Farmacocinética de modos diferentes de administração de dexmedetomidina intranasal
Estudo Farmacocinético Crossover de Dois Modos de Administração de Dexmedetomidina Intranasal em Voluntários Adultos Saudáveis
A dexmedetomidina intranasal foi estudada e utilizada em crianças como pré-medicação antes da anestesia ou antes da sedação. Pode ser administrado por gotejamento simples ou por Dispositivo de Atomização de Mucosa (MAD®).
Como o MAD® administra medicação intranasal em uma névoa fina, é possível que a absorção e a biodisponibilidade sejam melhores em comparação com o método simples de gotejamento. Até o momento, nenhuma informação farmacocinética de dexmedetomidina intranasal administrada por qualquer um dos métodos está disponível. Esta investigação foi projetada para comparar a biodisponibilidade da administração intranasal de dexmedetomidina por imersão simples com seringa de tuberculina e MAD® em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
voluntário saudável ASA 1 idade acima de 18 sem outra terapia medicamentosa concomitante sem álcool ou hábito de fumar -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 4
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o sangue é amostrado para quantificação da concentração plasmática após intravenosa, intranasal por atomização e intranasal por gotas.
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Comparador Ativo: pingar
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o sangue é amostrado para quantificação da concentração plasmática após intravenosa, intranasal por atomização e intranasal por gotas.
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Comparador Ativo: atomizador
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o sangue é amostrado para quantificação da concentração plasmática após intravenosa, intranasal por atomização e intranasal por gotas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Biodisponibilidade da dexmedetomidina
Prazo: 8 horas
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8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuação de sedação
Prazo: 8 horas
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- PK InDexm
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