비강내 덱스메데토미딘의 상이한 방식 투여의 약동학
2017년 10월 24일 업데이트: YUEN, Vivian Man-ying, The University of Hong Kong
건강한 성인 지원자에서 비강내 덱스메데토미딘의 두 가지 투여 방식에 대한 교차 약동학 연구
비강내 덱스메데토미딘은 마취 또는 동결 진정 전의 전투약을 위해 소아에서 연구 및 사용되었습니다. 간단한 점적 또는 MAD®(점막 분무 장치)로 투여할 수 있습니다.
MAD®는 미세한 분무로 비강 내 약물을 전달하기 때문에 흡수 및 생체 이용률이 단순한 드립 방법에 비해 더 좋을 수 있습니다. 현재까지 어느 방법에 의해 전달된 비강내 덱스메데토미딘의 약동학적 정보는 이용가능하지 않다. 이 조사는 건강한 성인에서 투베르쿨린 주사기 및 MAD®를 사용한 간단한 침지를 통한 비강내 덱스메데토미딘 전달의 생체이용률을 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 3주기 교차 이중 맹검 연구입니다.
8명의 피험자가 모집되고 사전 서면 및 구두 동의 후 3개의 연구 세션에 참석합니다.
그들은 덱스메데토미딘을 매번 다른 루트를 통해 정맥 주사, 점적을 통한 비강 주사 또는 분무기를 통한 비강 주사로 투여할 것입니다.
각 약물 전달 방식의 생체이용률을 결정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 지원자 ASA 1 18세 이상 다른 병용 약물 요법 없음 알코올 또는 흡연 습관 없음 -
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: iv
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정맥 주사 후 혈장 농도의 정량화를 위해 혈액을 샘플링하고, 원자화를 통해 비강을, 점적을 통해 비강을 주사합니다.
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|
활성 비교기: 똑똑 떨어지는 물방울 소리
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정맥 주사 후 혈장 농도의 정량화를 위해 혈액을 샘플링하고, 원자화를 통해 비강을, 점적을 통해 비강을 주사합니다.
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활성 비교기: 분무기
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정맥 주사 후 혈장 농도의 정량화를 위해 혈액을 샘플링하고, 원자화를 통해 비강을, 점적을 통해 비강을 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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덱스메데토미딘의 생체이용률
기간: 8 시간
|
8 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진정 점수
기간: 8 시간
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PK InDexm
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