测量 Versacryl Relined 义齿的生活质量
2017年10月24日 更新者:Mennatallah Mohamed Moustafa、Cairo University
硅胶基软衬垫与 Versacryl 衬垫用于下颌全口义齿病例的比较研究(随机临床试验)
弹性衬垫于 20 世纪 50 年代推出,自那时以来一直作为黄金标准材料使用,以提高全口义齿的耐受性、固位和舒适度。 由于传统弹性衬里的缺点,它们的寿命值得怀疑,并且它们需要更换,这对牙医和患者来说既费时又费钱。 Versacryl 是一种生物相容的口腔内热弹性材料。 它用途广泛,可用于改善患者的美观、保持力和舒适度。 它会随着热量而软化,当它被插入患者的嘴中时,它会冷却到体温,从而提供所需的硬度。 这个过程可以重复多次,以确保患者的舒适度。 据报道,Versacryl 具有可预测的长期性能、与丙烯酸假牙基托的持久粘合、高疲劳耐受性、出色的磨损特性和耐溶剂性,加工材料中几乎没有游离单体。
研究人员进行试验的目的是与硅基软衬垫相比,软衬垫的寿命和口腔健康相关的生活质量得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 全口无牙患者佩戴全口义齿。
- 平坦的下颌骨残嵴。
- 下颌义齿表示需要重新衬里。
- 使用全口义齿最少 2 年最多 5 年的患者。
- Angle氏Ⅰ类上下颌关系
排除标准:
- 吸毒或酗酒。
- 口腔炎症变化。
- 念珠菌病。
- 任何口腔内软组织增生。
- 可能影响随访的身体原因。
- 精神问题。
- 重度吸烟者。
- 表示需要重做的假牙。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:凡士林软衬
Versacryl 软衬垫是柔性生物相容性材料,据报道具有可预测的长期性能、与丙烯酸义齿基托的持久粘合、高疲劳耐久性、出色的磨损特性和耐溶剂性,加工材料中几乎不含游离单体
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Versacryl 已被用于构建全口和局部义齿的不同部分。
它可以用作热弹性衬里,可以控制稠度以根据每个个案定制衬里,方法是添加或减去 B 液滴,如使用说明中所述。
可以反复重新调整衬里,必要时甚至可以由患者重新调整。
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有源比较器:硅胶基软衬
弹性衬垫于 20 世纪 50 年代推出,自那时以来一直作为黄金标准材料使用,以提高全口义齿的耐受性、固位和舒适度。
弹性衬里也称为“软衬里”,可分为临时性或永久性、冷固化或热固化。弹性衬里可分为两种主要类型:增塑丙烯酸树脂和有机硅弹性体。
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义齿衬里材料的金标准
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔健康相关的生活质量
大体时间:4个月
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OHIP-49 问卷
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织角化
大体时间:4个月
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组织角化指数
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- versacryl_soft liners
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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