Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka różnych sposobów podawania donosowej deksmedetomidyny

24 października 2017 zaktualizowane przez: YUEN, Vivian Man-ying, The University of Hong Kong

Krzyżowe badanie farmakokinetyczne dwóch sposobów podawania deksmedetomidyny donosowej zdrowym dorosłym ochotnikom

Deksmedetomidyna podawana donosowo była badana i stosowana u dzieci w premedykacji przed znieczuleniem lub sedacją. Może być podawany poprzez proste wkraplanie lub za pomocą urządzenia do rozpylania błony śluzowej (MAD®).

Ponieważ MAD® dostarcza lek donosowy w postaci drobnej mgiełki, możliwe, że wchłanianie i biodostępność byłyby lepsze w porównaniu z prostą metodą kroplówki. Do tej pory nie są dostępne żadne informacje dotyczące farmakokinetyki deksmedetomidyny podawanej donosowo żadną z tych metod. Niniejsze badanie ma na celu porównanie biodostępności deksmedetomidyny podawanej donosowo przez proste zanurzenie w strzykawce tuberkulinowej i MAD® u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to trzyokresowe, krzyżowe badanie z podwójnie ślepą próbą. Zrekrutowanych zostanie 8 osób, które wezmą udział w 3 sesjach badawczych po uzyskaniu świadomej pisemnej i ustnej zgody. Za każdym razem mieliby podawać deksmedetomidynę inną drogą, dożylnie, donosowo przez kroplówkę lub donosowo przez atomizer. Pobiera się próbki krwi w celu określenia biodostępności każdego sposobu dostarczania leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

zdrowy ochotnik ASA 1 wiek powyżej 18 lat brak innych leków towarzyszących brak nałogu alkoholowego i tytoniowego -

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: iv
Lek: Deksmedetomidyna
krew jest pobierana w celu ilościowego oznaczenia stężenia w osoczu po podaniu dożylnym, donosowym przez atomizację i donosowym przez krople.
Aktywny komparator: kroplówka
Lek: Deksmedetomidyna
krew jest pobierana w celu ilościowego oznaczenia stężenia w osoczu po podaniu dożylnym, donosowym przez atomizację i donosowym przez krople.
Aktywny komparator: rozpylacz
Lek: Deksmedetomidyna
krew jest pobierana w celu ilościowego oznaczenia stężenia w osoczu po podaniu dożylnym, donosowym przez atomizację i donosowym przez krople.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biodostępność deksmedetomidyny
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wynik sedacji
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PK InDexm

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj