Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tea kivonat, vérzsír és étkezési zsír

2023. április 13. frissítette: James Betts, University of Bath

A polifenolokban gazdag teakivonat hatása a vérzsírokra adott zsírválaszra

Számos tényező ismert, amelyek meghatározzák a lipidanyagcsere relatív sebességét nyugalmi állapotban az egyének között és belül, beleértve a biológiai nemet, az endogén szénhidrát elérhetőségét, az edzési állapotot és különösen a táplálkozást. A közelmúltban a hangsúly az alternatív tápanyagokban, táplálék-kiegészítőkben és farmakológiai szerekben rejlő lehetőségekre irányult, hogy módosítsák a szubsztrát kiválasztását a nagyobb lipidoxidáció javára (pl. koffein, karnitin, zöld tea) és/vagy a lipidfelszívódás megváltoztatására (pl. koffein, karnitin, orlisztát, zöld tea készítmények).

A polifenolokban gazdag teakivonat hatással lehet a lipáz aktivitásra a hasnyálmirigyben, ami csökkenti a zsírfelszívódást. Jelen tanulmány célja annak felmérése, hogy a teakivonat önmagában is ugyanolyan hatékony lehet a folyékony termék esetében egy nyugati populációban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket felkérjük, hogy négy alkalommal látogassák meg a Bath-i Egyetem laboratóriumait, és minden látogatást legalább 2 nap választ el. Minden látogatás körülbelül 5 órát vesz igénybe.

A résztvevőket felkérik, hogy tájékozott beleegyezést adjanak a vizsgálatban való részvételhez, és válaszoljanak számos kérdésre annak megerősítésére, hogy ez biztonságos számukra, és erősítsék meg a jogosultságukat. A résztvevőket arra kérik, hogy az első laboratóriumi látogatásuk előtt 48 órával figyeljék étrendjüket, majd a következő látogatások előtt ismételjék meg ezt a diétát. A résztvevőket arra is megkérjük, hogy a látogatás előtti napon tartózkodjanak a koffeintől (azaz tea és kávé), az alkoholtól és a megerőltető fizikai aktivitástól (pl. nincs olyan gyakorlat, amely izzadást vagy nehéz légzést okozna).

A résztvevőket megkérjük, hogy legalább 5 órán át nem evés után érkezzenek a laboratóriumba, és a vizsgálat előtt legalább egy órával megigyanak egy korsó vizet. A laboratóriumba érkezéskor egy vérmintavételben képzett és jártas személy kanült (egy kis műanyag csövet) helyez a résztvevő karján lévő vénába. Ennek célja, hogy látogatásuk során 30-60 percenként ismételt vérmintát lehessen venni.

A résztvevők ezután megkapják a vizsgált négy kiegészítő egyikét (pl. akár placebót, akár teából származó készítményt) folyadékként kell bevenni egy standard turmix mellett, amely 40 g zsírt biztosít a résztvevőknek, így mérhető ennek a zsírnak a megjelenése a véráramban. A tanulmány 55 résztvevője közül további méréseket végeznek egy véletlenszerűen kiválasztott 15 fős alcsoporton, hogy közvetlenül nyomon kövessék a zsír megjelenését a vérmintáikban; Ha a résztvevőket megkérdezték, és beleegyeztek a vizsgálat ezen részébe, akkor a turmixban lévő zsír egy része stabil izotóp-nyomkövető (13C-Tripalmitin). A résztvevők ezután kényelmesen pihennek, és 10 ml vérmintát vesznek a résztvevőktől 30 percenként két órán keresztül, majd három órával a magas zsírtartalmú ital elfogyasztása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hozzájárulás – Kimutatja, hogy megértette a vizsgálatot és hajlandó részt venni, amit önkéntes írásos, tájékozott beleegyezés igazol, és megkapta a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírt és keltezett példányát.
  2. Életkor - 18 és 60 év közötti.
  3. Megfelelőség – Megérti és hajlandó, képes és valószínű, hogy megfeleljen minden vizsgálati eljárásnak és korlátozásnak.
  4. Általános egészségi állapot – Jó általános és mentális egészség, a vizsgáló vagy orvosi képesítéssel rendelkező személy véleménye szerint:

    1. Nincsenek klinikailag jelentős és releváns eltérések az anamnézisben vagy a fizikális vizsgálatban.
    2. Minden olyan körülmény hiánya, amely hatással lenne az alany biztonságára vagy jólétére, vagy befolyásolná az egyén képességét a tanulmányi eljárások és követelmények megértésére és követésére.
  5. Nem várható változás az étrendben és/vagy a fizikai aktivitásban vagy az életmódbeli szokásokban a vizsgálati időszak alatt (pl. előre megtervezett nyaralás, diéta/edzésterv, dohányzás stb.)
  6. Fogamzásgátlás – Fogamzóképes korú nők, akik a vizsgáló véleménye szerint megbízható fogamzásgátlási módszert alkalmaznak. Megfelelő fogamzásgátlás az absztinencia, orális fogamzásgátlás, kombinált vagy progesztogén önmagában VAGY injekciós progesztogén VAGY levonorgesztrel implantátum VAGY ösztrogén hüvelygyűrű VAGY perkután fogamzásgátló tapasz VAGY intrauterin eszköz vagy intrauterin rendszer VAGY kettős gát módszer (óvszer vagy okklúziós méhsapka). sapkák] plusz spermicid szer [hab, gél, film, krém, kúp]) VAGY a férfi partner sterilizálása a női alany vizsgálatba lépése előtt, és ez a férfi az egyetlen partner az alany számára.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség – olyan nők, akikről ismert, hogy terhesek, vagy terhességet terveznek a vizsgálat időtartama alatt.
  2. Szoptatás – Szoptató nők.
  3. Allergia/intolerancia – ismert vagy feltételezett intolerancia vagy túlérzékenység a vizsgálati anyagokkal (vagy közeli rokon vegyületekkel) vagy bármely feltüntetett összetevővel szemben.
  4. Véradás - Több mint 400 ml vér a szűrővizsgálatot követő 3 hónapon belül és több mint 1500 ml vér az előző 12 hónapban. Bármely jelentett vérzési rendellenesség
  5. Klinikai tanulmány/kísérleti gyógyszeres kezelés

    1. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban vagy egy vizsgálati gyógyszer átvétele a szűrővizsgálatot követő 90 napon belül) a vérmennyiség teljes helyreállítása érdekében
    2. Korábbi részvétel ebben a tanulmányban.
  6. Bármely bejelentett közelmúltbeli (6 hónapon belüli) testtömeg-eltolódás (>3 kg).
  7. Kábítószerrel való visszaélés – a közelmúltban (az elmúlt 2 éven belül) alkohollal vagy más szerrel való visszaélés és/vagy olyan anyagok bármilyen bejelentett használata, amely indokolatlan személyes kockázatot jelenthet a résztvevőkre, vagy elfogultságot idézhet elő a kísérletben, ahogyan azt a vezető kutató úgy ítéli meg.
  8. Bármilyen jelentett állapot vagy viselkedés, amelyről a vezető kutató úgy ítéli meg, hogy indokolatlan személyes kockázatot jelent a résztvevő számára, vagy elfogultságot okoz a kísérletben
  9. A mérések elvégzése után értékelt kizárási kritériumok – Azok, akiknek testtömeg-indexe < 18 vagy > 35 kg/m^2. A cukorbetegség kórtörténete.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo

A résztvevők legalább 1 órával a próba tesztelése előtt 567 ml sima vizet fogyasztanak el.

Az étrend megfelelőségére vonatkozó információkat gyűjtik. A résztvevőket ezután egy kar vénájába kanülálják, és éhgyomri vérmintát vesznek. A résztvevőket arra kérik, hogy 15 percen belül fogyasszanak el egy standard vizsgálati étkezést (40 g étkezési zsírt és kevesebb, mint 2 g szénhidrátot vagy 1,2 g fehérjét) és placebót. Sorozatos vérmintákat vesznek az alapvonalon, 30, 60, 90, 120 és 180 perccel. A beavatkozás a 180 perces minta begyűjtése után ér véget.

A nyomjelző teszt szubpopulációja (n=15) esetében a teszt étkezés 300 mg [1,1,1-13C3] tripalmitint is tartalmaz, hogy nyomon kövessék az étrendi lipid beépülését a plazma zsírsavakba.

A placebo ízét, illatát és színét tekintve a teaitalhoz illeszkedik, hatóanyag (teakivonat) nélkül.

Tejalapú standard vizsgálati étkezési kihívás, amely 40 g étkezési zsírt és kevesebb, mint 2 g szénhidrátot vagy 1,2 g fehérjét biztosít.

A nyomjelző teszt szubpopulációja (n=15) esetében a teszt étkezés 300 mg [1,1,1-13C3] tripalmitint is tartalmaz, hogy nyomon kövessék az étrendi lipid beépülését a plazma zsírsavakba.

Kísérleti: Tea ital

A résztvevők legalább 1 órával a próba tesztelése előtt 567 ml sima vizet fogyasztanak el.

Az étrend megfelelőségére vonatkozó információkat gyűjtik. A résztvevőket ezután egy kar vénájába kanülálják, és éhgyomri vérmintát vesznek. A résztvevőket arra kérik, hogy 15 percen belül fogyasszanak el egy standard vizsgálati étkezést (40 g étkezési zsírt és kevesebb, mint 2 g szénhidrátot vagy 1,2 g fehérjét) és teát. Sorozatos vérmintákat vesznek az alapvonalon, 30, 60, 90, 120 és 180 perccel. A beavatkozás a 180 perces minta begyűjtése után ér véget.

A nyomjelző teszt szubpopulációja (n=15) esetében a teszt étkezés 300 mg [1,1,1-13C3] tripalmitint is tartalmaz, hogy nyomon kövessék az étrendi lipid beépülését a plazma zsírsavakba.

Tea ital

Tejalapú standard vizsgálati étkezési kihívás, amely 40 g étkezési zsírt és kevesebb, mint 2 g szénhidrátot vagy 1,2 g fehérjét biztosít.

A nyomjelző teszt szubpopulációja (n=15) esetében a teszt étkezés 300 mg [1,1,1-13C3] tripalmitint is tartalmaz, hogy nyomon kövessék az étrendi lipid beépülését a plazma zsírsavakba.

Kísérleti: Tea kivonat (közepes koncentrációban)

A résztvevők legalább 1 órával a próba tesztelése előtt 567 ml sima vizet fogyasztanak el.

Az étrend megfelelőségére vonatkozó információkat gyűjtik. A résztvevőket ezután egy kar vénájába kanülálják, és éhgyomri vérmintát vesznek. A résztvevőket arra kérik, hogy 15 percen belül fogyasszanak el egy standard vizsgálati étkezési kihívást (40 g étkezési zsírt és kevesebb, mint 2 g szénhidrátot vagy 1,2 g fehérjét) és koncentrált teakivonatot közepes koncentrációban. Sorozatos vérmintákat vesznek az alapvonalon, 30, 60, 90, 120 és 180 perccel. A beavatkozás a 180 perces minta begyűjtése után ér véget.

A nyomjelző teszt szubpopulációja (n=15) esetében a teszt étkezés 300 mg [1,1,1-13C3] tripalmitint is tartalmaz, hogy nyomon kövessék az étrendi lipid beépülését a plazma zsírsavakba.

A (közepes koncentrációjú) teakivonat íze, illata és színe tekintetében egy teaitalhoz lesz igazítva, közepes koncentrációjú teakivonattal.

Tejalapú standard vizsgálati étkezési kihívás, amely 40 g étkezési zsírt és kevesebb, mint 2 g szénhidrátot vagy 1,2 g fehérjét biztosít.

A nyomjelző teszt szubpopulációja (n=15) esetében a teszt étkezés 300 mg [1,1,1-13C3] tripalmitint is tartalmaz, hogy nyomon kövessék az étrendi lipid beépülését a plazma zsírsavakba.

Kísérleti: Tea kivonat (magas koncentrációban)

A résztvevők legalább 1 órával a próba tesztelése előtt 567 ml sima vizet fogyasztanak el.

Az étrend megfelelőségére vonatkozó információkat gyűjtik. A résztvevőket ezután egy kar vénájába kanülálják, és éhgyomri vérmintát vesznek. A résztvevőket arra kérik, hogy 15 percen belül fogyasszanak el egy standard vizsgálati étkezési kihívást (40 g étkezési zsírt és kevesebb, mint 2 g szénhidrátot vagy 1,2 g fehérjét) és koncentrált teakivonatot magas koncentrációban. Sorozatos vérmintákat vesznek az alapvonalon, 30, 60, 90, 120 és 180 perccel. A beavatkozás a 180 perces minta begyűjtése után ér véget.

A nyomjelző teszt szubpopulációja (n=15) esetében a teszt étkezés 300 mg [1,1,1-13C3] tripalmitint is tartalmaz, hogy nyomon kövessék az étrendi lipid beépülését a plazma zsírsavakba.

A (közepes koncentrációjú) teakivonatot íze, illata és színe tekintetében egy teaitalhoz illesztjük, magas koncentrációjú teakivonattal.

Tejalapú standard vizsgálati étkezési kihívás, amely 40 g étkezési zsírt és kevesebb, mint 2 g szénhidrátot vagy 1,2 g fehérjét biztosít.

A nyomjelző teszt szubpopulációja (n=15) esetében a teszt étkezés 300 mg [1,1,1-13C3] tripalmitint is tartalmaz, hogy nyomon kövessék az étrendi lipid beépülését a plazma zsírsavakba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teakivonat hatása a szérum triacilglicerin-koncentrációjára magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teakivonat hatása a szisztémás glükózkoncentrációra magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása a szisztémás inzulinkoncentrációra magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása a szisztémás C-peptid koncentrációra magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása a szisztémás nem észterezett zsírsavkoncentrációra magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása a szisztémás nagy sűrűségű lipoprotein koncentrációra magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása a szisztémás alacsony sűrűségű lipoprotein koncentrációra magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása a szisztémás glicerinkoncentrációra magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása a szisztémás apolipoprotein A1 koncentrációra magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása a szisztémás apolipoprotein A2 koncentrációra magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása a szisztémás apolipoprotein B koncentrációra magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása a szisztémás apolipoprotein C2 koncentrációra magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása a szisztémás apolipoprotein C3 koncentrációra magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása a szisztémás apolipoprotein E koncentrációra magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása a plazma triacilglicerin-koncentrációjára magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása az étkezési zsíroknak a szisztémás triacilglicerinbe történő beépülésére magas zsírtartalmú étkezést követően
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal 15 véletlenszerűen kiválasztott résztvevőből álló alpopulációban.
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása az étkezési zsíroknak a nem észterezett zsírsavakba történő beépülésére magas zsírtartalmú étkezést követően
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal 15 véletlenszerűen kiválasztott résztvevőből álló alpopulációban.
3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat hatása az egész test lipidoxidációjára magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: 3 órás étkezés utáni időszak
A teakivonat összehasonlítása a placebóval és a pozitív kontrollokkal 15 véletlenszerűen kiválasztott résztvevőből álló alpopulációban.
3 órás étkezés utáni időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Betts, PhD, University of Bath

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HVS-009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

3
Iratkozz fel