Farmacocinética de diferentes modos de administración de dexmedetomidina intranasal
Estudio farmacocinético cruzado de dos modos de administración de dexmedetomidina intranasal en voluntarios adultos sanos
La dexmedetomidina intranasal se ha estudiado y utilizado en niños como premedicación antes de la anestesia o para la sedación. Puede ser administrado por goteo simple o por Dispositivo de Atomización de Mucosas (MAD®).
Dado que MAD® administra la medicación intranasal en forma de rocío fino, es posible que la absorción y la biodisponibilidad sean mejores en comparación con el método de goteo simple. Hasta la fecha no se dispone de información farmacocinética de la dexmedetomidina intranasal administrada por ninguno de los dos métodos. Esta investigación está diseñada para comparar la biodisponibilidad de la administración intranasal de dexmedetomidina mediante inmersión simple con jeringa de tuberculina y MAD® en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
voluntario sano ASA 1 edad mayor de 18 años sin otro tratamiento farmacológico concomitante sin hábito alcohólico ni tabáquico -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: IV
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se toman muestras de sangre para la cuantificación de la concentración plasmática después de la administración intravenosa, intranasal por atomización e intranasal por gotas.
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Comparador activo: goteo
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se toman muestras de sangre para la cuantificación de la concentración plasmática después de la administración intravenosa, intranasal por atomización e intranasal por gotas.
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Comparador activo: atomizador
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se toman muestras de sangre para la cuantificación de la concentración plasmática después de la administración intravenosa, intranasal por atomización e intranasal por gotas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Biodisponibilidad de la dexmedetomidina
Periodo de tiempo: 8 horas
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8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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puntuación de sedación
Periodo de tiempo: 8 horas
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- PK InDexm
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