Pharmacocinétique des différents modes d'administration de la dexmédétomidine intranasale
Étude pharmacocinétique croisée de deux modes d'administration de dexmédétomidine intranasale chez des volontaires adultes en bonne santé
La dexmédétomidine intranasale a été étudiée et utilisée chez les enfants pour la prémédication avant l'anesthésie ou la sédation. Il peut être administré par simple goutte à goutte ou par Mucosal Atomization Device (MAD®).
Étant donné que MAD® délivre des médicaments intranasaux dans une fine brume, il est possible que l'absorption et la biodisponibilité soient meilleures par rapport à la simple méthode de goutte à goutte. À ce jour, aucune information pharmacocinétique sur la dexmédétomidine intranasale administrée par l'une ou l'autre méthode n'est disponible. Cette enquête est conçue pour comparer la biodisponibilité de la dexmédétomidine intranasale administrée par simple trempage avec une seringue à tuberculine et de MAD® chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
volontaire en bonne santé ASA 1 âge supérieur à 18 ans aucun autre traitement médicamenteux concomitant aucune consommation d'alcool ou de tabac -
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: iv
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le sang est prélevé pour la quantification de la concentration plasmatique après intraveineuse, intranasale par atomisation et intranasale par gouttes.
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Comparateur actif: goutte
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le sang est prélevé pour la quantification de la concentration plasmatique après intraveineuse, intranasale par atomisation et intranasale par gouttes.
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Comparateur actif: atomiseur
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le sang est prélevé pour la quantification de la concentration plasmatique après intraveineuse, intranasale par atomisation et intranasale par gouttes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Biodisponibilité de la dexmédétomidine
Délai: 8 heures
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8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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score de sédation
Délai: 8 heures
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- PK InDexm
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