Versacryl Relined fogsorok életminőségének mérése
Összehasonlító tanulmány a szilikon alapú puha bélésről a versakril bélésekkel szemben a teljes állkapocs-fogsor esetekhez (randomizált klinikai vizsgálat)
A rugalmas betéteket az 1950-es években vezették be, és azóta aranystandard anyagként használják a teljes fogsor toleranciájának, megtartásának és kényelmének növelésére. A hagyományos rugalmas betétek hátrányai miatt élettartamuk megkérdőjelezhető, és cserét igényel, ami időigényes és költséges a fogorvos és a páciens számára. A Versacryl egy biokompatibilis intraorális termoelasztikus anyag. Annyira sokoldalú, hogy javítja az esztétikát, a tartást és a páciens kényelmét. Hő hatására meglágyul és a páciens szájába helyezve testhőmérsékletre hűl, így biztosítva a kívánt merevséget. Ez a folyamat többször megismételhető a páciens kényelmének biztosítása érdekében. A Versacryl előrelátható, hosszú távú teljesítménye, tartós ragasztása az akril fogsor alapokhoz, nagy a fáradtságállósága, kiváló kopási tulajdonságokkal és oldószerállósággal rendelkezik, szinte nincs szabad monomer a feldolgozott anyagban.
A vizsgálók által végzett kísérlet célja a puha bélések hosszú élettartamának és a szájhigiéniával kapcsolatos életminőségének javítása a szilikon alapú puha bélésekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesen fogatlan betegek, akik teljes fogsort viselnek.
- Lapos mandibula maradványgerinc.
- Az alsó állkapocs pótlására javasolt.
- A minimum 2 éves és maximum 5 éves teljes műfogsorhasználattal rendelkező betegek.
- Angle I. osztályú maxilláris-mandibuláris kapcsolata
Kizárási kritériumok:
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés.
- Gyulladásos változások a szájüregben.
- Candidiasis.
- Bármilyen intraorális lágyrész hiperplázia.
- Fizikai okok, amelyek befolyásolhatják a nyomon követést.
- Pszichiátriai problémák.
- Erős dohányosok.
- Újrakészítésre javasolt fogsor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Versacyl puha bélés
A Versacryl soft bélés rugalmas, biokompatibilis anyagok, amelyek előre jelezhető, hosszú távú teljesítményt nyújtanak, tartósan tapadnak az akril műfogsor alapokhoz, nagy fáradtságállósággal, kiváló kopási jellemzőkkel és oldószerállósággal rendelkeznek, szinte nincs szabad monomer a feldolgozott anyagban.
|
A Versacrylt teljes és részleges fogpótlások különböző részeinek készítésére használták.
Használható termoelasztikus bélésként, amelynek konzisztenciája szabályozható, hogy a vonalat minden egyedi esetre szabhassuk a B folyadék cseppek hozzáadásával vagy kivonásával, a használati utasításban leírtak szerint.
A reline többször is átállítható, szükség esetén akár a páciens is.
|
|
Aktív összehasonlító: Szilikon alapú puha bélés
A rugalmas betéteket az 1950-es években vezették be, és azóta aranystandard anyagként használják a teljes fogsor toleranciájának, megtartásának és kényelmének növelésére.
A rugalmas bélések, más néven „puha bélések” besorolhatók ideiglenes vagy állandó, hidegen vagy hővel keményedő burkolatokba. A rugalmas bélések két fő típusra oszthatók: lágyított akrilgyantákra és szilikon elasztomerekre.
|
Arany szabvány a műfogsor bélelő anyagához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szájhigiéniával kapcsolatos életminőség
Időkeret: 4 hónap
|
OHIP-49 kérdőív
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szöveti keratinizáció
Időkeret: 4 hónap
|
szöveti keratinizációs index
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- versacryl_soft liners
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .