허벅지에 마비 약물 주사를 추가하면 무릎 교체 수술 후 통증 조절에 도움이 됩니까?
2020년 9월 10일 업데이트: Christina Jeng, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
슬관절 전치환술을 위한 내전근관 차단술에 대한 폐쇄신경 차단술의 추가 평가
슬관절 전치환술을 위해 수행되는 일반적인 마취법 중 하나는 내전관 부위 차단을 통한 척추 마취로, 수술 후 통증 조절을 위해 허벅지 부위에 마비 약물을 주입하는 것을 포함합니다.
본 연구의 목적은 대퇴 상부 부위에 마취제를 주입하는 폐색 신경차단이라는 또 다른 국소 차단술을 추가하는 것이 수술 후 운동성을 희생시키지 않으면서 수술 후 통증 조절을 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보행을 유지하고 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용을 제한하면서 가장 효과적인 수술 후 진통제를 제공하는 최적의 전략에 대한 합의는 현재 없습니다.
임상 팀의 가설은 내전관 차단에 더해 폐색 신경 차단이 보행을 제한하지 않으면서 우수한 진통 효과를 제공하기 위해 무릎에 대한 신경의 전방 및 후방 분포를 모두 표적으로 할 수 있다는 것입니다.
이 가설을 테스트하기 위해 임상 팀은 수술 부위에서 내전관 차단과 폐색 신경 차단의 조합을 받는 환자와 내전관 차단만 받는 환자의 IV 오피오이드 소비율을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술 예정 환자
- 시술을 위한 국소 마취의 계획된 사용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 면역억제요법 중인 환자
- 당뇨병 병력이 있는 환자
- 하지 신경병증 환자
- 펜타닐, 모르핀, 옥시코돈, 메타돈을 포함하되 이에 국한되지 않는 > 3개월 동안의 만성 오피오이드 사용 이력이 있는 환자
- 연구에 사용된 모든 약물에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 환자
- 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자
- 비스테로이드성 소염진통제의 불내성 병력이 있는 환자
- 간 또는 신부전이 있는 환자
- ASA 점수 4 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조사 부문
이 팔의 환자는 부피바카인으로 내전관 지역 블록을, 부피바카인으로 폐색 신경 지역 블록을 받게 됩니다.
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폐색 신경 국소 차단에는 부피바카인이라는 국소 마취제를 허벅지 위쪽에 주사하는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
통증 조절을 위해 허벅지 부위에 마비 약물을 주입하는 것과 관련된 내전근 지역 블록.
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가짜 비교기: 컨트롤 암
이 팔의 환자는 부피바카인으로 내전관 지역 차단을 받고 식염수로 폐쇄 신경 지역 차단을 받습니다.
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통증 조절을 위해 허벅지 부위에 마비 약물을 주입하는 것과 관련된 내전근 지역 블록.
위약 대조군으로서 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 등가 소비
기간: 수술 후 24시간까지
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소비된 오피오이드의 총량
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수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 1, 6, 12, 24시간
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0-10 범위의 리커트 척도 - 0은 통증 없음, 10은 지금까지 경험한 최악의 통증
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수술 후 1, 6, 12, 24시간
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메스꺼움 또는 구토가 있는 참가자 수
기간: 수술 후 24시간까지
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피험자가 메스꺼움을 느끼거나 토했는지 물었을 때 예 또는 아니오 응답
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수술 후 24시간까지
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보행 시간
기간: 수술 후 1일째
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물리치료사가 평가한 수술 후 환자가 처음으로 도움을 받아 걸을 수 있을 때까지 걸리는 시간입니다.
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수술 후 1일째
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진통제를 돌파하는 시간
기간: 수술 후 2일차까지
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돌발성 통증에 필요한 진통제 투여 전 시간
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수술 후 2일차까지
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진통제 만족도 점수
기간: 수술 후 2주
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무통증 만족도 점수 - 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타내는 0-10의 풀 스케일.
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수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 17-2153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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