Metabolismo de ácidos graxos de cadeia curta na DPOC (SCFA)
Metabolismo de ácidos graxos de cadeia curta na doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) são ácidos graxos de cadeia linear ou ramificada produzidos pela microbiota intestinal principalmente através da fermentação de carboidratos não digeridos, mas também através da degradação de proteínas dietéticas e endógenas. Com uma participação de 90 a 95%, acetato (C2), propionato (C3) e butirato (C4) são os SCFAs mais comuns no cólon (3). As razões molares de acetato para propionato para butirato são em média aproximadamente 60:20:20 em todo o cólon. Vários estudos em humanos tentaram determinar a produção in situ de SCFAs medindo seu conteúdo nas fezes (5-8). Mas as concentrações fecais de SCFA não representam com precisão as concentrações nas regiões mais proximais do cólon, porque os colonócitos absorvem mais de 95% dos SCFA para usá-los como fonte de energia. Além disso, a medição das concentrações plasmáticas de SCFA é imprecisa porque os níveis plasmáticos de SCFA são baixos devido ao alto metabolismo nos colonócitos e no fígado. Assim, estudos de isótopos estáveis são necessários para examinar a produção colônica e o destino metabólico dos SCFAs em indivíduos saudáveis e doentes.
Os SCFAs parecem ter efeitos anti-inflamatórios e moduladores do sistema imunológico. Na DPOC, uma resposta inflamatória pulmonar aumentada causa uma combinação de doença das pequenas vias aéreas (por exemplo, bronquiolite obstrutiva) e/ou destruição do parênquima pulmonar (enfisema). Isso leva a uma limitação progressiva e persistente do fluxo aéreo. O tabagismo e a exposição ao ar poluído são os principais fatores de risco causadores da DPOC. Em um modelo de camundongo, uma dieta rica em proteínas de soro de leite atenuou o enfisema através da supressão da inflamação respiratória. Isso pode estar relacionado a uma alta concentração de SCFA no cólon devido à dieta. Young e cols. propuseram que, em fumantes, os SCFAs podem atenuar tanto a inflamação sistêmica mediada inata controlada pelo fígado quanto as respostas inflamatórias no pulmão.
Além disso, Nielsen et al. descobriram que as doenças gastrointestinais são significativamente mais prevalentes em pacientes com DPOC (15%) do que em pacientes com outras doenças (9%). Isso pode ter influência na produção de SCFA no cólon. Problemas gastrointestinais também podem ser avaliados por meio do uso de questionários validados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77843-4253
- Texas A&M University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de sujeitos com DPOC:
- Capacidade de andar, sentar e levantar de forma independente
- Idade 45 anos - 100 anos
- Capacidade de ficar em posição supina ou elevada por 1,5 horas
- Diagnóstico de limitação crônica ao fluxo aéreo moderada a muito grave e compatível com os seguintes critérios: VEF1 < 70% do VEF1 de referência
- Condição clinicamente estável e sem infecção do trato respiratório ou exacerbação de sua doença (definida como uma combinação de aumento da tosse, expectoração purulenta, falta de ar, sintomas sistêmicos como febre e diminuição do VEF1 > 10% em comparação com os valores quando clinicamente estável no ano anterior) pelo menos 4 semanas antes do primeiro dia de teste
- Falta de ar ao esforço
- Vontade e capacidade de cumprir o protocolo
Assuntos de controle de critérios de inclusão:
- Homem ou mulher saudável, de acordo com o julgamento do investigador ou da equipe designada
- Capacidade de andar, sentar e levantar de forma independente
- Idade 45 anos - 100 anos
- Capacidade de deitar em posição supina ou elevada por 1,5 horas
- Sem diagnóstico de DPOC
- Vontade e capacidade de cumprir o protocolo
Critérios de Exclusão de todas as disciplinas:
- Qualquer condição que possa interferir na definição de 'indivíduo saudável' de acordo com o julgamento do investigador (somente indivíduos saudáveis)
- Indivíduos com 86 anos ou mais que não obtiveram confirmação de elegibilidade do médico
- Diabetes melito dependente de insulina
- Diagnóstico estabelecido de malignidade
- Histórico de doenças metabólicas não tratadas, incluindo distúrbios hepáticos ou renais
- Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável
- Presença de febre nos últimos 3 dias
- Qualquer outra condição de acordo com o PI ou enfermeira que foi encontrada durante a visita de triagem, que iria interferir no estudo ou na segurança do paciente
- Uso de suplementos nutricionais contendo proteínas ou aminoácidos dentro de 5 dias do primeiro dia de estudo
- Uso de corticosteróides orais de curta duração nas 4 semanas anteriores ao primeiro dia do estudo
- Falha em dar consentimento informado ou incerteza do investigador sobre a vontade ou capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo
- (possível) gravidez
- Já inscrito em outro ensaio clínico e esse ensaio clínico interfere na participação neste estudo
Quando durante o período desde a inscrição até o dia do teste qualquer condição que faça com que o sujeito não atenda aos critérios de inclusão ou não atenda aos critérios de exclusão, o sujeito será excluído do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DPOC
O assunto chegará jejuado.
Um cateter será inserido no braço para infusão de SCFA do traçador estável e amostragem de sangue.
A mão do braço usada para amostragem de sangue será colocada em uma caixa aquecida controlada termostaticamente que aquece o ar.
Imediatamente após a coleta de uma amostra de sangue basal, uma infusão com traçadores estáveis será administrada pela enfermeira de pesquisa.
Os traçadores estáveis são dados para medir o metabolismo do SCFA.
As amostras de sangue serão coletadas antes e/ou após a infusão.
Os sujeitos serão solicitados a concluir uma lista de perguntas sobre qualidade de vida, humor e depressão, dieta e uma variedade de medições funcionais.
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infusão de traçador estável de acetato, propionato e butirato
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Comparador Ativo: Adultos mais velhos saudáveis
O assunto chegará jejuado.
Um cateter será inserido no braço para infusão de SCFA do traçador estável e amostragem de sangue.
A mão do braço usada para amostragem de sangue será colocada em uma caixa aquecida controlada termostaticamente que aquece o ar.
Imediatamente após a coleta de uma amostra de sangue basal, uma infusão com traçadores estáveis será administrada pela enfermeira de pesquisa.
Os traçadores estáveis são dados para medir o metabolismo do SCFA.
As amostras de sangue serão coletadas antes e/ou após a infusão.
Os sujeitos serão solicitados a concluir uma lista de perguntas sobre qualidade de vida, humor e depressão, dieta e uma variedade de medições funcionais.
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infusão de traçador estável de acetato, propionato e butirato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolismo de ácidos graxos de cadeia curta de corpo inteiro
Prazo: -10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minutos
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mudança no metabolismo scfa do corpo inteiro
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-10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças de grupo em atenção e funções executivas medidas pelo Trail Making Test (TMT),
Prazo: 1 dia
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Na Parte A, o examinando é instruído a conectar um conjunto de 25 círculos com números o mais rápido possível, mantendo a precisão.
Na Parte B, o examinado é instruído a conectar um conjunto de 25 círculos, alternando entre números e letras, o mais rápido possível, mantendo a precisão.
Mede os recursos atencionais e é uma medida das funções "executivas" do lobo frontal de busca visual, troca de configurações e flexibilidade mental.
O tempo total em segundos foi relatado para cada medida.
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1 dia
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Diferenças de grupo em atenção e funções executivas medidas pelo Stroop Color-Word Test (SCWT),
Prazo: 1 dia
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uma página de palavras com palavras impressas em tinta preta, uma página colorida com blocos impressos em cores e uma página de palavras coloridas em que a cor e a palavra não correspondem.
O examinando lê as palavras ou nomeia as cores da tinta o mais rápido possível dentro de um limite de tempo.
Mede atenção seletiva e controle inibitório.
O tempo total em segundos foi relatado para cada tentativa.
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1 dia
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Massa livre de gordura medida usando absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: 1 dia
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Diferença na massa muscular entre pacientes com DPOC e idosos saudáveis
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1 dia
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Massa gorda medida usando absorciometria de raio-x de dupla energia
Prazo: 1 dia
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Diferença na massa gorda entre pacientes com DPOC e idosos saudáveis
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1 dia
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Densidade óssea medida usando absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: 1 dia
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Diferença na densidade óssea entre pacientes com DPOC e idosos saudáveis
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1 dia
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força de preensão palmar dinamometria
Prazo: 1 dia
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Diferença na força de preensão manual entre pacientes com DPOC e idosos saudáveis
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1 dia
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Medição do medidor de pressão microrrespiratória
Prazo: 1 dia
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Diferença na pressão inspiratória e expiratória máxima entre pacientes com DPOC e idosos saudáveis
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1 dia
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medição de plataforma de equilíbrio móvel
Prazo: 1 dia
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Alterações na capacidade de manter o equilíbrio após perturbação da plataforma móvel entre pacientes com DPOC e idosos saudáveis.
Será determinado o deslocamento máximo da plataforma que o participante poderia suportar sem pisar.
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1 dia
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Diferenças de grupo nas funções somatossensoriais medidas por bateria comportamental vibrotátil
Prazo: 1 dia
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A bateria comportamental vibrotátil consiste em um conjunto não invasivo de tarefas breves visando processos sensoriais e inibição.
Pode ser usado para detectar anormalidades neurobiológicas no processamento sensorial.
A bateria de tarefas vibrotáteis envolve o uso de um pequeno dispositivo projetado para administrar estímulos vibratórios calibrados à pele glabra dos dígitos 3 e 4 da mão esquerda e é conectado a um laptop.
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1 dia
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Diferenças de grupo na função intestinal, conforme relatado por "The Gastrointestinal Symptom Rating Scale"
Prazo: 1 dia
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questionário auto-administrado sobre função intestinal e sintomas associados
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1 dia
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Diferenças de grupo na atividade física conforme relatado pelo "International Physical Activity Questionnaire"
Prazo: 1 dia
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questionário autoaplicável sobre atividade física
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1 dia
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Teste de Avaliação de DPOC
Prazo: 1 dia
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questionário auto-administrado sobre o impacto da DPOC na vida diária
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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