Lyhytketjuinen rasvahappoaineenvaihdunta COPD:ssä (SCFA)
Lyhytketjuinen rasvahappoaineenvaihdunta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA:t) ovat suoraketjuisia tai haaraketjuisia rasvahappoja, joita suoliston mikrobiota tuottaa pääasiassa sulamattomien hiilihydraattien fermentoinnin kautta, mutta myös ravinnon ja endogeenisten proteiinien hajoamisen kautta. Asetaatti (C2), propionaatti (C3) ja butyraatti (C4) ovat 90–95 %:n osuudellaan yleisimmät paksusuolen SCFA:t (3). Asetaatin, propionaatin ja butyraatin moolisuhteet ovat keskimäärin noin 60:20:20 koko paksusuolessa. Useat ihmistutkimukset yrittivät määrittää SCFA-yhdisteiden tuotantoa in situ mittaamalla niiden pitoisuutta ulosteessa (5-8). Ulosteen SCFA-pitoisuudet eivät kuitenkaan edusta tarkasti paksusuolen proksimaalisten alueiden pitoisuuksia, koska kolonosyytit absorboivat yli 95 % SCFA:ista käyttääkseen niitä energianlähteenä. Lisäksi plasman SCFA-pitoisuuksien mittaus on epätarkka, koska plasman SCFA-pitoisuudet ovat alhaiset koolonosyyttien ja maksan korkean metabolian vuoksi. Näin ollen stabiileja isotooppitutkimuksia tarvitaan tutkimaan paksusuolen tuotantoa ja SCFA:iden metabolista kohtaloa terveillä ja sairailla henkilöillä.
SCFA:illa näyttää olevan anti-inflammatorisia ja immuunijärjestelmää moduloivia vaikutuksia. Keuhkoahtaumataudissa lisääntynyt keuhkojen tulehdusvaste aiheuttaa pienten hengitysteiden sairauden (esim. obstruktiivisen keuhkoputkentulehduksen) ja/tai keuhkojen parenkyyman (emfyseeman) tuhoutumisen. Tämä johtaa progressiiviseen ja jatkuvaan ilmavirran rajoitukseen. Tupakointi ja altistuminen saastuneelle ilmalle ovat tärkeimpiä COPD:n riskitekijöitä. Hiirimallissa heraproteiineja sisältävä ruokavalio heikensi emfyseemaa estämällä hengitystietulehduksen. Tämä saattoi liittyä ruokavaliosta johtuvaan korkeaan paksusuolen SCFA-pitoisuuteen. Young et ai. ehdotti, että tupakoitsijoilla SCFA:t voisivat lieventää sekä synnynnäistä välittämää systeemistä tulehdusta, jota säätelee maksa, että tulehdusvasteita keuhkoissa.
Lisäksi Nielsen et ai. havaitsi, että ruoansulatuskanavan sairaudet ovat merkittävästi yleisempiä COPD-potilailla (15 %) kuin potilailla, joilla on muita sairauksia (9 %). Tällä saattaa olla vaikutusta paksusuolen SCFA-tuotantoon. Ruoansulatuskanavan ongelmia voidaan myös arvioida käyttämällä validoituja kyselylomakkeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843-4253
- Texas A&M University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit COPD-potilaat:
- Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
- Ikä 45 vuotta - 100 vuotta
- Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 1,5 tuntia
- Keskivaikean tai erittäin vaikean kroonisen ilmavirran rajoituksen diagnoosi ja seuraavien kriteerien mukainen: FEV1 < 70 % FEV1-viitearvosta
- Kliinisesti vakaa tila, joka ei kärsi hengitystietulehduksesta tai sairauden pahenemisesta (määritelty lisääntyneen yskän, ysköksen märkimisen, hengenahdistuksen, systeemisten oireiden, kuten kuumeen, ja FEV1:n laskun > 10 % yhdistelmänä verrattuna kliinisesti vakaa edellisenä vuonna) vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää
- Hengenahdistus rasituksessa
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
Sisällyttämiskriteerien kontrollikohteet:
- Terve mies tai nainen tutkijan tai määrätyn henkilöstön harkinnan mukaan
- Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
- Ikä 45 vuotta - 100 vuotta
- Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 1,5 tuntia
- Ei COPD-diagnoosia
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
Kaikkien aiheiden poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila, joka saattaa häiritä "terveen kohteen" määritelmää tutkijan harkinnan mukaan (vain terveet kohteet)
- 86-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka eivät saa vahvistusta lääkärin kelpoisuudesta
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
- Vahvistettu diagnoosi pahanlaatuisuudesta
- Aiemmin hoitamattomat aineenvaihduntataudit, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
- Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
- Kuume viimeisten 3 päivän aikana
- Mikä tahansa muu seulontakäynnin aikana havaittu PI:n tai sairaanhoitajan mukainen sairaus, joka häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta
- Proteiinia tai aminohappoa sisältävien ravintolisien käyttö 5 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuspäivästä
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien lyhyt käyttö 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen tai tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia
- (Mahdollinen) raskaus
- Hän on jo ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen ja tämä kliininen tutkimus häiritsee osallistumista tähän tutkimukseen
Jos ilmoittautumisen ja testipäivän välisenä aikana jokin sairaus aiheuttaa sen, että koehenkilö ei täytä sisällyttämiskriteerejä tai täytä poissulkemiskriteereitä, koehenkilö suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkoahtaumatauti
Aihe saapuu paastoamiseen.
Katetri asetetaan käsivarteen stabiilin merkkiaineiden SCFA -infuusio- ja verinäytteille.
Verinäytteisiin käytetyn käsivarren käsi sijoitetaan termostaattisesti ohjattuun lämmitettyyn laatikkoon, joka lämmittää ilmaa.
Välittömästi verenäytteen perustan jälkeen tutkimushoitaja antaa infuusion stabiileilla merkkiaineilla.
SCFA -aineenvaihdunnan mittaamiseksi annetaan vakaa merkkiaineita.
Verinäytteet kerätään ennen ja/tai sen jälkeen.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään luettelo elämän laatua, mielialasta ja masennuksesta, ruokavaliosta ja monista toiminnallisista mittauksista koskevista kysymyksistä.
|
asetaatin, propionaatin ja butyraatin vakaa merkkiaine-infuusio
|
|
Active Comparator: Terveet vanhemmat aikuiset
Aihe saapuu paastoamiseen.
Katetri asetetaan käsivarteen stabiilin merkkiaineiden SCFA -infuusio- ja verinäytteille.
Verinäytteisiin käytetyn käsivarren käsi sijoitetaan termostaattisesti ohjattuun lämmitettyyn laatikkoon, joka lämmittää ilmaa.
Välittömästi verenäytteen perustan jälkeen tutkimushoitaja antaa infuusion stabiileilla merkkiaineilla.
SCFA -aineenvaihdunnan mittaamiseksi annetaan vakaa merkkiaineita.
Verinäytteet kerätään ennen ja/tai sen jälkeen.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään luettelo elämän laatua, mielialasta ja masennuksesta, ruokavaliosta ja monista toiminnallisista mittauksista koskevista kysymyksistä.
|
asetaatin, propionaatin ja butyraatin vakaa merkkiaine-infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koko kehon lyhytketjuinen rasvahappoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: -10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 min
|
muutos koko kehon scfa-aineenvaihdunnassa
|
-10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmittele huomion ja johtamistoimintojen erot Trail Making Test (TMT) -testillä mitattuna,
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osassa A kokeen ottajaa neuvotaan yhdistämään 25 ympyrän joukko numeroilla mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
Osassa B kokeensaajaa kehotetaan yhdistämään 25 ympyrän sarja vuorotellen numeroita ja kirjaimia mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
Mittaa huomioresursseja ja mittaa etulohkon "toimeenpanotoimintoja" eli visuaalista etsintä, asetusten vaihtoa ja henkistä joustavuutta.
Kokonaisaika sekunteina ilmoitettiin jokaiselle mittaukselle.
|
1 päivä
|
|
Ryhmäerot huomio- ja toimeenpanotoiminnassa Stroop Color-Word Test (SCWT) -testillä mitattuna,
Aikaikkuna: 1 päivä
|
sanasivu, jossa sanat on painettu mustalla musteella, värisivu, jossa on värillisiä lohkoja, ja väri-sanasivu, jossa väri ja sana eivät täsmää.
Tutkittava lukee sanat tai nimeää musteen värit mahdollisimman nopeasti tietyn ajan sisällä.
Mittaa valikoivaa huomiokykyä ja estokykyä.
Kokonaisaika sekunteina ilmoitettiin kustakin kokeesta.
|
1 päivä
|
|
Rasvaton massa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero lihasmassassa COPD-potilaiden ja terveiden iäkkäiden aikuisten välillä
|
1 päivä
|
|
Rasvamassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rasvamassan ero COPD-potilaiden ja terveiden iäkkäiden aikuisten välillä
|
1 päivä
|
|
Luutiheys mitattu käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Luutiheyden ero COPD-potilaiden ja terveiden iäkkäiden aikuisten välillä
|
1 päivä
|
|
kädensijan vahvuusdynamometria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero kädensijan vahvuudessa COPD-potilaiden ja terveiden iäkkäiden aikuisten välillä
|
1 päivä
|
|
Mikrohengityspainemittarin mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suurin sisään- ja uloshengityspaineen ero COPD-potilaiden ja terveiden iäkkäiden aikuisten välillä
|
1 päivä
|
|
liikkuvan tasapainotason mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutokset kyvyssä säilyttää tasapaino keuhkoahtaumatautipotilaiden ja terveiden iäkkäiden aikuisten välisen liikkuvan alustan häiriintymisen jälkeen.
Suurin lavan siirtymä, jonka osallistuja voi kestää ilman astumista, määritetään.
|
1 päivä
|
|
Ryhmäerot somatosensorisissa toiminnoissa mitattuna vibrotaktiilisella käyttäytymisparistolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vibrotaktiili käyttäytymisakku koostuu ei-invasiivisista lyhyistä tehtävistä, jotka kohdistuvat sensorisiin prosesseihin ja estoon.
Sitä voidaan käyttää neurobiologisten poikkeavuuksien havaitsemiseen sensorisessa käsittelyssä.
Vibrotaktiilien tehtävien paristo sisältää pienen laitteen, joka on suunniteltu antamaan kalibroituja tärinäärsykkeitä vasemman käden numeroiden 3 ja 4 kaljuun ihoon ja joka on kytketty kannettavaan tietokoneeseen.
|
1 päivä
|
|
Ryhmäerot suolen toiminnassa "Gastrointestinal Symptom Rating Scalen" raportoimana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itsetehtävä kysely suoliston toiminnasta ja siihen liittyvistä oireista
|
1 päivä
|
|
Ryhmäerot fyysisessä aktiivisuudessa, kuten "International Physical Activity Questionnaire" raportoi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
fyysistä aktiivisuutta koskeva itsetehty kyselylomake
|
1 päivä
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itsetehty kyselylomake COPD:n vaikutuksista jokapäiväiseen elämään
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .