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Medición de la calidad de vida de las dentaduras postizas con revestimiento Versacryl

24 de octubre de 2017 actualizado por: Mennatallah Mohamed Moustafa, Cairo University

Estudio comparativo del revestimiento blando a base de silicona frente al revestimiento Versacryl para casos de dentaduras completas mandibulares (ensayo clínico aleatorizado)

Los revestimientos flexibles se introdujeron en la década de 1950 y se han utilizado desde entonces como material estándar de oro para aumentar la tolerancia, la retención y la comodidad de las dentaduras postizas completas. Debido a los inconvenientes de los revestimientos elásticos convencionales, su longevidad es cuestionable y requieren reemplazo, lo que requiere mucho tiempo y es costoso para el dentista y el paciente, respectivamente. Versacryl es un material termoelástico intraoral biocompatible. Tan versátil que puede utilizarse para mejorar la estética, la retención y la comodidad del paciente. Se ablanda con el calor y cuando se inserta en la boca del paciente, se enfría a la temperatura corporal proporcionando la rigidez deseada. Este proceso se puede repetir muchas veces para garantizar la comodidad del paciente. Versacryl tiene un rendimiento predecible a largo plazo, una unión duradera a las bases de prótesis acrílicas, alta resistencia a la fatiga, excelentes características de desgaste y resistencia a los solventes casi sin monómero libre en el material procesado.

El ensayo de los investigadores se realiza para mejorar la longevidad y la calidad de vida relacionada con la salud bucal de los revestimientos blandos en comparación con los revestimientos blandos a base de silicona.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

51 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes desdentados por completo con prótesis completa.
  2. Cresta residual mandibular plana.
  3. Prótesis mandibular indicada para rebase.
  4. Pacientes con un mínimo de 2 años y un máximo de 5 años de uso de prótesis completa.
  5. Relación maxilar-mandibular clase I de Angle

Criterio de exclusión:

  1. Abuso de drogas o alcohol.
  2. Cambios inflamatorios en la cavidad bucal.
  3. Candidiasis.
  4. Cualquier hiperplasia intraoral de tejidos blandos.
  5. Motivos físicos que podrían afectar al seguimiento.
  6. Problemas psiquiátricos.
  7. Fumadores empedernidos.
  8. Dentaduras indicadas para rehacer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Forro suave Versacyl
Los revestimientos blandos de Versacryl son materiales biocompatibles flexibles con un rendimiento predecible a largo plazo, una unión duradera a las bases de prótesis acrílicas, alta resistencia a la fatiga, excelentes características de desgaste y resistencia a los disolventes casi sin monómero libre en el material procesado.
Versacryl se ha utilizado para construir diferentes partes de dentaduras postizas completas y parciales. Se puede utilizar como liner termoelástico cuya consistencia se puede controlar para adaptar el rebase a cada caso particular, añadiendo o restando gotas de líquido B, como se explica en las instrucciones de uso. El rebasado se puede readaptar repetidamente, incluso por el propio paciente si es necesario.
Comparador activo: Forro suave a base de silicona.
Los revestimientos flexibles se introdujeron en la década de 1950 y se han utilizado desde entonces como material estándar de oro para aumentar la tolerancia, la retención y la comodidad de las dentaduras postizas completas. Los revestimientos flexibles, también conocidos como "revestimientos blandos", pueden clasificarse como temporales o permanentes, curados en frío o curados con calor. Los revestimientos flexibles se pueden dividir en dos tipos principales: resinas acrílicas plastificadas y elastómeros de silicona.
estándar de oro para material de rebase de dentadura postiza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida relacionada con la salud oral
Periodo de tiempo: 4 meses
Cuestionario OHIP-49
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
queratinización de tejidos
Periodo de tiempo: 4 meses
índice de queratinización del tejido
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • versacryl_soft liners

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Forro suave Versacryl

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