Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik for administration af intranasal dexmedetomidin på forskellige måder

24. oktober 2017 opdateret af: YUEN, Vivian Man-ying, The University of Hong Kong

Crossover farmakokinetisk undersøgelse af to indgivelsesmåder for intranasal dexmedetomidin hos raske voksne frivillige

Intranasal dexmedetomidin er blevet undersøgt og brugt til børn til præmedicinering før anæstesi eller efter sedation. Det kan administreres ved simpelt dryp eller med mucosal Atomization Device (MAD®).

Da MAD® leverer intranasal medicin i en fin tåge, er det muligt, at absorption og biotilgængelighed ville være bedre sammenlignet med en simpel drypmetode. Til dato er der ingen farmakokinetisk information tilgængelig for intranasal dexmedetomidin leveret med nogen af ​​metoderne. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne biotilgængeligheden af ​​intranasal dexmedetomidin, der leveres via simpel dypning med tuberkulinsprøjte og MAD® hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tre-perioders crossover dobbelt-blindet undersøgelse. 8 forsøgspersoner vil blive rekrutteret, og de vil deltage i 3 studiesessioner efter informeret skriftligt og mundtligt samtykke. De ville have dexmedetomidin administreret via forskellig vej hver gang, intravenøst, intranasal via dryp eller intranasal via forstøver. Blodprøver udtages for at bestemme biotilgængeligheden af ​​hver måde for lægemiddellevering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

sund frivillig ASA 1 alder over 18 ingen anden samtidig medicinbehandling ingen alkohol eller rygevaner -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iv
Medicin: Dexmedetomidin
blod udtages til kvantificering af plasmakoncentration efter intravenøs, intranasal ved forstøvning og intranasal ved dråber.
Aktiv komparator: dryppe
Medicin: Dexmedetomidin
blod udtages til kvantificering af plasmakoncentration efter intravenøs, intranasal ved forstøvning og intranasal ved dråber.
Aktiv komparator: forstøver
Medicin: Dexmedetomidin
blod udtages til kvantificering af plasmakoncentration efter intravenøs, intranasal ved forstøvning og intranasal ved dråber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biotilgængelighed af dexmedetomidin
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sedationsscore
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PK InDexm

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner