COPD 中的短链脂肪酸代谢 (SCFA)
慢性阻塞性肺病中的短链脂肪酸代谢
研究概览
详细说明
短链脂肪酸 (SCFA) 是由肠道微生物群产生的直链或支链脂肪酸，主要通过发酵未消化的碳水化合物，但也通过膳食和内源性蛋白质的降解产生。 醋酸盐 (C2)、丙酸盐 (C3) 和丁酸盐 (C4) 占结肠中最常见的 SCFA，占 90% 至 95% (3)。 在整个结肠中，乙酸盐与丙酸盐与丁酸盐的摩尔比平均约为 60:20:20。 几项人体研究试图通过测量粪便中短链脂肪酸的含量来确定短链脂肪酸的原位产生 (5-8)。 但是粪便中的 SCFA 浓度并不能准确代表结肠更近端区域的浓度，因为结肠细胞吸收超过 95% 的 SCFA 以将其用作能量来源。 此外，血浆 SCFA 浓度的测量是不准确的，因为由于结肠细胞和肝脏的高代谢，SCFA 血浆水平较低。 因此，需要稳定同位素研究来检查 SCFA 在健康和患病受试者中的结肠产生和代谢命运。
SCFA 似乎具有抗炎和免疫调节作用。 在 COPD 中，增强的肺部炎症反应导致小气道疾病（例如，阻塞性细支气管炎）和/或肺实质（肺气肿）的破坏。 这导致渐进和持续的气流受限。 吸烟和接触受污染的空气是导致慢性阻塞性肺病的主要危险因素。 在小鼠模型中，富含乳清蛋白的饮食通过抑制呼吸道炎症减轻了肺气肿。 这可能与饮食导致的结肠 SCFA 浓度高有关。 年轻等。提出在吸烟者中，SCFAs 可能减轻由肝脏控制的先天介导的全身性炎症和肺部的炎症反应。
此外，尼尔森等人。发现胃肠道疾病在 COPD 患者 (15%) 中的患病率明显高于其他疾病患者 (9%)。 这可能会影响结肠中 SCFA 的产生。 胃肠道问题也可以通过使用经过验证的问卷进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
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College Station、Texas、美国、77843-4253
- Texas A&M University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准 COPD 受试者：
- 能够独立行走、坐下和站立
- 年龄 45 岁 - 100 岁
- 能够仰卧或抬高 1.5 小时
- 诊断为中度至极重度慢性气流受限并符合以下标准：FEV1 < 参考 FEV1 的 70%
- 临床情况稳定且未患呼吸道感染或疾病恶化（定义为咳嗽加重、痰脓、呼吸急促、全身症状如发热、FEV1 与治疗时的值相比降低 > 10% 的组合）在前一年临床稳定）在第一个测试日之前至少 4 周
- 劳累时气短
- 遵守协议的意愿和能力
纳入标准控制对象：
- 根据研究者或指定工作人员的判断，健康的男性或女性
- 能够独立行走、坐下和站立
- 年龄 45 岁 - 100 岁
- 能够仰卧或抬高 1.5 小时
- 没有慢性阻塞性肺病的诊断
- 遵守协议的意愿和能力
排除标准所有受试者：
- 根据研究者的判断，任何可能干扰“健康受试者”定义的情况（仅限健康受试者）
- 未能获得医师资格确认的 86 岁及以上受试者
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 确定恶性肿瘤诊断
- 未经治疗的代谢疾病史，包括肝病或肾病
- 存在急性疾病或代谢不稳定的慢性疾病
- 最近 3 天内发烧
- 根据 PI 或护士的说法，在筛选访问期间发现的任何其他情况会干扰患者的研究或安全
- 在第一个研究日的 5 天内使用含有蛋白质或氨基酸的营养补充剂
- 在第一个研究日之前的 4 周内使用短期口服皮质类固醇
- 未能给予知情同意或研究者对受试者遵守方案要求的意愿或能力的不确定性
- （可能）怀孕
- 已经参加了另一项临床试验并且该临床试验干扰了参与本研究
从入组至考试日期间，如有任何情况导致受试者不符合纳入标准或不符合排除标准，则受试者将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：COPD
主题将禁食。
将在手臂中插入导管，以进行稳定的示踪剂SCFA输注和血液采样。
用于血液采样的手臂的手将放置在恒温控制的温暖盒子中，以加热空气。
在采集基线血液样本后，立即将稳定示踪剂输注由研究护士进行。
稳定的示踪剂用于测量SCFA代谢。
输注之前和/或之后，将收集血液样本。
将要求受试者完成有关生活质量，情绪和抑郁，饮食以及各种功能测量的问题清单。
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醋酸盐、丙酸盐和丁酸盐的稳定示踪剂输注
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有源比较器：健康的老年人
主题将禁食。
将在手臂中插入导管，以进行稳定的示踪剂SCFA输注和血液采样。
用于血液采样的手臂的手将放置在恒温控制的温暖盒子中，以加热空气。
在采集基线血液样本后，立即将稳定示踪剂输注由研究护士进行。
稳定的示踪剂用于测量SCFA代谢。
输注之前和/或之后，将收集血液样本。
将要求受试者完成有关生活质量，情绪和抑郁，饮食以及各种功能测量的问题清单。
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醋酸盐、丙酸盐和丁酸盐的稳定示踪剂输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身短链脂肪酸代谢
大体时间：-10、2、4、6、8、10、15、20、25、30、40、50、60 分钟
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全身 scfa 代谢的变化
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-10、2、4、6、8、10、15、20、25、30、40、50、60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Trail Making Test (TMT) 衡量的注意力和执行功能的群体差异，
大体时间：1天
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在 A 部分，要求考生在保持准确性的同时尽快将一组 25 个圆圈与数字连接起来。
在 B 部分，要求考生尽快连接一组 25 个圆圈，在数字和字母之间交替，同时保持准确性。
测量注意力资源，是视觉搜索、设置切换和心理灵活性的额叶“执行”功能的测量。
报告每次测量的总时间（以秒为单位）。
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1天
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通过 Stroop 颜色词测试 (SCWT) 测量的注意力和执行功能的组别差异，
大体时间：1天
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一个用黑色墨水打印文字的文字页面，一个用彩色打印块的彩色页面，以及一个颜色和文字不匹配的彩色文字页面。
考生在规定的时间内以最快的速度读出单词或说出墨水颜色。
措施选择性注意和抑制控制。
报告每次试验的总时间（以秒为单位）。
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1天
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使用双能 X 射线吸收法测量无脂肪质量
大体时间：1天
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慢性阻塞性肺病患者与健康老年人肌肉量的差异
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1天
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使用双能 X 射线吸收测定法测量脂肪量
大体时间：1天
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慢性阻塞性肺病患者与健康老年人之间的脂肪量差异
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1天
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使用双能 X 射线吸收测定法测量骨密度
大体时间：1天
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慢性阻塞性肺病患者与健康老年人的骨密度差异
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1天
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握力测力法
大体时间：1天
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慢性阻塞性肺病患者与健康老年人的握力差异
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1天
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微呼吸压力计测量
大体时间：1天
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COPD患者与健康老年人最大吸气和呼气压力的差异
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1天
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动平衡平台测量
大体时间：1天
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慢性阻塞性肺病患者和健康老年人移动平台扰动后维持平衡能力的变化。
将确定参与者在不踩踏的情况下可以承受的最大平台位移。
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1天
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通过振动触觉行为电池测量体感功能的群体差异
大体时间：1天
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振动触觉行为电池由一组针对感觉过程和抑制的非侵入性简短任务组成。
它可用于检测感觉处理中的神经生物学异常。
振动触觉任务的电池涉及使用小型设备，该设备旨在对左手数字 3 和 4 的无毛皮肤进行校准振动刺激，并连接到笔记本电脑。
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1天
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“胃肠道症状评定量表”报告的肠道功能组别差异
大体时间：1天
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关于肠道功能和相关症状的自填问卷
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1天
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《国际体力活动问卷》报告的体力活动组别差异
大体时间：1天
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关于身体活动的自填问卷
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1天
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慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间：1天
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关于 COPD 对日常生活影响的自填问卷
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marielle Engelen, PhD、Texas A&M University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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