Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Versacryl Relined -hammasproteesien elämänlaadun mittaaminen

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Mennatallah Mohamed Moustafa, Cairo University

Vertaileva tutkimus silikonipohjaisesta pehmeästä vuorauksesta Versacryl Linerin kanssa alaleuan täydellisiin hammasproteesitapauksiin (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Kimmoisat vuoraukset esiteltiin 1950-luvulla, ja niitä on siitä lähtien käytetty kultaisena standardimateriaalina lisäämään kokonaisten proteesien sietokykyä, pysyvyyttä ja mukavuutta. Perinteisten joustavien vuorausten haittojen vuoksi niiden pitkäikäisyys on kyseenalainen ja ne vaativat vaihtamista, mikä on aikaa vievää ja kallista hammaslääkärille ja potilaalle. Versacryl on bioyhteensopiva intraoraalinen lämpöelastinen materiaali. Niin monipuolinen, että sitä voidaan käyttää parantamaan potilaan estetiikkaa, pysyvyyttä ja mukavuutta. Se pehmenee lämmöllä ja kun se asetetaan potilaan suuhun, se jäähtyy kehon lämpötilaan ja antaa halutun jäykkyyden. Tämä prosessi voidaan toistaa useita kertoja potilaan mukavuuden varmistamiseksi. Versacrylillä on raportoitu ennustettava pitkän aikavälin suorituskyky, kestävä kiinnittyminen akryyliproteesipohjaan, korkea väsymiskestävyys, erinomaiset kulumisominaisuudet ja liuottimien kestävyys, koska käsitellyssä materiaalissa ei ole lähes lainkaan vapaata monomeeriä.

Tutkijoiden kokeen tarkoituksena on parantaa pehmeiden vuorausten pitkäikäisyyttä ja suun terveyteen liittyvää elämänlaatua verrattuna silikonipohjaisiin pehmeisiin vuorauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täysin hampaattomat potilaat, joilla on täydellisiä proteeseja.
  2. Tasainen alaleuan jäännösharja.
  3. Mandibulaarinen proteesi on tarkoitettu uudelleenvuoraukseen.
  4. Potilaat, jotka ovat käyttäneet proteesia vähintään 2 vuotta ja enintään 5 vuotta.
  5. Anglen luokan I yläleuan ja alaleuan suhde

Poissulkemiskriteerit:

  1. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  2. Tulehdukselliset muutokset suuontelossa.
  3. Candidiasis.
  4. Mikä tahansa suun sisäinen pehmytkudosten liikakasvu.
  5. Fyysiset syyt, jotka voivat vaikuttaa seurantaan.
  6. Psyykkiset ongelmat.
  7. Raskaat tupakoitsijat.
  8. Proteesit on tarkoitettu uusittavaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Versacyl pehmeä vuori
Versacryl soft liner ovat joustavia bioyhteensopivia materiaaleja, joiden on raportoitu ennustettavasti pitkällä aikavälillä, kestävä liimaus akryyliproteesipohjaan, korkea väsymiskestävyys, erinomaiset kulumisominaisuudet ja liuottimien kestävyys. Käsitellyssä materiaalissa ei ole lähes lainkaan vapaata monomeeria.
Muut: Versacryl pehmeä vuori
Versacrylia on käytetty kokonaisten ja osittaisten proteesien eri osien rakentamiseen. Sitä voidaan käyttää lämpöelastisena vuorauksena, jonka konsistenssia voidaan säädellä ja räätälöidä reline kuhunkin yksittäiseen tapaukseen lisäämällä tai vähentämällä tippoja nestettä B, kuten käyttöohjeissa selitetään. Reline voidaan sovittaa uudelleen toistuvasti, jopa potilas tarvittaessa.
Active Comparator: Silikonipohjainen pehmeä vuoraus
Kimmoisat vuoraukset esiteltiin 1950-luvulla, ja niitä on siitä lähtien käytetty kultaisena standardimateriaalina lisäämään kokonaisten proteesien sietokykyä, pysyvyyttä ja mukavuutta. Kimmoisat vuoraukset, jotka tunnetaan myös nimellä "pehmeät vuoraukset", voidaan luokitella väliaikaisiksi tai pysyviksi, kylmä- tai lämpökovettuneiksi. Kimmoisat vuoraukset voidaan jakaa kahteen päätyyppiin: pehmitetyt akryylihartsit ja silikonielastomeerit.
Muut: Silikonipohjainen pehmeä vuoraus
kultastandardi proteesin vuorausmateriaalille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 4 kuukautta
OHIP-49 kyselylomake
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kudosten keratinisaatio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
kudosten keratinisaatioindeksi
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • versacryl_soft liners

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Versacryl pehmeä vuori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa