Metabolismo de los ácidos grasos de cadena corta en la EPOC (SCFA)
Metabolismo de los ácidos grasos de cadena corta en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ácidos grasos de cadena corta (AGCC) son ácidos grasos de cadena lineal o ramificada producidos por la microbiota intestinal principalmente a través de la fermentación de carbohidratos no digeridos, pero también a través de la degradación de proteínas dietéticas y endógenas. Con una proporción del 90 al 95 %, el acetato (C2), el propionato (C3) y el butirato (C4) son los SCFA más comunes en el colon (3). Las proporciones molares de acetato a propionato a butirato son en promedio de aproximadamente 60:20:20 en todo el colon. Varios estudios en humanos intentaron determinar la producción in situ de AGCC midiendo su contenido en las heces (5-8). Pero las concentraciones de SCFA fecales no representan con precisión las concentraciones en las regiones más proximales del colon, porque los colonocitos absorben más del 95 % de los SCFA para usarlos como fuente de energía. Además, la medición de las concentraciones plasmáticas de SCFA es imprecisa porque los niveles plasmáticos de SCFA son bajos debido al alto metabolismo en los colonocitos y el hígado. Por lo tanto, se necesitan estudios de isótopos estables para examinar la producción colónica y el destino metabólico de los AGCC en sujetos sanos y enfermos.
Los SCFA parecen tener efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores. En la EPOC, una respuesta inflamatoria pulmonar aumentada provoca una combinación de enfermedad de las vías respiratorias pequeñas (p. ej., bronquiolitis obstructiva) y/o una destrucción del parénquima pulmonar (enfisema). Esto conduce a una limitación progresiva y persistente del flujo de aire. El tabaquismo y la exposición al aire contaminado son los principales factores de riesgo que provocan la EPOC. En un modelo de ratón, una dieta rica en proteínas de suero atenuó el enfisema mediante la supresión de la inflamación respiratoria. Esto podría estar relacionado con una alta concentración de SCFA en el colon debido a la dieta. Young et al. propusieron que, en los fumadores, los SCFA podrían mitigar tanto la inflamación sistémica mediada de forma innata controlada por el hígado como las respuestas inflamatorias en el pulmón.
Además, Nielsen et al. encontraron que las enfermedades gastrointestinales son significativamente más prevalentes en pacientes con EPOC (15 %) que en pacientes con otras enfermedades (9 %). Esto podría tener una influencia en la producción de SCFA en el colon. Los problemas gastrointestinales también pueden evaluarse mediante el uso de cuestionarios validados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77843-4253
- Texas A&M University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión Sujetos con EPOC:
- Capacidad para caminar, sentarse y ponerse de pie de forma independiente
- Edad 45 años - 100 años
- Capacidad para acostarse en posición supina o elevada durante 1,5 horas
- Diagnóstico de limitación crónica al flujo aéreo de moderada a muy grave y cumplimiento de los siguientes criterios: FEV1 < 70 % del FEV1 de referencia
- Condición clínicamente estable y que no padezca una infección del tracto respiratorio o exacerbación de su enfermedad (definida como una combinación de aumento de la tos, esputo purulento, dificultad para respirar, síntomas sistémicos como fiebre y una disminución del FEV1 > 10 % en comparación con los valores cuando clínicamente estable en el año anterior) al menos 4 semanas antes del primer día de prueba
- Dificultad para respirar en el esfuerzo
- Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo.
Criterios de inclusión sujetos de control:
- Hombre o mujer sanos según el criterio del investigador o del personal designado
- Capacidad para caminar, sentarse y ponerse de pie de forma independiente
- Edad 45 años - 100 años
- Capacidad para acostarse en posición supina o elevada durante 1,5 horas
- Sin diagnóstico de EPOC
- Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo.
Criterios de exclusión todas las materias:
- Cualquier condición que pueda interferir con la definición de "sujeto sano" según el juicio del investigador (solo sujetos sanos)
- Sujetos de 86 años o más que no obtienen la confirmación de elegibilidad del médico
- Diabetes mellitus insulinodependiente
- Diagnóstico establecido de malignidad
- Antecedentes de enfermedades metabólicas no tratadas, incluidos trastornos hepáticos o renales.
- Presencia de enfermedad aguda o enfermedad crónica metabólicamente inestable
- Presencia de fiebre en los últimos 3 días
- Cualquier otra condición según el IP o la enfermera que se encontró durante la visita de selección, que interferiría con el estudio o la seguridad del paciente.
- Uso de suplementos nutricionales que contienen proteínas o aminoácidos dentro de los 5 días del primer día de estudio
- Uso de un curso corto de corticosteroides orales dentro de las 4 semanas anteriores al primer día del estudio
- Falta de consentimiento informado o incertidumbre del investigador sobre la voluntad o la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del protocolo.
- (Posible) embarazo
- Ya está inscrito en otro ensayo clínico y ese ensayo clínico interfiere con la participación en este estudio
Cuando durante el período desde la inscripción hasta el día de la prueba cualquier condición provoque que el sujeto no cumpla con los criterios de inclusión o cumpla con los criterios de exclusión, el sujeto será excluido del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ECPD
El sujeto llegará ayunado.
Se insertará un catéter en el brazo para una infusión scfa de trazador estable y muestreo de sangre.
La mano del brazo utilizada para el muestreo de sangre se colocará en una caja calentada controlada termostáticamente que calienta el aire.
Inmediatamente después de tomar una muestra de sangre de línea de base, la enfermera de investigación administrará una infusión con trazadores estables.
Se administran trazadores estables para medir el metabolismo de SCFA.
Las muestras de sangre se recolectarán antes y/o después de la infusión.
Se les pedirá a los sujetos que completen una lista de preguntas sobre la calidad de vida, el estado de ánimo y la depresión, la dieta y una variedad de mediciones funcionales.
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infusión trazadora estable de acetato, propionato y butirato
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Comparador activo: Adultos mayores sanos
El sujeto llegará ayunado.
Se insertará un catéter en el brazo para una infusión scfa de trazador estable y muestreo de sangre.
La mano del brazo utilizada para el muestreo de sangre se colocará en una caja calentada controlada termostáticamente que calienta el aire.
Inmediatamente después de tomar una muestra de sangre de línea de base, la enfermera de investigación administrará una infusión con trazadores estables.
Se administran trazadores estables para medir el metabolismo de SCFA.
Las muestras de sangre se recolectarán antes y/o después de la infusión.
Se les pedirá a los sujetos que completen una lista de preguntas sobre la calidad de vida, el estado de ánimo y la depresión, la dieta y una variedad de mediciones funcionales.
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infusión trazadora estable de acetato, propionato y butirato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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metabolismo de los ácidos grasos de cadena corta en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: -10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minutos
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cambio en el metabolismo de scfa de todo el cuerpo
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-10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias grupales en atención y funciones ejecutivas medidas por Trail Making Test (TMT),
Periodo de tiempo: 1 día
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En la Parte A, se le indica al examinado que conecte un conjunto de 25 círculos con números lo más rápido posible manteniendo la precisión.
En la Parte B, se le indica al examinado que conecte un conjunto de 25 círculos, alternando entre números y letras, lo más rápido posible y manteniendo la precisión.
Mide los recursos atencionales y es una medida de las funciones "ejecutivas" del lóbulo frontal de búsqueda visual, cambio de configuración y flexibilidad mental.
Se informó el tiempo total en segundos para cada medida.
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1 día
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Diferencias grupales en atención y funciones ejecutivas medidas por Stroop Color-Word Test (SCWT),
Periodo de tiempo: 1 día
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una página de palabras con palabras impresas en tinta negra, una página a color con bloques impresos a color y una página de palabras a color donde el color y la palabra no coinciden.
El examinado lee las palabras o nombra los colores de tinta lo más rápido posible dentro de un límite de tiempo.
Mide la atención selectiva y el control inhibitorio.
Se informó el tiempo total en segundos para cada prueba.
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1 día
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Masa libre de grasa medida mediante absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia en la masa muscular entre pacientes con EPOC y adultos mayores sanos
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1 día
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Masa grasa medida mediante absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia en la masa grasa entre pacientes con EPOC y adultos mayores sanos
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1 día
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Densidad ósea medida mediante absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia en la densidad ósea entre pacientes con EPOC y adultos mayores sanos
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1 día
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dinamometría de fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia en la fuerza de prensión manual entre pacientes con EPOC y adultos mayores sanos
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1 día
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Medición de medidor de presión micro-respiratoria
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia en la presión inspiratoria y espiratoria máxima entre pacientes con EPOC y adultos mayores sanos
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1 día
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medición de la plataforma de equilibrio móvil
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambios en la capacidad para mantener el equilibrio después de la perturbación de la plataforma móvil entre pacientes con EPOC y adultos mayores sanos.
Se determinará el desplazamiento máximo de la plataforma que el participante podría soportar sin pisar.
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1 día
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Diferencias grupales en las funciones somatosensoriales medidas por la batería conductual vibrotáctil
Periodo de tiempo: 1 día
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La batería conductual vibrotáctil consiste en un conjunto no invasivo de tareas breves que se enfocan en los procesos sensoriales y la inhibición.
Se puede utilizar para detectar anomalías neurobiológicas en el procesamiento sensorial.
La batería de tareas vibrotáctiles consiste en el uso de un pequeño dispositivo que está diseñado para administrar estímulos vibratorios calibrados en la piel lampiña de los dedos 3 y 4 de la mano izquierda y está conectado a una computadora portátil.
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1 día
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Diferencias de grupo en la función intestinal según lo informado por "The Gastrointestinal Symptom Rating Scale"
Periodo de tiempo: 1 día
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cuestionario autoadministrado sobre la función intestinal y los síntomas asociados
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1 día
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Diferencias de grupo en la actividad física según lo informado por el "Cuestionario Internacional de Actividad Física"
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario autoadministrado sobre actividad física.
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1 día
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Prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: 1 día
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cuestionario autoadministrado sobre el impacto de la EPOC en la vida diaria
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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