Metabolismo degli acidi grassi a catena corta nella BPCO (SCFA)
Metabolismo degli acidi grassi a catena corta nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli acidi grassi a catena corta (SCFA) sono acidi grassi a catena lineare o ramificata prodotti dal microbiota intestinale principalmente attraverso la fermentazione di carboidrati non digeriti, ma anche attraverso la degradazione delle proteine alimentari ed endogene. Con una quota dal 90 al 95%, acetato (C2), propionato (C3) e butirrato (C4) sono gli SCFA più comuni nel colon (3). I rapporti molari tra acetato, propionato e butirrato sono in media di circa 60:20:20 in tutto il colon. Diversi studi sull'uomo hanno cercato di determinare la produzione in situ di SCFA misurandone il contenuto nelle feci (5-8). Ma le concentrazioni di SCFA fecali non rappresentano accuratamente le concentrazioni nelle regioni più prossimali del colon, perché i colonociti assorbono più del 95% degli SCFA per utilizzarli come fonte di energia. Inoltre, la misurazione delle concentrazioni plasmatiche di SCFA è imprecisa perché i livelli plasmatici di SCFA sono bassi a causa dell'elevato metabolismo nei colonociti e nel fegato. Pertanto, sono necessari studi sugli isotopi stabili per esaminare la produzione del colon e il destino metabolico degli SCFA in soggetti sani e malati.
Gli SCFA sembrano avere effetti antinfiammatori e immunomodulanti. Nella BPCO un'aumentata risposta infiammatoria polmonare provoca una combinazione di malattia delle piccole vie aeree (ad es. bronchiolite ostruttiva) e/o distruzione del parenchima polmonare (enfisema). Questo porta ad una progressiva e persistente limitazione del flusso aereo. Il fumo e l'esposizione all'aria inquinata sono i principali fattori di rischio che causano la BPCO. In un modello murino, una dieta ricca di proteine del siero di latte ha attenuato l'enfisema attraverso la soppressione dell'infiammazione respiratoria. Ciò potrebbe essere correlato a un'elevata concentrazione di SCFA nel colon dovuta alla dieta. Giovane et al. ha proposto che nei fumatori gli SCFA potrebbero mitigare sia l'infiammazione sistemica innata-mediata controllata dal fegato sia le risposte infiammatorie nel polmone.
Inoltre, Nielsen et al. ha scoperto che le malattie gastrointestinali sono significativamente più prevalenti nei pazienti con BPCO (15%) rispetto ai pazienti con altre malattie (9%). Questo potrebbe avere un'influenza sulla produzione di SCFA nel colon. I problemi gastrointestinali possono anche essere valutati attraverso l'uso di questionari validati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
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College Station, Texas, Stati Uniti, 77843-4253
- Texas A&M University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione Soggetti con BPCO:
- Capacità di camminare, sedersi e alzarsi autonomamente
- Età 45 anni - 100 anni
- Capacità di sdraiarsi in posizione supina o elevata per 1,5 ore
- Diagnosi di limitazione cronica al flusso aereo da moderata a molto grave e conforme ai seguenti criteri: FEV1 < 70% del FEV1 di riferimento
- Condizione clinicamente stabile e non affetto da infezione delle vie respiratorie o esacerbazione della malattia (definita come una combinazione di aumento della tosse, espettorato purulento, respiro corto, sintomi sistemici come febbre e diminuzione del FEV1 > 10% rispetto ai valori di quando clinicamente stabile nell'anno precedente) almeno 4 settimane prima del primo giorno di test
- Mancanza di respiro durante lo sforzo
- Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo
Soggetti di controllo dei criteri di inclusione:
- Maschio o femmina sani secondo il giudizio dello sperimentatore o del personale incaricato
- Capacità di camminare, sedersi e alzarsi autonomamente
- Età 45 anni - 100 anni
- Capacità di sdraiarsi in posizione supina o elevata per 1,5 ore
- Nessuna diagnosi di BPCO
- Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo
Criteri di esclusione tutti i soggetti:
- Qualsiasi condizione che possa interferire con la definizione di "soggetto sano" secondo il giudizio dello sperimentatore (solo soggetti sani)
- Soggetti di età pari o superiore a 86 anni che non ottengono la conferma dell'idoneità del medico
- Diabete mellito insulino-dipendente
- Diagnosi accertata di malignità
- Storia di malattie metaboliche non trattate, inclusi disturbi epatici o renali
- Presenza di malattia acuta o malattia cronica metabolicamente instabile
- Presenza di febbre negli ultimi 3 giorni
- Qualsiasi altra condizione secondo il PI o l'infermiere che è stata trovata durante la visita di screening, che interferirebbe con lo studio o la sicurezza del paziente
- Uso di integratori alimentari contenenti proteine o aminoacidi entro 5 giorni dal primo giorno di studio
- Uso di un breve ciclo di corticosteroidi orali entro 4 settimane prima del primo giorno di studio
- Mancato consenso informato o incertezza dello sperimentatore circa la volontà o la capacità del soggetto di conformarsi ai requisiti del protocollo
- (Possibile) gravidanza
- Già arruolato in un altro studio clinico e tale studio clinico interferisce con la partecipazione a questo studio
Quando durante il periodo dall'iscrizione al giorno del test qualsiasi condizione che impedisce al soggetto di soddisfare i criteri di inclusione o di soddisfare i criteri di esclusione, il soggetto sarà escluso dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: BPCO
Il soggetto arriverà a digiuno.
Verrà inserito un catetere nel braccio per l'infusione di SCFA tracciante stabile e il prelievo di sangue.
La mano del braccio utilizzata per il prelievo di sangue sarà collocata in una scatola riscaldata termostaticamente controllata che riscalda l'aria.
Immediatamente dopo il prelievo di un campione di sangue di base, l'infermiere ricercatore somministrerà un'infusione con traccianti stabili.
Vengono forniti traccianti stabili per misurare il metabolismo degli SCFA.
I campioni di sangue saranno raccolti prima e/o dopo l'infusione.
Ai soggetti verrà chiesto di completare un elenco di domande riguardanti la qualità della vita, l'umore e la depressione, la dieta e una varietà di misurazioni funzionali.
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infusione di tracciante stabile di acetato, propionato e butirrato
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ACTIVE_COMPARATORE: Anziani sani
Il soggetto arriverà a digiuno.
Verrà inserito un catetere nel braccio per l'infusione di SCFA tracciante stabile e il prelievo di sangue.
La mano del braccio utilizzata per il prelievo di sangue sarà collocata in una scatola riscaldata termostaticamente controllata che riscalda l'aria.
Immediatamente dopo il prelievo di un campione di sangue di base, l'infermiere ricercatore somministrerà un'infusione con traccianti stabili.
Vengono forniti traccianti stabili per misurare il metabolismo degli SCFA.
I campioni di sangue saranno raccolti prima e/o dopo l'infusione.
Ai soggetti verrà chiesto di completare un elenco di domande riguardanti la qualità della vita, l'umore e la depressione, la dieta e una varietà di misurazioni funzionali.
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infusione di tracciante stabile di acetato, propionato e butirrato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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metabolismo degli acidi grassi a catena corta in tutto il corpo
Lasso di tempo: -10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minuti
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cambiamento nel metabolismo scfa di tutto il corpo
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-10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze di gruppo nell'attenzione e nelle funzioni esecutive misurate dal Trail Making Test (TMT),
Lasso di tempo: 1 giorno
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Nella parte A, l'esaminato viene incaricato di collegare una serie di 25 cerchi con numeri il più rapidamente possibile mantenendo la precisione.
Nella parte B, l'esaminato viene incaricato di collegare una serie di 25 cerchi, alternando numeri e lettere, il più rapidamente possibile mantenendo la precisione.
Misura le risorse attenzionali ed è una misura delle funzioni "esecutive" del lobo frontale di ricerca visiva, cambio di set e flessibilità mentale.
Per ogni misura è stato riportato il tempo totale in secondi.
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1 giorno
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Differenze di gruppo nell'attenzione e nelle funzioni esecutive misurate dallo Stroop Color-Word Test (SCWT),
Lasso di tempo: 1 giorno
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una pagina di parole con parole stampate con inchiostro nero, una pagina a colori con blocchi stampati a colori e una pagina di parole a colori in cui il colore e la parola non corrispondono.
L'esaminato legge le parole o nomina i colori dell'inchiostro il più rapidamente possibile entro un limite di tempo.
Misura l'attenzione selettiva e il controllo inibitorio.
Il tempo totale in secondi è stato riportato per ogni prova.
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1 giorno
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Massa magra misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza nella massa muscolare tra pazienti con BPCO e anziani sani
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1 giorno
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Massa grassa misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza nella massa grassa tra pazienti con BPCO e anziani sani
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1 giorno
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Densità ossea misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza nella densità ossea tra pazienti con BPCO e anziani sani
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1 giorno
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dinamometria della forza di presa
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza nella forza di presa delle mani tra pazienti con BPCO e anziani sani
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1 giorno
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Misurazione del misuratore di pressione microrespiratoria
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza nella massima pressione inspiratoria ed espiratoria tra pazienti con BPCO e anziani sani
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1 giorno
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misurazione della piattaforma dell'equilibrio mobile
Lasso di tempo: 1 giorno
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Cambiamenti nella capacità di mantenere l'equilibrio dopo la perturbazione della piattaforma mobile tra pazienti con BPCO e anziani sani.
Verrà determinato lo spostamento massimo della piattaforma che il partecipante potrebbe sopportare senza calpestare.
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1 giorno
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Differenze di gruppo nelle funzioni somatosensoriali misurate dalla batteria comportamentale vibrotattile
Lasso di tempo: 1 giorno
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La batteria comportamentale vibrotattile consiste in una serie non invasiva di brevi compiti mirati ai processi sensoriali e all'inibizione.
Può essere utilizzato per rilevare anomalie neurobiologiche nell'elaborazione sensoriale.
La batteria di compiti vibrotattili prevede l'uso di un piccolo dispositivo progettato per somministrare stimoli vibratori calibrati alla pelle glabra delle dita 3 e 4 della mano sinistra ed è collegato a un computer portatile.
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1 giorno
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Differenze di gruppo nella funzione intestinale come riportato da "The Gastrointestinal Symptom Rating Scale"
Lasso di tempo: 1 giorno
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questionario autosomministrato riguardante la funzione intestinale e i sintomi associati
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1 giorno
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Differenze di gruppo nell'attività fisica riportate dal "Questionario internazionale sull'attività fisica"
Lasso di tempo: 1 giorno
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questionario autosomministrato sull'attività fisica
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1 giorno
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Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: 1 giorno
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questionario autosomministrato sull'impatto della BPCO sulla vita quotidiana
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0112
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