Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik för administrering av intranasal dexmedetomidin på olika sätt

24 oktober 2017 uppdaterad av: YUEN, Vivian Man-ying, The University of Hong Kong

Crossover farmakokinetisk studie av två administreringssätt av intranasal dexmedetomidin hos friska vuxna frivilliga

Intranasal dexmedetomidin har studerats och använts hos barn för premedicinering före anestesi eller efter sedering. Det kan administreras genom enkel droppning eller med Mucosal Atomization Device (MAD®).

Eftersom MAD® levererar intranasal medicin i en fin dimma, är det möjligt att absorption och biotillgänglighet skulle vara bättre jämfört med en enkel droppmetod. Hittills finns ingen farmakokinetisk information tillgänglig för intranasal dexmedetomidin som administreras med någon av metoderna. Denna undersökning är utformad för att jämföra biotillgängligheten av intranasal dexmedetomidin som levereras via enkel doppning med tuberkulinspruta och MAD® hos friska vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en dubbelblind studie med tre perioder. 8 försökspersoner kommer att rekryteras och de kommer att delta i 3 studietillfällen efter informerat skriftligt och muntligt samtycke. De skulle ha administrerat dexmedetomidin via olika vägar varje gång, intravenöst, intranasalt via dropp eller intranasal via atomizer. Blodprover samlas in för att bestämma biotillgängligheten för varje sätt för läkemedelstillförsel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

frisk frivillig ASA 1 ålder över 18 ingen annan samtidig läkemedelsbehandling ingen alkohol eller rökvana -

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iv
Läkemedel: Dexmedetomidin
blod tas för kvantifiering av plasmakoncentration efter intravenös, intranasal genom finfördelning och intranasal genom droppar.
Aktiv komparator: dropp
Läkemedel: Dexmedetomidin
blod tas för kvantifiering av plasmakoncentration efter intravenös, intranasal genom finfördelning och intranasal genom droppar.
Aktiv komparator: finfördelare
Läkemedel: Dexmedetomidin
blod tas för kvantifiering av plasmakoncentration efter intravenös, intranasal genom finfördelning och intranasal genom droppar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biotillgänglighet av dexmedetomidin
Tidsram: 8 timmar
8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sedering poäng
Tidsram: 8 timmar
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PK InDexm

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera