茶抽出物、血中脂質、食物脂肪
食物脂肪に対する血中脂質応答に対するポリフェノールが豊富な茶抽出物の効果
個人間および個人内の安静時の脂質代謝の相対速度を決定することが知られている多くの要因があります。これには、生物学的性別、内因性炭水化物の利用可能性、トレーニング状態、特に摂食が含まれます。 最近は、代替栄養素、栄養補助食品、薬剤が、脂質の酸化を促進するように基質の選択を変更する可能性に焦点が当てられています (例: カフェイン、カルニチン、緑茶) および/または脂質吸収を変更する (例: カフェイン、カルニチン、オルリスタット、緑茶製剤）。
ポリフェノールが豊富な茶抽出物は、膵臓のリパーゼ活性に影響を与え、脂肪吸収を低下させる可能性があります. 現在の研究は、茶抽出物単独が西洋人集団の液体製品と同じくらい効果的である可能性を評価することです.
調査の概要
状態
詳細な説明
参加者は、バース大学の研究室を 4 回訪問するよう求められます。各訪問は少なくとも 2 日間の間隔を空けて行われます。 1 回の訪問は約 5 時間続きます。
参加者は、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供し、参加することが安全であることを確認し、適格性を確認するためにいくつかの質問に答えるよう求められます。 参加者は、最初の研究室訪問の 48 時間前に食事を監視し、その後の訪問の前にこの食事を複製するように求められます。 また、参加者は、カフェイン（お茶やコーヒーなど）、アルコール、および来院前日の激しい身体活動（例： 発汗または激しい呼吸を引き起こす運動は禁止されています)。
参加者は、実験の少なくとも 1 時間前に 1 パイントの水を飲んで、少なくとも 5 時間食事をせずに実験室に到着するよう求められます。 検査室に到着すると、採血の訓練を受け、経験を積んだ人がカニューレ (小さなプラスチック製のチューブ) を参加者の腕の静脈に挿入します。 これは、訪問中に 30 ～ 60 分ごとに繰り返し採血できるようにするためです。
参加者には、調査中の 4 つのサプリメントのいずれかが提供されます (つまり、 プラセボまたはお茶に由来する製剤のいずれか) を液体として摂取し、参加者に 40 g の脂肪を提供する標準的なミルクセーキを摂取して、血流中のこの脂肪の出現を測定できるようにします。 この研究の55人の参加者のうち、ランダムに選択された15人のサブグループに対して追加の測定が行われ、血液サンプル中の脂肪の出現を直接追跡します。参加者が研究のこの部分に尋ねられ、同意した場合、ミルクセーキの脂肪の一部は安定同位体トレーサー (13C-トリパルミチン) になります。 その後、参加者は快適に休息し、10 ml の血液サンプルが参加者から 30 分ごとに 2 時間採取され、高脂肪飲料の摂取後は 3 時間後に採取されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Avon
-
Bath、Avon、イギリス、BA2 7AY
- University of Bath
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 同意-自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、調査の理解と参加する意欲を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取りました。
- 年齢 - 18歳から60歳まで。
- コンプライアンス - すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思があり、遵守する可能性があります。
一般的な健康 - 研究者または医学的に資格のある被指名者の意見では、良好な一般的および精神的健康:
- 病歴または身体検査に臨床的に重要かつ関連する異常はありません。
- 被験者の安全または健康に影響を与える、または研究手順と要件を理解して従う個人の能力に影響を与える状態の欠如。
- 研究期間中、食事および/または身体活動または生活習慣に予想される変化はありません (例: 事前に計画された休暇、食事/運動計画、喫煙など)
- 避妊 - 研究者の意見では、信頼できる避妊方法を実践している、出産の可能性のある女性。 適切な避妊とは、禁欲、経口避妊薬、併用またはプロゲストーゲン単独、または注射可能なプロゲストーゲン、レボノルゲストレルのインプラント、エストロゲン性膣リング、経皮的避妊パッチ、子宮内避妊器具または子宮内避妊システム、または二重バリア法（コンドームまたは閉塞キャップ [横隔膜または子宮頸管キャップ] プラス殺精子剤 [泡、ゲル、フィルム、クリーム、座薬]) または女性被験者の研究への参加前の男性パートナーの滅菌、およびこの男性はその被験者の唯一のパートナーです。
除外基準:
- 妊娠-妊娠していることがわかっている女性、または研究期間中に妊娠する予定の女性。
- 授乳中 - 授乳中の女性。
- アレルギー/不耐性 - 研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分のいずれかに対する既知または疑われる不耐性または過敏症。
- 献血-スクリーニング訪問から3か月以内に400ml以上の血液、および過去12か月間に1500ml以上の血液。 報告された出血性疾患
臨床研究・実験薬
- -別の臨床研究への参加、またはスクリーニング訪問から90日以内の治験薬の受領）血液量の完全な回復を可能にする
- -この研究への以前の参加。
- -最近（6か月以内）に報告された体重のシフト（> 3 kg）
- 薬物乱用-アルコールまたはその他の薬物乱用の最近の履歴（過去2年以内）および/または参加者に過度の個人的リスクをもたらす可能性のある物質の使用の報告、または主任研究員が判断した実験へのバイアスの導入
- 参加者に過度の個人的リスクをもたらすか、実験にバイアスを導入すると主任研究者が判断した報告された状態または行動
- 測定後に評価される除外基準 - ボディマス指数が 18 未満または 35 kg/m^2 を超える方。 糖尿病の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、試験をテストする少なくとも 1 時間前に、567 ml の普通の水を消費します。 食事順守に関する情報が収集されます。 次に、参加者の腕の静脈にカニューレを挿入し、ベースラインの空腹時血液サンプルを採取します。 参加者は、標準的なスタディ ミール チャレンジ (40 g の食事脂肪と 2 g 未満の炭水化物または 1.2 g のタンパク質を提供する) とプラセボ飲料を 15 分以内に消費するよう求められます。 連続血液サンプルは、ベースライン、30、60、90、120、および 180 分で収集されます。 180 分のサンプルが収集されると、介入は終了します。 トレーサー試験の亜集団 (n=15) の場合、試験食には 300 mg の [1,1,1-13C3] トリパルミチンも含まれ、血漿脂肪酸への食事性脂質の取り込みを追跡します。 |
プラセボは、有効成分（茶抽出物）を含まない茶飲料と味、匂い、色が一致します。
40 g の食事性脂肪と 2 g 未満の炭水化物または 1.2 g のタンパク質を提供する、乳製品ベースの標準研究用食事チャレンジ。 トレーサー試験の亜集団 (n=15) の場合、試験食には 300 mg の [1,1,1-13C3] トリパルミチンも含まれ、血漿脂肪酸への食事性脂質の取り込みを追跡します。 |
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実験的：お茶飲料
参加者は、試験をテストする少なくとも 1 時間前に、567 ml の普通の水を消費します。 食事順守に関する情報が収集されます。 次に、参加者の腕の静脈にカニューレを挿入し、ベースラインの空腹時血液サンプルを採取します。 参加者は、標準的なスタディ ミール チャレンジ (40 g の食事脂肪と 2 g 未満の炭水化物または 1.2 g のタンパク質を提供する) とお茶を 15 分以内に摂取するよう求められます。 連続血液サンプルは、ベースライン、30、60、90、120、および 180 分で収集されます。 180 分のサンプルが収集されると、介入は終了します。 トレーサー試験の亜集団 (n=15) の場合、試験食には 300 mg の [1,1,1-13C3] トリパルミチンも含まれ、血漿脂肪酸への食事性脂質の取り込みを追跡します。 |
お茶飲料
40 g の食事性脂肪と 2 g 未満の炭水化物または 1.2 g のタンパク質を提供する、乳製品ベースの標準研究用食事チャレンジ。 トレーサー試験の亜集団 (n=15) の場合、試験食には 300 mg の [1,1,1-13C3] トリパルミチンも含まれ、血漿脂肪酸への食事性脂質の取り込みを追跡します。 |
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実験的：茶エキス（中濃度）
参加者は、試験をテストする少なくとも 1 時間前に、567 ml の普通の水を消費します。 食事順守に関する情報が収集されます。 次に、参加者の腕の静脈にカニューレを挿入し、ベースラインの空腹時血液サンプルを採取します。 参加者は、標準的なスタディ ミール チャレンジ (40 g の食事脂肪と 2 g 未満の炭水化物または 1.2 g のタンパク質を提供する) および中濃度の濃縮茶抽出物を 15 分以内に摂取するよう求められます。 連続血液サンプルは、ベースライン、30、60、90、120、および 180 分で収集されます。 180 分のサンプルが収集されると、介入は終了します。 トレーサー試験の亜集団 (n=15) の場合、試験食には 300 mg の [1,1,1-13C3] トリパルミチンも含まれ、血漿脂肪酸への食事性脂質の取り込みを追跡します。 |
茶抽出物 (中濃度) は、中濃度の茶抽出物を含む茶飲料に、風味、匂い、色を合わせます。
40 g の食事性脂肪と 2 g 未満の炭水化物または 1.2 g のタンパク質を提供する、乳製品ベースの標準研究用食事チャレンジ。 トレーサー試験の亜集団 (n=15) の場合、試験食には 300 mg の [1,1,1-13C3] トリパルミチンも含まれ、血漿脂肪酸への食事性脂質の取り込みを追跡します。 |
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実験的：茶エキス（高濃度）
参加者は、試験をテストする少なくとも 1 時間前に、567 ml の普通の水を消費します。 食事順守に関する情報が収集されます。 次に、参加者の腕の静脈にカニューレを挿入し、ベースラインの空腹時血液サンプルを採取します。 参加者は、標準的なスタディ ミール チャレンジ (40 g の食事脂肪と 2 g 未満の炭水化物または 1.2 g のタンパク質を提供する) と高濃度の濃縮茶抽出物を 15 分以内に摂取するよう求められます。 連続血液サンプルは、ベースライン、30、60、90、120、および 180 分で収集されます。 180 分のサンプルが収集されると、介入は終了します。 トレーサー試験の亜集団 (n=15) の場合、試験食には 300 mg の [1,1,1-13C3] トリパルミチンも含まれ、血漿脂肪酸への食事性脂質の取り込みを追跡します。 |
茶抽出物 (中濃度) は、高濃度の茶抽出物を含む茶飲料に、風味、匂い、色がマッチします。
40 g の食事性脂肪と 2 g 未満の炭水化物または 1.2 g のタンパク質を提供する、乳製品ベースの標準研究用食事チャレンジ。 トレーサー試験の亜集団 (n=15) の場合、試験食には 300 mg の [1,1,1-13C3] トリパルミチンも含まれ、血漿脂肪酸への食事性脂質の取り込みを追跡します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高脂肪食後の血清トリアシルグリセロール濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高脂肪食後の全身グルコース濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の全身インスリン濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の全身C-ペプチド濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の全身非エステル化脂肪酸濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の全身高密度リポタンパク質濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の全身低密度リポタンパク質濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の全身グリセロール濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の全身アポリポタンパク質A1濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の全身アポリポタンパク質A2濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の全身アポリポタンパク質B濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の全身アポリポタンパク質C2濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の全身アポリポタンパク質C3濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の全身アポリポタンパク質E濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の血漿トリアシルグリセロール濃度に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較
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食後3時間
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高脂肪食後の全身トリアシルグリセロールへの食事性脂肪の取り込みに対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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無作為に選択された15人の参加者の部分集団における茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較。
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食後3時間
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高脂肪食後の非エステル化脂肪酸への食事性脂肪の取り込みに対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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無作為に選択された15人の参加者の部分集団における茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較。
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食後3時間
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高脂肪食後の全身脂質酸化に対する茶抽出物の効果
時間枠：食後3時間
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無作為に選択された15人の参加者の部分集団における茶抽出物とプラセボおよび陽性対照との比較。
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食後3時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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