Rövid láncú zsírsav-anyagcsere COPD-ben (SCFA)
Rövid láncú zsírsav-anyagcsere krónikus obstruktív tüdőbetegségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rövid szénláncú zsírsavak (SCFA-k) egyenes vagy elágazó láncú zsírsavak, amelyeket a bélmikrobióta termel főként az emésztetlen szénhidrátok fermentációjával, de az étrendi és endogén fehérjék lebontásával is. Az acetát (C2), a propionát (C3) és a butirát (C4) 90–95%-os arányával a leggyakoribb SCFA-k a vastagbélben (3). Az acetát/propionát/butirát mólarány átlagosan körülbelül 60:20:20 a teljes vastagbélben. Számos humán tanulmány próbálta meghatározni az SCFA-k in situ termelését a széklet tartalmának mérésével (5-8). A széklet SCFA-koncentrációi azonban nem reprezentálják pontosan a vastagbél közelebbi régióiban lévő koncentrációkat, mivel a kolonociták az SCFA-k több mint 95%-át felszívják, hogy energiaforrásként használják fel őket. Ezenkívül a plazma SCFA-koncentrációjának mérése pontatlan, mivel az SCFA plazmaszintje alacsony a vastagbélsejtekben és a májban zajló magas metabolizmus miatt. Ezért stabil izotópos vizsgálatokra van szükség az SCFA-k vastagbél-termelésének és metabolikus sorsának vizsgálatához egészséges és beteg alanyokban.
Úgy tűnik, hogy az SCFA-k gyulladásgátló és immunmoduláló hatásúak. COPD-ben a fokozott tüdőgyulladásos válasz a kis légúti betegségek (például obstruktív bronchiolitis) és/vagy a tüdőparenchyma (emfizéma) pusztulását okozza. Ez progresszív és tartós légáramlás-korlátozáshoz vezet. A dohányzás és a szennyezett levegőnek való kitettség a COPD fő kockázati tényezője. Egy egérmodellben a tejsavófehérjékben gazdag étrend a légúti gyulladás visszaszorításával enyhítette az emfizémát. Ez összefügghetett a diéta miatti magas vastagbél-SCFA-koncentrációval. Young et al. azt javasolta, hogy a dohányosoknál az SCFA-k enyhíthetik mind a veleszületett közvetített szisztémás gyulladást, amelyet a máj szabályoz, és a tüdő gyulladásos válaszait.
Ezenkívül Nielsen és mtsai. kimutatták, hogy a gyomor-bélrendszeri betegségek szignifikánsan gyakoribbak a COPD-s betegeknél (15%), mint az egyéb betegségekben szenvedő betegeknél (9%). Ez hatással lehet a vastagbél SCFA-termelésére. A gyomor-bélrendszeri problémákat validált kérdőívek segítségével is fel lehet mérni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Egyesült Államok, 77843-4253
- Texas A&M University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok COPD alanyok:
- Képes önállóan járni, leülni és felállni
- Életkor 45 év - 100 év
- Képes 1,5 órán át fekvő vagy emelt helyzetben feküdni
- Középsúlyos vagy nagyon súlyos krónikus légáramlás-korlátozás diagnózisa, és megfelel a következő kritériumoknak: FEV1 < a referencia FEV1 70%-a
- Klinikailag stabil állapot, és nem szenvednek légúti fertőzésben vagy betegségük súlyosbodásában (meghatározása: fokozott köhögés, köpet gennyes, légszomj, szisztémás tünetek, például láz, valamint a FEV1 > 10%-os csökkenése az akkori értékekhez képest, amikor az előző évben klinikailag stabil) legalább 4 héttel az első vizsgálati nap előtt
- Légszomj terheléskor
- A protokoll betartására való hajlandóság és képesség
Felvételi kritériumok, kontroll alanyok:
- Egészséges férfi vagy nő a vizsgáló vagy a kijelölt személyzet megítélése szerint
- Képes önállóan járni, leülni és felállni
- Életkor 45 év - 100 év
- 1,5 órás hanyatt fekvés vagy felemelt fekvés
- Nincs COPD diagnózis
- A protokoll betartására való hajlandóság és képesség
Kizárási kritériumok minden tantárgyból:
- Bármilyen állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint zavarhatja az „egészséges alany” meghatározását (csak egészséges alanyok)
- 86 éves vagy idősebb alanyok, akik nem kapják meg az orvos alkalmasságát
- Inzulinfüggő diabetes mellitus
- A rosszindulatú daganat felállított diagnózisa
- Kezeletlen anyagcsere-betegségek a kórtörténetben, beleértve a máj- vagy veseelégtelenséget
- Akut betegség vagy metabolikusan instabil krónikus betegség jelenléte
- Láz jelenléte az elmúlt 3 napban
- Bármilyen egyéb olyan állapot a PI vagy a nővér szerint, amelyet a szűrővizsgálat során találtak, és amely zavarja a beteg vizsgálatát vagy biztonságát
- Fehérjét vagy aminosavat tartalmazó táplálék-kiegészítők használata az első vizsgálati naptól számított 5 napon belül
- Rövid orális kortikoszteroidok alkalmazása az első vizsgálati napot megelőző 4 héten belül
- A tájékozott beleegyezés elmulasztása vagy a nyomozó bizonytalansága a vizsgálati alany hajlandóságával vagy képességével kapcsolatban a protokoll követelményeinek való megfelelésre
- (Lehetséges) terhesség
- Már részt vett egy másik klinikai vizsgálatban, és ez a klinikai vizsgálat akadályozza a vizsgálatban való részvételt
Ha a beiratkozástól a tesztnapig tartó időszakban bármely olyan állapot, amely miatt az alany nem felel meg a felvételi kritériumoknak, vagy megfelel a kizárási kritériumoknak, az alany kizárásra kerül a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Botrány
A téma böjtölve érkezik.
Katétert helyeznek be a karba a stabil nyomjelző SCFA infúzió és a vérmintavétel céljából.
A vér mintavételéhez használt kar kezét egy termosztatikusan szabályozott, melegített dobozba helyezik, amely melegíti a levegőt.
Közvetlenül a kiindulási vérminta bevétele után a kutató nővér stabil nyomjelzőkkel történő infúziót ad be.
Stabil nyomjelzőket kapnak az SCFA metabolizmusának mérésére.
A vérmintákat összegyűjtik az infúzió előtt és/vagy után.
Az alanyokat felkérjük, hogy töltsék ki az életminőség, a hangulat és a depresszió, az étrend, valamint a különféle funkcionális mérésekkel kapcsolatos kérdések listáját.
|
acetát, propionát és butirát stabil nyomjelző infúziója
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges idősebb felnőttek
A téma böjtölve érkezik.
Katétert helyeznek be a karba a stabil nyomjelző SCFA infúzió és a vérmintavétel céljából.
A vér mintavételéhez használt kar kezét egy termosztatikusan szabályozott, melegített dobozba helyezik, amely melegíti a levegőt.
Közvetlenül a kiindulási vérminta bevétele után a kutató nővér stabil nyomjelzőkkel történő infúziót ad be.
Stabil nyomjelzőket kapnak az SCFA metabolizmusának mérésére.
A vérmintákat összegyűjtik az infúzió előtt és/vagy után.
Az alanyokat felkérjük, hogy töltsék ki az életminőség, a hangulat és a depresszió, az étrend, valamint a különféle funkcionális mérésekkel kapcsolatos kérdések listáját.
|
acetát, propionát és butirát stabil nyomjelző infúziója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az egész test rövid szénláncú zsírsav-anyagcseréje
Időkeret: -10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 perc
|
változás az egész test scfa anyagcseréjében
|
-10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csoportosítsa a figyelem és a végrehajtó funkciók közötti különbségeket Trail Making Test (TMT) segítségével,
Időkeret: 1 nap
|
Az A részben a vizsgázót arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze egy 25 körből álló halmazt számokkal, miközben a pontosságot megőrzi.
A B részben a vizsgázót arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban kössön össze egy 25 körből álló, számokat és betűket váltakozó készletet a pontosság megőrzése mellett.
Méri a figyelmi erőforrásokat, és a homloklebeny „végrehajtó” funkcióit, a vizuális keresést, a beállításváltást és a mentális rugalmasságot méri.
Az egyes méréseknél a teljes időt másodpercben megadtuk.
|
1 nap
|
|
Csoportos különbségek a figyelem és a végrehajtó funkciók között a Stroop Color-Word Test (SCWT) mérése szerint,
Időkeret: 1 nap
|
egy szóoldalt fekete tintával nyomtatott szavakkal, egy színes oldalt színesen nyomtatott blokkokkal és egy olyan színes szóoldalt, ahol a szín és a szó nem egyezik.
A vizsgázó időn belül a lehető leggyorsabban elolvassa a szavakat vagy megnevezi a tinta színeit.
Szelektív figyelmet és gátló kontrollt mér.
A teljes időt másodpercben megadtuk minden egyes kísérlethez.
|
1 nap
|
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel mért zsírmentes tömeg
Időkeret: 1 nap
|
Az izomtömeg különbsége a COPD-s betegek és az egészséges idősebb felnőttek között
|
1 nap
|
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel mért zsírtömeg
Időkeret: 1 nap
|
A COPD-s betegek és az egészséges idősebb felnőttek zsírtömegének különbsége
|
1 nap
|
|
A csontsűrűség kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel mérve
Időkeret: 1 nap
|
Különbség a csontsűrűségben a COPD-s betegek és az egészséges idősebb felnőttek között
|
1 nap
|
|
markolat erősségi dinamometria
Időkeret: 1 nap
|
Különbség a fogantyú erősségében a COPD-s betegek és az egészséges idősebb felnőttek között
|
1 nap
|
|
Mikro-légzési nyomásmérő mérés
Időkeret: 1 nap
|
Különbség a maximális belégzési és kilégzési nyomásban COPD-s betegek és egészséges idősebb felnőttek között
|
1 nap
|
|
mozgó egyensúlyi platform mérése
Időkeret: 1 nap
|
Változások az egyensúly fenntartásának képességében a COPD-s betegek és az egészséges idős felnőttek közötti mozgási platform megzavarása után.
Meg kell határozni azt a maximális platform elmozdulást, amelyet a résztvevő lépés nélkül tud ellenállni.
|
1 nap
|
|
Csoportosítsa a szomatoszenzoros funkciók különbségeit vibrotaktilis viselkedési akkumulátorral mérve
Időkeret: 1 nap
|
A vibrotaktilis viselkedési akkumulátor egy nem invazív rövid feladatsorból áll, amelyek az érzékszervi folyamatokat és a gátlást célozzák.
Az érzékszervi feldolgozás neurobiológiai rendellenességeinek kimutatására használható.
A vibrotaktilis feladatok akkumulátora egy kis eszköz használatából áll, amelyet arra terveztek, hogy kalibrált vibrációs ingereket adjon a bal kéz 3. és 4. számjegyeinek csupasz bőrére, és egy laptop számítógéphez csatlakozik.
|
1 nap
|
|
Csoportos különbségek a bélműködésben a „Gastrointestinal Symptom Rating Scale” szerint
Időkeret: 1 nap
|
önkitöltős kérdőív a bélműködésről és a kapcsolódó tünetekről
|
1 nap
|
|
A „Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív” által jelentett csoportos fizikai aktivitásbeli különbségek
Időkeret: 1 nap
|
önkitöltős kérdőív a fizikai aktivitással kapcsolatban
|
1 nap
|
|
COPD értékelési teszt
Időkeret: 1 nap
|
önkitöltős kérdőív a COPD mindennapi életre gyakorolt hatásáról
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .