Métabolisme des acides gras à chaîne courte dans la MPOC (SCFA)
Métabolisme des acides gras à chaîne courte dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les acides gras à chaîne courte (AGCC) sont des acides gras à chaîne droite ou ramifiée produits par le microbiote intestinal principalement par fermentation de glucides non digérés, mais aussi par dégradation de protéines alimentaires et endogènes. Avec une part de 90 à 95 %, l'acétate (C2), le propionate (C3) et le butyrate (C4) sont les AGCC les plus courants dans le côlon (3). Les rapports molaires de l'acétate au propionate au butyrate sont en moyenne d'environ 60:20:20 dans tout le côlon. Plusieurs études sur l'homme ont tenté de déterminer la production in situ d'AGCC en mesurant leur contenu dans les matières fécales (5-8). Mais les concentrations fécales d'AGCC ne représentent pas avec précision les concentrations dans les régions plus proximales du côlon, car les colonocytes absorbent plus de 95 % des AGCC pour les utiliser comme source d'énergie. En outre, la mesure des concentrations plasmatiques de SCFA est imprécise car les taux plasmatiques de SCFA sont faibles en raison d'un métabolisme élevé dans les colonocytes et le foie. Ainsi, des études sur les isotopes stables sont nécessaires pour examiner la production colique et le devenir métabolique des AGCC chez des sujets sains et malades.
Les AGCC semblent avoir des effets anti-inflammatoires et immunomodulateurs. Dans la BPCO, une réponse inflammatoire pulmonaire accrue provoque une combinaison de petites maladies des voies respiratoires (par exemple, une bronchiolite obstructive) et/ou une destruction du parenchyme pulmonaire (emphysème). Cela conduit à une limitation progressive et persistante du débit d'air. Le tabagisme et l'exposition à l'air pollué sont les principaux facteurs de risque de MPOC. Dans un modèle de souris, un régime riche en protéines de lactosérum a atténué l'emphysème en supprimant l'inflammation respiratoire. Cela pourrait avoir été lié à une concentration élevée d'AGCC dans le côlon due au régime alimentaire. Young et al. ont proposé que chez les fumeurs, les AGCC pourraient atténuer à la fois l'inflammation systémique à médiation innée contrôlée par le foie et les réponses inflammatoires dans les poumons.
De plus, Nielsen et al. ont constaté que les maladies gastro-intestinales sont significativement plus fréquentes chez les patients atteints de BPCO (15 %) que chez les patients atteints d'autres maladies (9 %). Cela pourrait avoir une influence sur la production d'AGCC dans le côlon. Les problèmes gastro-intestinaux peuvent également être évalués à l'aide de questionnaires validés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Texas
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College Station, Texas, États-Unis, 77843-4253
- Texas A&M University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion Sujets BPCO :
- Capacité à marcher, s'asseoir et se lever indépendamment
- Âge 45 ans - 100 ans
- Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 1,5 heure
- Diagnostic de limitation chronique modérée à très sévère des débits respiratoires et répondant aux critères suivants : VEMS < 70 % du VEMS de référence
- État cliniquement stable et ne souffrant pas d'une infection des voies respiratoires ou d'une exacerbation de leur maladie (définie comme une combinaison d'augmentation de la toux, d'expectorations purulentes, d'essoufflement, de symptômes systémiques tels que la fièvre et d'une diminution du VEMS> 10 % par rapport aux valeurs lorsque cliniquement stable au cours de l'année précédente) au moins 4 semaines avant le premier jour du test
- Essoufflement à l'effort
- Volonté et capacité de se conformer au protocole
Critères d'inclusion sujets témoins :
- Homme ou femme en bonne santé selon le jugement de l'enquêteur ou du personnel désigné
- Capacité à marcher, s'asseoir et se lever indépendamment
- Âge 45 ans - 100 ans
- Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 1,5 heure
- Pas de diagnostic de BPCO
- Volonté et capacité de se conformer au protocole
Critères d'exclusion toutes matières :
- Toute condition pouvant interférer avec la définition de «sujet sain» selon le jugement de l'investigateur (sujets sains uniquement)
- Sujets de 86 ans et plus qui ne parviennent pas à obtenir la confirmation de l'admissibilité du médecin
- Diabète sucré insulino-dépendant
- Diagnostic établi de malignité
- Antécédents de maladies métaboliques non traitées, y compris troubles hépatiques ou rénaux
- Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
- Présence de fièvre au cours des 3 derniers jours
- Toute autre condition selon l'IP ou l'infirmière qui a été trouvée lors de la visite de dépistage, qui interférerait avec l'étude ou la sécurité du patient
- Utilisation de suppléments nutritionnels contenant des protéines ou des acides aminés dans les 5 jours suivant le premier jour d'étude
- Utilisation d'une cure courte de corticostéroïdes oraux dans les 4 semaines précédant le premier jour de l'étude
- Défaut de donner un consentement éclairé ou incertitude de l'investigateur quant à la volonté ou à la capacité du sujet de se conformer aux exigences du protocole
- Grossesse (possible)
- Déjà inscrit à un autre essai clinique et cet essai clinique interfère avec la participation à cette étude
Lorsque, au cours de la période allant de l'inscription au jour du test, une condition empêchant le sujet de répondre aux critères d'inclusion ou de répondre aux critères d'exclusion, le sujet sera exclu de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MPOC
Le sujet arrivera à jeun.
Un cathéter sera inséré dans le bras pour la perfusion de SCFA traceur stable et l'échantillonnage sanguin.
La main du bras utilisée pour l'échantillonnage sanguin sera placée dans une boîte chauffée à commande thermostatique qui chauffe l'air.
Immédiatement après un échantillon de sang de base, une perfusion avec des traceurs stables sera administrée par l'infirmière de recherche.
Des traceurs stables sont donnés pour mesurer le métabolisme SCFA.
Des échantillons de sang seront prélevés avant et / ou après la perfusion.
Les sujets seront invités à répondre à une liste de questions concernant la qualité de vie, l'humeur et la dépression, le régime alimentaire et une variété de mesures fonctionnelles.
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infusion stable de traceur d'acétate, de propionate et de butyrate
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Comparateur actif: Adultes âgés en bonne santé
Le sujet arrivera à jeun.
Un cathéter sera inséré dans le bras pour la perfusion de SCFA traceur stable et l'échantillonnage sanguin.
La main du bras utilisée pour l'échantillonnage sanguin sera placée dans une boîte chauffée à commande thermostatique qui chauffe l'air.
Immédiatement après un échantillon de sang de base, une perfusion avec des traceurs stables sera administrée par l'infirmière de recherche.
Des traceurs stables sont donnés pour mesurer le métabolisme SCFA.
Des échantillons de sang seront prélevés avant et / ou après la perfusion.
Les sujets seront invités à répondre à une liste de questions concernant la qualité de vie, l'humeur et la dépression, le régime alimentaire et une variété de mesures fonctionnelles.
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infusion stable de traceur d'acétate, de propionate et de butyrate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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métabolisme des acides gras à chaîne courte du corps entier
Délai: -10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 min
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changement dans le métabolisme des scfa du corps entier
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-10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de groupe dans l'attention et les fonctions exécutives telles que mesurées par le Trail Making Test (TMT),
Délai: Un jour
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Dans la partie A, le candidat est chargé de connecter un ensemble de 25 cercles avec des nombres aussi rapidement que possible tout en maintenant la précision.
Dans la partie B, le candidat est chargé de connecter un ensemble de 25 cercles, en alternant entre des chiffres et des lettres, aussi rapidement que possible tout en maintenant la précision.
Mesure les ressources attentionnelles et est une mesure des fonctions "exécutives" du lobe frontal de recherche visuelle, de changement de décor et de flexibilité mentale.
Le temps total en secondes a été rapporté pour chaque mesure.
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Un jour
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Différences de groupe dans l'attention et les fonctions exécutives telles que mesurées par le Stroop Color-Word Test (SCWT),
Délai: Un jour
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une page de mots avec des mots imprimés à l'encre noire, une page en couleur avec des blocs imprimés en couleur et une page de mots en couleur où la couleur et le mot ne correspondent pas.
Le candidat lit les mots ou nomme les couleurs d'encre le plus rapidement possible dans un délai imparti.
Mesure l'attention sélective et le contrôle inhibiteur.
Le temps total en secondes a été rapporté pour chaque essai.
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Un jour
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Masse maigre mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Délai: Un jour
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Différence de masse musculaire entre les patients atteints de MPOC et les personnes âgées en bonne santé
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Un jour
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Masse grasse mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Délai: Un jour
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Différence de masse grasse entre les patients atteints de MPOC et les personnes âgées en bonne santé
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Un jour
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Densité osseuse mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Délai: Un jour
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Différence de densité osseuse entre les patients atteints de MPOC et les personnes âgées en bonne santé
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Un jour
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dynamométrie de force de préhension
Délai: Un jour
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Différence de force de préhension entre les patients atteints de MPOC et les personnes âgées en bonne santé
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Un jour
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Mesure de pression micro-respiratoire
Délai: Un jour
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Différence de pression inspiratoire et expiratoire maximale entre les patients atteints de MPOC et les personnes âgées en bonne santé
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Un jour
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mesure de la plate-forme d'équilibre mobile
Délai: Un jour
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Changements dans la capacité à maintenir l'équilibre après une perturbation de la plate-forme mobile entre les patients atteints de MPOC et les personnes âgées en bonne santé.
Le déplacement maximal de la plate-forme que le participant pourrait supporter sans marcher sera déterminé.
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Un jour
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Différences de groupe dans les fonctions somatosensorielles mesurées par une batterie comportementale vibrotactile
Délai: Un jour
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La batterie comportementale vibrotactile consiste en un ensemble non invasif de brèves tâches ciblant les processus sensoriels et l'inhibition.
Il peut être utilisé pour détecter des anomalies neurobiologiques dans le traitement sensoriel.
La batterie de tâches vibrotactiles implique l'utilisation d'un petit appareil conçu pour administrer des stimuli vibratoires calibrés à la peau glabre des chiffres 3 et 4 de la main gauche et est connecté à un ordinateur portable.
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Un jour
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Différences de groupe dans la fonction intestinale telles que rapportées par "The Gastrointestinal Symptom Rating Scale"
Délai: Un jour
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questionnaire auto-administré concernant la fonction intestinale et les symptômes associés
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Un jour
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Différences entre les groupes en matière d'activité physique, telles que rapportées par le "International Physical Activity Questionnaire"
Délai: Un jour
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questionnaire auto-administré sur l'activité physique
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Un jour
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Test d'évaluation de la MPOC
Délai: Un jour
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questionnaire auto-administré concernant l'impact de la BPCO sur la vie quotidienne
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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