Mätning av livskvalitet för Versacryl Relined proteser
Jämförande studie av silikonbaserad mjuk liner kontra Versacryl liner för underkäksprotesfall (randomiserad klinisk prövning)
Fjädrande liners introducerades på 1950-talet och har använts sedan dess som ett guldstandardmaterial för att öka toleransen, retentionen och komforten hos kompletta proteser. På grund av nackdelarna med konventionella fjädrande foder är deras livslängd tveksam och de kräver utbyte vilket är tidskrävande och kostsamt för tandläkaren respektive patienten. Versacryl är ett biokompatibelt intraoralt termo-elastiskt material. Så mångsidig att den kan användas för att förbättra estetik, retention och komfort för patienten. Den mjuknar med värme och när den förs in i patientens mun svalnar den till kroppstemperatur vilket ger önskad styvhet. Denna process kan upprepas många gånger för att säkerställa komforten för patienten. Versacryl har en rapporterad förutsägbar långtidsprestanda, hållbar bindning till akrylprotesbaser, hög utmattningshållfasthet, utmärkta slitegenskaper och lösningsmedelsbeständighet med nästan ingen fri monomer i det bearbetade materialet.
Utredarnas försök görs för att förbättra livslängden och den orala hälsorelaterade livskvaliteten för mjuka liners jämfört med silikonbaserade mjuka liners.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helt tandlösa patienter som bär kompletta proteser.
- Platt underkäksrestrygg.
- Underkäksprotes indikerad för relining.
- Patienter med minst 2 år och högst 5 år fullföljer tandprotesanvändning.
- Vinkels klass I maxillär-käk-förhållande
Exklusions kriterier:
- Narkotika- eller alkoholmissbruk.
- Inflammatoriska förändringar i munhålan.
- Candidiasis.
- Varje intraoral mjukvävnadshyperplasi.
- Fysiska skäl som kan påverka uppföljningen.
- Psykiatriska problem.
- Storrökare.
- Tandproteser indikerade för remake.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Versacyl mjukt foder
Versacryl mjukt foder är flexibla biokompatibla material med en rapporterad förutsägbar långtidsprestanda, hållbar bindning till akrylprotesbaser, hög utmattningshållfasthet, utmärkta slitegenskaper och lösningsmedelsbeständighet med nästan ingen fri monomer i det bearbetade materialet
|
Versacryl har använts för att konstruera olika delar av kompletta och partiella proteser.
Den kan användas som termo-elastisk liner vars konsistens kan styras för att skräddarsy reline för varje enskilt fall, genom att lägga till eller subtrahera droppar av vätska B, som förklaras i bruksanvisningen.
Relinen kan återanpassas upprepade gånger, även av patienten vid behov.
|
|
Aktiv komparator: Silikonbaserad mjuk liner
Fjädrande liners introducerades på 1950-talet och har använts sedan dess som ett guldstandardmaterial för att öka toleransen, retentionen och komforten hos kompletta proteser.
Fjädrande liners även kända som "mjuka liners" kan klassificeras som temporära eller permanenta, kallhärdade eller värmehärdade. Fjädrande liners kan delas in i två huvudtyper: mjukgjorda akrylhartser och silikonelastomerer.
|
guldstandard för protesrelining material
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 4 månader
|
OHIP-49 frågeformulär
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vävnads keratinisering
Tidsram: 4 månader
|
vävnads keratiniseringsindex
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- versacryl_soft liners
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .