Intranasaalisen deksmedetomidiinin eri annon farmakokinetiikka
Crossover-farmakokineettinen tutkimus kahdesta intranasaalisen deksmedetomidiinin antamistavasta terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla
Intranasaalista deksmedetomidiinia on tutkittu ja käytetty lapsilla esilääkitykseen ennen anestesiaa tai sedaatiota. Se voidaan antaa yksinkertaisella tiputuksella tai mucosal Atomization Device (MAD®) -laitteella.
Koska MAD® toimittaa intranasaalista lääkitystä hienossa sumussa, on mahdollista, että imeytyminen ja biologinen hyötyosuus olisivat parempia verrattuna yksinkertaiseen tiputusmenetelmään. Toistaiseksi kummallakaan menetelmällä annetun intranasaalisen deksmedetomidiinin farmakokineettisiä tietoja ei ole saatavilla. Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan intranasaalisen deksmedetomidiinin biologista hyötyosuutta yksinkertaisella kastelulla tuberkuliiniruiskulla ja MAD®:lla terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
terve vapaaehtoinen ASA 1 ikä yli 18 ei muuta samanaikaista lääkehoitoa ei alkoholia tai tupakointitapaa -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: iv
|
verinäyte plasmakonsentraation määrittämiseksi suonensisäisesti, nenänsisäisesti sumuttamalla ja intranasaalisesti tiputtamalla.
|
|
Active Comparator: tippua
|
verinäyte plasmakonsentraation määrittämiseksi suonensisäisesti, nenänsisäisesti sumuttamalla ja intranasaalisesti tiputtamalla.
|
|
Active Comparator: sumutin
|
verinäyte plasmakonsentraation määrittämiseksi suonensisäisesti, nenänsisäisesti sumuttamalla ja intranasaalisesti tiputtamalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Deksmedetomidiinin biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sedaation pisteet
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PK InDexm
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .