차 추출물, 혈중 지질 및 식이 지방
폴리페놀이 풍부한 차 추출물이 식이 지방에 대한 혈중 지질 반응에 미치는 영향
생물학적 성별, 내인성 탄수화물 가용성, 훈련 상태, 특히 급식을 포함하여 개인 간 및 개인 내에서 휴식 시 지질 대사의 상대적 비율을 결정하는 것으로 알려진 수많은 요인이 있습니다. 최근에는 더 큰 지질 산화(예: 카페인, 카르니틴, 녹차) 및/또는 지질 흡수 변경(예: 카페인, 카르니틴, 오를리스타트, 녹차 제제).
폴리페놀이 풍부한 차 추출물은 췌장의 리파아제 활동에 영향을 주어 지방 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 본 연구는 차 추출물 단독이 서부 인구의 액체 제품에 효과적일 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
참가자는 4회에 걸쳐 배스 대학교의 실험실을 방문해야 하며 각 방문은 최소 2일 간격으로 이루어집니다. 각 방문은 약 5시간 동안 진행됩니다.
참가자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하고 그들이 그렇게 하는 것이 안전하다는 것을 확인하고 적격성을 확인하기 위해 여러 질문에 답해야 합니다. 참가자는 첫 번째 실험실 방문 전 48시간 동안 식단을 모니터링한 다음 후속 방문 전에 이 식단을 복제하도록 요청받습니다. 참가자는 방문 전날 카페인(예: 차와 커피), 알코올 및 격렬한 신체 활동(예: 땀이 나거나 호흡이 가빠지는 운동 금지).
참가자는 최소 5시간 동안 금식하고 테스트 최소 1시간 전에 물 1파인트를 마신 후 실험실에 도착해야 합니다. 실험실에 도착하면 혈액 샘플링에 대해 훈련되고 경험이 있는 사람이 참가자 팔의 정맥에 캐뉼라(작은 플라스틱 튜브)를 삽입합니다. 이는 방문하는 동안 30-60분마다 반복 혈액 샘플링을 허용하기 위한 것입니다.
그러면 참가자에게 조사 중인 4가지 보충 자료 중 하나가 제공됩니다(예: 위약 또는 차에서 추출한 제제 중 하나) 참가자에게 40g의 지방을 제공하는 표준 밀크쉐이크와 함께 액체로 섭취하여 혈류에서 이 지방의 모습을 측정할 수 있습니다. 이 연구의 55명의 참가자 중 무작위로 선택된 15명의 하위 그룹에 대해 추가 측정을 수행하여 혈액 샘플에서 지방의 모양을 직접 추적합니다. 참가자가 연구의 이 부분에 대한 요청을 받고 동의한 경우 밀크셰이크의 일부 지방은 안정한 동위원소 추적자(13C-Tripalmitin)일 것입니다. 그런 다음 참가자는 편안하게 휴식을 취하고 고지방 음료를 마신 후 30분마다 2시간, 3시간마다 참가자로부터 10ml의 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Avon
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Bath, Avon, 영국, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의- 자발적인 서면 동의서에 의해 입증된 바와 같이 연구에 대한 이해와 참여 의지를 보여주고 서명되고 날짜가 기재된 동의서 사본을 받았습니다.
- 연령 - 18세에서 60세 사이.
- 준수 - 모든 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 준수할 의지, 능력 및 가능성이 있습니다.
일반 건강 - 조사자 또는 의학적으로 자격이 있는 피지명인의 의견에 따라 양호한 일반 및 정신 건강:
- 병력 또는 신체 검사에서 임상적으로 중요하고 관련된 이상 없음.
- 피험자의 안전 또는 웰빙에 영향을 미치거나 연구 절차 및 요구 사항을 이해하고 따르는 개인의 능력에 영향을 주는 조건의 부재.
- 연구 기간 동안 식이 및/또는 신체 활동 또는 생활 습관에 예상되는 변화가 없습니다(예: 미리 계획된 휴가, 다이어트/운동 계획, 흡연 등)
- 피임 - 연구자의 의견에 따라 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 가임 여성. 적절한 피임은 금욕, 경구 피임제, 병용 또는 프로게스토겐 단독 또는 주사 가능한 프로게스토겐 또는 레보노르게스트렐 이식 또는 에스트로겐성 질 링 또는 경피 피임 패치 또는 자궁 내 장치 또는 자궁 내 시스템 또는 이중 장벽 방법(콘돔 또는 폐색 캡[횡경막 또는 자궁경부 둥근 천장)로 정의됩니다. 캡] 플러스 살정제[거품, 젤, 필름, 크림, 좌약]) 또는 여성 피험자가 연구에 참여하기 전에 남성 파트너 불임 수술을 실시하며, 이 남성은 해당 피험자의 유일한 파트너입니다.
제외 기준:
- 임신 - 임신한 것으로 알려진 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 의도가 있는 여성.
- 모유 수유 - 모유 수유 중인 여성.
- 알레르기/불내성 - 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 명시된 성분에 대한 불내성 또는 과민성으로 알려져 있거나 의심됩니다.
- 헌혈 - 스크리닝 내원 후 3개월 이내 400ml 이상, 최근 12개월 이내 1500ml 이상. 보고된 모든 출혈 장애
임상 연구/실험 약물
- 혈액량의 완전한 회복을 위해 스크리닝 방문 후 90일 이내에 다른 임상 연구에 참여하거나 연구 약물을 수령함)
- 이 연구에 대한 이전 참여.
- 최근(6개월 이내) 보고된 체질량 변화(>3kg)
- 약물 남용 - 알코올 또는 기타 약물 남용의 최근 이력(지난 2년 이내) 및/또는 연구책임자가 간주하는 바와 같이 참가자에게 과도한 개인적 위험을 초래하거나 실험에 편견을 도입할 수 있는 물질의 사용 보고
- 연구책임자가 참가자에게 과도한 개인적 위험을 초래하거나 실험에 편견을 도입한다고 간주하는 모든 보고된 상태 또는 행동
- 측정 후 평가 제외 기준 - 체질량 지수 < 18 또는 > 35 kg/m^2 인 자. 당뇨병의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 시험을 테스트하기 최소 1시간 전에 일반 물 567ml를 섭취합니다. 식이 준수에 대한 정보가 수집됩니다. 그런 다음 참가자는 팔 정맥에 캐뉼라를 삽입하고 기본 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 참가자는 15분 이내에 표준 연구 식사 챌린지(식이 지방 40g 및 탄수화물 2g 또는 단백질 1.2g 미만 제공)와 위약 음료를 섭취하도록 요청받습니다. 일련의 혈액 샘플은 기준선, 30, 60, 90, 120 및 180분에 수집됩니다. 개입은 180분 샘플이 수집되면 종료됩니다. 추적자 테스트 하위 모집단(n=15)의 경우 테스트 식사에는 300mg [1,1,1-13C3] 트리팔미틴이 포함되어 식이 지질이 혈장 지방산으로 통합되는 것을 추적합니다. |
위약은 활성 성분(차 추출물)이 없는 차 음료에 맛, 냄새 및 색상이 일치합니다.
40g의 식이 지방과 2g 미만의 탄수화물 또는 1.2g 단백질을 제공하는 유제품 기반 표준 연구 식사 챌린지. 추적자 테스트 하위 모집단(n=15)의 경우 테스트 식사에는 300mg [1,1,1-13C3] 트리팔미틴이 포함되어 식이 지질이 혈장 지방산으로 통합되는 것을 추적합니다. |
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실험적: 차 음료
참가자는 시험을 테스트하기 최소 1시간 전에 일반 물 567ml를 섭취합니다. 식이 준수에 대한 정보가 수집됩니다. 그런 다음 참가자는 팔 정맥에 캐뉼라를 삽입하고 기본 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 참가자는 15분 이내에 표준 연구 식사 챌린지(식이 지방 40g 및 탄수화물 2g 미만 또는 단백질 1.2g 미만 제공)와 차를 섭취하도록 요청받습니다. 일련의 혈액 샘플은 기준선, 30, 60, 90, 120 및 180분에 수집됩니다. 개입은 180분 샘플이 수집되면 종료됩니다. 추적자 테스트 하위 모집단(n=15)의 경우 테스트 식사에는 300mg [1,1,1-13C3] 트리팔미틴이 포함되어 식이 지질이 혈장 지방산으로 통합되는 것을 추적합니다. |
차 음료
40g의 식이 지방과 2g 미만의 탄수화물 또는 1.2g 단백질을 제공하는 유제품 기반 표준 연구 식사 챌린지. 추적자 테스트 하위 모집단(n=15)의 경우 테스트 식사에는 300mg [1,1,1-13C3] 트리팔미틴이 포함되어 식이 지질이 혈장 지방산으로 통합되는 것을 추적합니다. |
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실험적: 차 추출물(중농도)
참가자는 시험을 테스트하기 최소 1시간 전에 일반 물 567ml를 섭취합니다. 식이 준수에 대한 정보가 수집됩니다. 그런 다음 참가자는 팔 정맥에 캐뉼라를 삽입하고 기본 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 참가자는 표준 연구 식사 챌린지(40g 식이 지방 및 2g 미만의 탄수화물 또는 1.2g 단백질 제공)와 중간 농도의 농축 차 추출물을 15분 이내에 섭취하도록 요청받습니다. 일련의 혈액 샘플은 기준선, 30, 60, 90, 120 및 180분에 수집됩니다. 개입은 180분 샘플이 수집되면 종료됩니다. 추적자 테스트 하위 모집단(n=15)의 경우 테스트 식사에는 300mg [1,1,1-13C3] 트리팔미틴이 포함되어 식이 지질이 혈장 지방산으로 통합되는 것을 추적합니다. |
차 추출물(중간 농도)은 중간 농도의 차 추출물을 사용하여 차 음료에 맛, 냄새 및 색상이 일치합니다.
40g의 식이 지방과 2g 미만의 탄수화물 또는 1.2g 단백질을 제공하는 유제품 기반 표준 연구 식사 챌린지. 추적자 테스트 하위 모집단(n=15)의 경우 테스트 식사에는 300mg [1,1,1-13C3] 트리팔미틴이 포함되어 식이 지질이 혈장 지방산으로 통합되는 것을 추적합니다. |
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실험적: 차 추출물(고농축)
참가자는 시험을 테스트하기 최소 1시간 전에 일반 물 567ml를 섭취합니다. 식이 준수에 대한 정보가 수집됩니다. 그런 다음 참가자는 팔 정맥에 캐뉼라를 삽입하고 기본 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 참가자는 표준 연구 식사 챌린지(40g 식이 지방 및 2g 미만의 탄수화물 또는 1.2g 단백질 제공)와 농축 차 추출물을 15분 이내에 고농도로 섭취하도록 요청받습니다. 일련의 혈액 샘플은 기준선, 30, 60, 90, 120 및 180분에 수집됩니다. 개입은 180분 샘플이 수집되면 종료됩니다. 추적자 테스트 하위 모집단(n=15)의 경우 테스트 식사에는 300mg [1,1,1-13C3] 트리팔미틴이 포함되어 식이 지질이 혈장 지방산으로 통합되는 것을 추적합니다. |
차 추출물(중농도)은 고농도의 차 추출물을 함유한 차 음료에 풍미, 냄새 및 색상이 조화를 이룹니다.
40g의 식이 지방과 2g 미만의 탄수화물 또는 1.2g 단백질을 제공하는 유제품 기반 표준 연구 식사 챌린지. 추적자 테스트 하위 모집단(n=15)의 경우 테스트 식사에는 300mg [1,1,1-13C3] 트리팔미틴이 포함되어 식이 지질이 혈장 지방산으로 통합되는 것을 추적합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고지방 식사 후 차 추출물이 혈청 트리아실글리세롤 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 포도당 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 인슐린 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 C-펩티드 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 비에스테르화 지방산 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 고밀도 지단백질 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 저밀도 지단백질 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 글리세롤 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 아포지단백 A1 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 아포지단백 A2 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 아포지단백 B 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 아포지단백 C2 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 아포지단백 C3 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 아포지단백 E 농도에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 혈장 트리아실글리세롤 농도에 대한 차 추출물의 영향
기간: 식후 3시간
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위약 및 양성 대조군과 차 추출물의 비교
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식후 3시간
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고지방 식사 후 전신 트리아실글리세롤로의 식이 지방 통합에 대한 차 추출물의 영향
기간: 식후 3시간
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무작위로 선택된 참가자 15명의 하위 모집단에서 차 추출물과 위약 및 양성 대조군의 비교.
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식후 3시간
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고지방 식사 후 비에스테르화 지방산으로의 식이 지방 통합에 대한 차 추출물의 영향
기간: 식후 3시간
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무작위로 선택된 참가자 15명의 하위 모집단에서 차 추출물과 위약 및 양성 대조군의 비교.
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식후 3시간
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고지방 식사 후 차 추출물이 전신 지질 산화에 미치는 영향
기간: 식후 3시간
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무작위로 선택된 참가자 15명의 하위 모집단에서 차 추출물과 위약 및 양성 대조군의 비교.
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식후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로