Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortkjedet fettsyremetabolisme ved KOLS (SCFA)

26. september 2025 oppdatert av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Kortkjedet fettsyremetabolisme ved kronisk obstruktiv lungesykdom

Kortkjedet fettsyre (SCFA) metabolisme har ikke blitt studert hos personer som lider av KOLS. Hensikten med denne studien er å sammenligne SCFA-metabolismen hos KOLS-pasienter med sunne kontrollerte kontroller. Denne protokollen er en forlengelse av nyere studier om proteinfordøyelse og absorpsjonsavvik hos KOLS-pasienter. Etterforskerne antar at produksjonen av SCFA kan være lavere hos KOLS-pasienter enn hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kortkjedede fettsyrer (SCFA) er rettkjedede eller forgrenede fettsyrer produsert av tarmmikrobiotaen hovedsakelig gjennom fermentering av ufordøyde karbohydrater, men også gjennom nedbrytning av kosttilskudd og endogene proteiner. Med en andel på 90 til 95 % er acetat (C2), propionat (C3) og butyrat (C4) de vanligste SCFA-ene i tykktarmen (3). Molforholdene mellom acetat og propionat til butyrat er i gjennomsnitt omtrent 60:20:20 gjennom hele tykktarmen. Flere studier på mennesker prøvde å bestemme in situ produksjon av SCFA ved å måle innholdet i avføring (5-8). Men fekale SCFA-konsentrasjoner representerer ikke nøyaktig konsentrasjonene i mer proksimale områder av tykktarmen, fordi kolonocytter absorberer mer enn 95 % av SCFA-er for å bruke dem som energikilde. Videre er måling av plasma SCFA-konsentrasjoner unøyaktig fordi SCFA-plasmanivåer er lave på grunn av høy metabolisme i kolonocytter og lever. Derfor er det nødvendig med stabile isotopstudier for å undersøke tykktarmsproduksjonen og den metabolske skjebnen til SCFA hos friske og syke personer.

SCFA-er ser ut til å ha antiinflammatoriske og immunmodulerende effekter. Ved KOLS forårsaker en forsterket pulmonal inflammatorisk respons en kombinasjon av små luftveissykdom (f.eks. obstruktiv bronkiolitt) og/eller ødeleggelse av lungeparenkym (emfysem). Dette fører til en progressiv og vedvarende luftstrømbegrensning. Røyking og eksponering for forurenset luft er de viktigste risikofaktorene som forårsaker KOLS. I en musemodell svekket en diett rik på myseproteiner emfysem gjennom undertrykkelse av luftveisbetennelse. Dette kan ha vært relatert til en høy SCFA-konsentrasjon i tykktarmen på grunn av kostholdet. Young et al. foreslått at SCFA-er hos røykere kan dempe både den medfødte medierte systemiske betennelsen kontrollert av leveren og de inflammatoriske responsene i lungen.

Dessuten har Nielsen et al. fant at gastrointestinale sykdommer er betydelig mer utbredt hos KOLS-pasienter (15 %) enn hos pasienter med andre sykdommer (9 %). Dette kan ha innflytelse på SCFA-produksjonen i tykktarmen. Gastrointestinale problemer kan også vurderes ved bruk av validerte spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77843-4253
        • Texas A&M University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier KOLS-personer:

  • Evne til å gå, sette seg ned og stå opp selvstendig
  • Alder 45 år - 100 år
  • Evne til å ligge i liggende eller hevet stilling i 1,5 time
  • Diagnose av moderat til svært alvorlig kronisk luftstrømsbegrensning og i samsvar med følgende kriterier: FEV1 < 70 % av referanse-FEV1
  • Klinisk stabil tilstand og ikke lider av en luftveisinfeksjon eller forverring av sykdommen deres (definert som en kombinasjon av økt hoste, oppspyttpurulens, kortpustethet, systemiske symptomer som feber og en reduksjon i FEV1 > 10 % sammenlignet med verdier når klinisk stabil i det foregående året) minst 4 uker før første testdag
  • Kortpustethet ved anstrengelse
  • Vilje og evne til å følge protokollen

Inklusjonskriterier kontrollemner:

  • Frisk mann eller kvinne i henhold til etterforskerens eller oppnevnt personales vurdering
  • Evne til å gå, sette seg ned og stå opp selvstendig
  • Alder 45 år - 100 år
  • Evne til å ligge i liggende eller hevet stilling i 1,5 time
  • Ingen diagnose av KOLS
  • Vilje og evne til å følge protokollen

Ekskluderingskriterier alle fag:

  • Enhver tilstand som kan forstyrre definisjonen "frisk subjekt" i henhold til etterforskerens vurdering (kun friske personer)
  • Forsøkspersoner 86 år og eldre som ikke får bekreftet legeberettigelse
  • Insulinavhengig diabetes mellitus
  • Etablert diagnose av malignitet
  • Anamnese med ubehandlede metabolske sykdommer inkludert lever- eller nyresykdom
  • Tilstedeværelse av akutt sykdom eller metabolsk ustabil kronisk sykdom
  • Tilstedeværelse av feber i løpet av de siste 3 dagene
  • Enhver annen tilstand i henhold til PI eller sykepleier som ble funnet under screeningbesøket, som ville forstyrre studien eller sikkerheten til pasienten
  • Bruk av protein- eller aminosyreholdige kosttilskudd innen 5 dager etter første studiedag
  • Bruk av kort kur med orale kortikosteroider innen 4 uker før første studiedag
  • Unnlatelse av å gi informert samtykke eller etterforskerens usikkerhet om forsøkspersonens vilje eller evne til å overholde protokollkravene
  • (Mulig) graviditet
  • Allerede registrert i en annen klinisk studie og den kliniske studien forstyrrer deltakelsen i denne studien

Når det i løpet av perioden fra påmelding til testdagen er en tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke oppfyller inklusjonskriteriene eller oppfyller eksklusjonskriteriene, vil forsøkspersonen bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KOLS
Emnet vil komme fastet. Et kateter vil bli satt inn i armen for stabil sporstoff SCFA -infusjon og blodprøvetaking. Hånden til armen som brukes til blodprøvetaking vil bli plassert i en termostatisk kontrollert oppvarmet boks som varmer luften. Umiddelbart etter at en grunnleggende blodprøve er tatt, vil en infusjon med stabile sporstoffer bli administrert av forskningssykepleieren. Stabile sporstoffer gis for å måle SCFA -metabolisme. Blodprøver vil bli samlet før og/eller etter infusjon. Fagene vil bli bedt om å fullføre en liste over spørsmål angående livskvalitet, humør og depresjon, kosthold og en rekke funksjonelle målinger.
Kosttilskudd: kortkjedede fettsyresporere
stabil sporstoffinfusjon av acetat, propionat og butyrat
Aktiv komparator: Sunne eldre voksne
Emnet vil komme fastet. Et kateter vil bli satt inn i armen for stabil sporstoff SCFA -infusjon og blodprøvetaking. Hånden til armen som brukes til blodprøvetaking vil bli plassert i en termostatisk kontrollert oppvarmet boks som varmer luften. Umiddelbart etter at en grunnleggende blodprøve er tatt, vil en infusjon med stabile sporstoffer bli administrert av forskningssykepleieren. Stabile sporstoffer gis for å måle SCFA -metabolisme. Blodprøver vil bli samlet før og/eller etter infusjon. Fagene vil bli bedt om å fullføre en liste over spørsmål angående livskvalitet, humør og depresjon, kosthold og en rekke funksjonelle målinger.
Kosttilskudd: kortkjedede fettsyresporere
stabil sporstoffinfusjon av acetat, propionat og butyrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hele kroppen kortkjedet fettsyremetabolisme
Tidsramme: -10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 min
endring i hele kroppens scfa-metabolisme
-10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppeforskjeller i oppmerksomhet og utøvende funksjoner målt ved Trail Making Test (TMT),
Tidsramme: 1 dag
I del A instrueres eksaminanden om å koble et sett med 25 sirkler med tall så raskt som mulig samtidig som nøyaktigheten opprettholdes. I del B instrueres eksaminanden om å koble sammen et sett med 25 sirkler, vekslende mellom tall og bokstaver, så raskt som mulig og samtidig opprettholde nøyaktigheten. Måler oppmerksomhetsressurser og er et mål på frontallappens "eksekutive" funksjoner av visuelt søk, set-switching og mental fleksibilitet. Den totale tiden i sekunder ble rapportert for hvert mål.
1 dag
Gruppeforskjeller i oppmerksomhet og utøvende funksjoner målt ved Stroop Color-Word Test (SCWT),
Tidsramme: 1 dag
en ordside med ord trykt med svart blekk, en fargeside med blokker trykt i farger, og en fargeordside der fargen og ordet ikke stemmer overens. Eksaminanden leser ordene eller navngir blekkfargene så raskt som mulig innen en frist. Måler selektiv oppmerksomhet og hemmende kontroll. Den totale tiden i sekunder ble rapportert for hvert forsøk.
1 dag
Fettfri masse målt ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 1 dag
Forskjell i muskelmasse mellom KOLS-pasienter og friske eldre voksne
1 dag
Fettmasse målt ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri
Tidsramme: 1 dag
Forskjell i fettmasse mellom KOLS-pasienter og friske eldre voksne
1 dag
Bentetthet målt ved bruk av dual-energy x-ray absorptiometri
Tidsramme: 1 dag
Forskjell i bentetthet mellom KOLS-pasienter og friske eldre voksne
1 dag
håndgrepsstyrkedynamometri
Tidsramme: 1 dag
Forskjell i håndgrepsstyrke mellom KOLS-pasienter og friske eldre voksne
1 dag
Mikrorespiratorisk trykkmålermåling
Tidsramme: 1 dag
Forskjell i maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk mellom KOLS-pasienter og friske eldre voksne
1 dag
måling av bevegelig balanseplattform
Tidsramme: 1 dag
Endringer i evnen til å opprettholde balanse etter forstyrrelse av bevegelig plattform mellom KOLS-pasienter og friske eldre voksne. Den maksimale plattformforskyvningen deltakeren kunne tåle uten å tråkke vil bli bestemt.
1 dag
Gruppeforskjeller i somatosensoriske funksjoner målt med vibrotaktilt atferdsbatteri
Tidsramme: 1 dag
Det vibrotaktile atferdsbatteriet består av et ikke-invasivt sett med korte oppgaver rettet mot sensoriske prosesser og hemming. Den kan brukes til å oppdage nevrobiologiske abnormiteter i sensorisk prosessering. Batteriet med vibrotaktile oppgaver involverer bruk av en liten enhet som er designet for å administrere kalibrerte vibrasjonsstimuli til den glatte huden på siffer 3 og 4 på venstre hånd og er koblet til en bærbar datamaskin.
1 dag
Gruppeforskjeller i tarmfunksjon som rapportert av "The Gastrointestinal Symptom Rating Scale"
Tidsramme: 1 dag
selvadministrert spørreskjema angående tarmfunksjon og tilhørende symptomer
1 dag
Gruppeforskjeller i fysisk aktivitet som rapportert av "International Physical Activity Questionnaire"
Tidsramme: 1 dag
selvadministrert spørreskjema om fysisk aktivitet
1 dag
KOLS vurderingstest
Tidsramme: 1 dag
selvadministrert spørreskjema om innvirkning av KOLS på dagliglivet
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas A&M University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kortkjedede fettsyresporere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere