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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