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COPD에서 단쇄 지방산 대사 (SCFA)

2020년 6월 17일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

만성 폐쇄성 폐질환에서 단쇄 지방산 대사

단쇄 지방산(SCFA) 대사는 COPD를 앓고 있는 피험자에서 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 COPD 환자의 SCFA 대사를 건강한 일치 대조군과 비교하는 것입니다. 이 프로토콜은 COPD 환자의 단백질 소화 및 흡수 이상에 대한 최근 연구의 확장입니다. 연구자들은 SCFA 생산이 건강한 피험자보다 COPD 환자에서 더 낮을 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

단쇄 지방산(SCFA)은 주로 소화되지 않은 탄수화물의 발효를 통해 장내 미생물에 의해 생성되지만 식이 및 내인성 단백질의 분해를 통해 생성되는 직쇄 또는 분지쇄 지방산입니다. 아세테이트(C2), 프로피오네이트(C3) 및 부티레이트(C4)는 90~95%의 점유율로 결장에서 가장 흔한 SCFA입니다(3). 아세테이트 대 프로피오네이트 대 부티레이트의 몰비는 전체 결장에 걸쳐 평균적으로 약 60:20:20입니다. 몇몇 인간 연구는 대변(5-8)에서 SCFA의 함량을 측정하여 SCFA의 현장 생산을 결정하려고 시도했습니다. 그러나 대장 세포는 SCFA의 95% 이상을 흡수하여 에너지원으로 사용하기 때문에 분변 SCFA 농도는 결장의 근위부 농도를 정확하게 나타내지 못합니다. 또한 혈장 SCFA 농도의 측정은 결장 세포와 간의 높은 대사로 인해 SCFA 혈장 농도가 낮기 때문에 부정확합니다. 따라서 건강하고 질병에 걸린 피험자에서 SCFA의 결장 생성 및 대사 운명을 조사하기 위해서는 안정 동위원소 연구가 필요합니다.

SCFA는 항염증 및 면역 조절 효과가 있는 것으로 보입니다. COPD에서 강화된 폐 염증 반응은 소기도 질환(예: 폐쇄성 세기관지염) 및/또는 폐 실질 파괴(폐기종)의 조합을 유발합니다. 이로 인해 점진적이고 지속적인 기류 제한이 발생합니다. 흡연과 오염된 공기에 대한 노출은 COPD를 일으키는 주요 위험 요소입니다. 마우스 모델에서 유청 단백질이 풍부한 식단은 호흡기 염증 억제를 통해 폐기종을 약화시켰습니다. 이것은 식단으로 인한 높은 결장 SCFA 농도와 관련이 있을 수 있습니다. Younget al. 흡연자에서 SCFA는 간에서 조절되는 선천성 매개 전신 염증과 폐의 염증 반응을 모두 완화할 수 있다고 제안했습니다.

또한, Nielsen et al. 위장관 질환은 COPD 환자(15%)에서 다른 질환(9%) 환자보다 훨씬 더 많이 발생하는 것으로 나타났습니다. 이것은 결장에서 SCFA 생산에 영향을 미칠 수 있습니다. 위장관 문제는 검증된 설문지를 사용하여 평가할 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • College Station, Texas, 미국, 77843-4253
        • Texas A&M University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 COPD 피험자:

  • 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
  • 연령 45세~100세
  • 1.5시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누울 수 있는 능력
  • 중등도에서 매우 심각한 만성 기류 제한 진단 및 다음 기준 준수: FEV1 < 기준 FEV1의 70%
  • 임상적으로 안정한 상태이고 호흡기 감염 또는 질병의 악화(기침 증가, 가래 화농성, 숨가쁨, 발열과 같은 전신 증상의 조합으로 정의됨) 및 FEV1의 감소 > 10% 이전 연도에 임상적으로 안정적임) 첫 번째 시험일 최소 4주 전
  • 운동 시 숨가쁨
  • 프로토콜 준수 의지 및 능력

포함 기준 제어 주제:

  • 시험자 또는 임명된 직원의 판단에 따라 건강한 남성 또는 여성
  • 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
  • 연령 45세~100세
  • 1.5시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누울 수 있는 능력
  • COPD 진단 없음
  • 프로토콜 준수 의지 및 능력

제외 기준 모든 과목:

  • 연구자의 판단에 따라 '건강한 피험자'의 정의를 방해할 수 있는 모든 조건(건강한 피험자에 한함)
  • 의사 자격 확인을 받지 못한 86세 이상 피험자
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 악성 종양 진단 확립
  • 간 또는 신장 장애를 포함한 치료되지 않은 대사 질환의 병력
  • 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
  • 최근 3일 이내 발열
  • 검사 방문 중에 발견된 PI 또는 간호사에 따라 환자의 연구 또는 안전을 방해할 수 있는 기타 모든 상태
  • 첫 연구일로부터 5일 이내에 단백질 또는 아미노산 함유 영양제 사용
  • 첫 번째 연구일 전 4주 이내에 단기 코스의 경구 코르티코스테로이드 사용
  • 피험자가 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향이나 능력에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 조사자의 불확실성
  • (가능) 임신
  • 이미 다른 임상 시험에 등록했으며 해당 임상 시험이 이 연구에 참여하는 데 방해가 됨

등록부터 시험일까지의 기간 동안 대상이 포함 기준을 충족하지 않거나 제외 기준을 충족하게 하는 조건이 있는 경우 대상은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COPD
피험자는 금식 상태로 도착할 것입니다. 안정적인 추적자 SCFA 주입 및 혈액 샘플링을 위해 카테터를 팔에 삽입합니다. 혈액 샘플링에 사용되는 팔의 손은 공기를 가열하는 온도 조절 장치로 제어되는 따뜻한 상자에 넣습니다. 기본 혈액 샘플을 채취한 직후 연구 간호사가 안정적인 추적자를 주입합니다. SCFA 대사를 측정하기 위해 안정적인 추적자가 제공됩니다. 혈액 샘플은 주입 전 및/또는 후에 수집됩니다. 피험자는 삶의 질, 기분 및 우울증, 식이요법 및 다양한 기능적 측정에 관한 질문 목록을 작성해야 합니다.
아세테이트, 프로피오네이트 및 부티레이트의 안정적인 추적자 주입
ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 노인
피험자는 금식 상태로 도착할 것입니다. 안정적인 추적자 SCFA 주입 및 혈액 샘플링을 위해 카테터를 팔에 삽입합니다. 혈액 샘플링에 사용되는 팔의 손은 공기를 가열하는 온도 조절 장치로 제어되는 따뜻한 상자에 넣습니다. 기본 혈액 샘플을 채취한 직후 연구 간호사가 안정적인 추적자를 주입합니다. SCFA 대사를 측정하기 위해 안정적인 추적자가 제공됩니다. 혈액 샘플은 주입 전 및/또는 후에 수집됩니다. 피험자는 삶의 질, 기분 및 우울증, 식이요법 및 다양한 기능적 측정에 관한 질문 목록을 작성해야 합니다.
아세테이트, 프로피오네이트 및 부티레이트의 안정적인 추적자 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 단쇄 지방산 대사
기간: -10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60분
전신 scfa 대사의 변화
-10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMT(Trail Making Test)로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이,
기간: 1 일
파트 A에서 수험생은 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 원 세트를 숫자로 연결하라는 지시를 받습니다. 파트 B에서 수험생은 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 숫자와 문자를 번갈아 가며 25개의 원 세트를 연결하라는 지시를 받습니다. 주의 자원을 측정하고 시각적 검색, 세트 전환 및 정신적 유연성의 전두엽 "집행" 기능을 측정합니다. 각 측정에 대한 총 시간(초)이 보고되었습니다.
1 일
Stroop Color-Word Test(SCWT)로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이,
기간: 1 일
검정 잉크로 단어가 인쇄된 단어 페이지, 블록이 컬러로 인쇄된 컬러 페이지, 색상과 단어가 일치하지 않는 색상 단어 페이지. 수험생은 제한 시간 내에 가능한 한 빨리 단어를 읽거나 잉크 색상의 이름을 지정합니다. 선택적 주의 및 억제 제어를 측정합니다. 각 시도에 대해 총 시간(초)이 보고되었습니다.
1 일
이중 에너지 X선 흡광계를 사용하여 측정한 제지방량
기간: 1 일
COPD 환자와 건강한 노인의 근육량 차이
1 일
이중 에너지 X선 흡광계를 사용하여 측정한 지방량
기간: 1 일
COPD 환자와 건강한 노인의 체지방량 차이
1 일
이중 에너지 X선 흡광계를 사용하여 측정한 골밀도
기간: 1 일
COPD 환자와 건강한 노인의 골밀도 차이
1 일
손잡이 강도 동력계
기간: 1 일
COPD 환자와 건강한 노인의 악력 차이
1 일
미세 호흡 압력 측정기 측정
기간: 1 일
COPD 환자와 건강한 노인의 최대 흡기압과 호기압의 차이
1 일
움직이는 균형 플랫폼 측정
기간: 1 일
COPD 환자와 건강한 노인 사이에 움직이는 플랫폼의 교란 후 균형을 유지하는 능력의 변화. 참가자가 스테핑 없이 견딜 수 있는 최대 플랫폼 변위가 결정됩니다.
1 일
진동촉각 행동 배터리로 측정한 체감각 기능의 그룹 차이
기간: 1 일
진동촉각 행동 배터리는 감각 과정과 억제를 목표로 하는 비침습적 간단한 작업 세트로 구성됩니다. 감각 처리에서 신경 생물학적 이상을 감지하는 데 사용할 수 있습니다. 진동촉각 작업 배터리에는 보정된 진동 자극을 왼손 3번과 4번 손가락의 미끈미끈한 피부에 관리하도록 설계되고 노트북 컴퓨터에 연결된 작은 장치의 사용이 포함됩니다.
1 일
"The Gastrointestinal Symptom Rating Scale"에 보고된 장 기능의 그룹 차이
기간: 1 일
장 기능 및 관련 증상에 관한 자기 관리 설문지
1 일
"International Physical Activity Questionnaire"에 보고된 신체 활동의 그룹 차이
기간: 1 일
신체 활동에 관한 자기 관리 설문지
1 일
COPD 평가 테스트
기간: 1 일
COPD가 일상생활에 미치는 영향에 관한 자기 관리 설문지
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 19일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-0112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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