Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w POChP (SCFA)

26 września 2025 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Metabolizm krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Nie badano metabolizmu krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) u osób cierpiących na POChP. Celem tego badania jest porównanie metabolizmu SCFA u pacjentów z POChP do zdrowych osób z grupy kontrolnej. Protokół ten jest rozszerzeniem ostatnich badań nad zaburzeniami trawienia i wchłaniania białek u pacjentów z POChP. Badacze wysuwają hipotezę, że produkcja SCFA może być niższa u pacjentów z POChP niż u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA) to proste lub rozgałęzione kwasy tłuszczowe wytwarzane przez mikroflorę jelitową głównie poprzez fermentację niestrawionych węglowodanów, ale także poprzez degradację dietetycznych i endogennych białek. Z udziałem od 90 do 95% octan (C2), propionian (C3) i maślan (C4) są najczęściej występującymi SCFA w okrężnicy (3). Stosunki molowe octanu do propionianu do maślanu wynoszą średnio około 60:20:20 w całym okrężnicy. W kilku badaniach na ludziach próbowano określić produkcję SCFA in situ, mierząc ich zawartość w kale (5-8). Jednak stężenia SCFA w kale nie odzwierciedlają dokładnie stężeń w bardziej proksymalnych obszarach okrężnicy, ponieważ kolonocyty absorbują ponad 95% SCFA, aby wykorzystać je jako źródło energii. Ponadto pomiar stężenia SCFA w osoczu jest niedokładny, ponieważ poziomy SCFA w osoczu są niskie z powodu wysokiego metabolizmu w kolonocytach i wątrobie. Dlatego potrzebne są stabilne badania izotopowe w celu zbadania produkcji okrężnicy i metabolicznego losu SCFA u osób zdrowych i chorych.

SCFA wydają się mieć działanie przeciwzapalne i modulujące odporność. W POChP nasilona odpowiedź zapalna płuc powoduje połączenie choroby małych dróg oddechowych (np. obturacyjnego zapalenia oskrzelików) i/lub zniszczenie miąższu płuc (rozedma płuc). Prowadzi to do stopniowego i trwałego ograniczenia przepływu powietrza. Palenie tytoniu i narażenie na zanieczyszczone powietrze to główne czynniki ryzyka POChP. W modelu mysim dieta bogata w białka serwatki łagodziła rozedmę płuc poprzez tłumienie zapalenia dróg oddechowych. Mogło to być związane z wysokim stężeniem SCFA w okrężnicy z powodu diety. młody i in. zaproponowali, że u palaczy SCFA mogą łagodzić zarówno wrodzone, ogólnoustrojowe zapalenie kontrolowane przez wątrobę, jak i reakcje zapalne w płucach.

Ponadto Nielsen i in. stwierdzili, że choroby żołądkowo-jelitowe występują znacznie częściej u pacjentów z POChP (15%) niż u pacjentów z innymi chorobami (9%). Może to mieć wpływ na produkcję SCFA w okrężnicy. Problemy żołądkowo-jelitowe można również ocenić za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843-4253
        • Texas A&M University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Pacjenci z POChP:

  • Możliwość samodzielnego chodzenia, siadania i wstawania
  • Wiek 45 lat - 100 lat
  • Możliwość leżenia w pozycji leżącej lub uniesionej przez 1,5 godziny
  • Rozpoznanie umiarkowanego do bardzo ciężkiego przewlekłego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe i spełnienie następujących kryteriów: FEV1 < 70% wartości referencyjnej FEV1
  • Klinicznie stabilny stan i nie cierpiący na infekcję dróg oddechowych lub zaostrzenie choroby (zdefiniowany jako połączenie nasilonego kaszlu, ropnej plwociny, duszności, objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka i zmniejszenie FEV1 > 10% w porównaniu z wartościami, gdy stabilny klinicznie w poprzednim roku) co najmniej 4 tygodnie przed pierwszym dniem badania
  • Duszność przy wysiłku
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu

Osoby kontrolne według kryteriów włączenia:

  • Zdrowy mężczyzna lub kobieta zgodnie z oceną badacza lub wyznaczonego personelu
  • Możliwość samodzielnego chodzenia, siadania i wstawania
  • Wiek 45 lat - 100 lat
  • Możliwość leżenia w pozycji leżącej lub na podwyższeniu przez 1,5 godziny
  • Brak rozpoznania POChP
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu

Kryteria wykluczenia wszystkie przedmioty:

  • Każdy stan, który może kolidować z definicją „osoby zdrowej” zgodnie z oceną badacza (tylko osoby zdrowe)
  • Osoby w wieku 86 lat i starsze, które nie uzyskały potwierdzenia uprawnień lekarza
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Ustalona diagnoza nowotworu złośliwego
  • Historia nieleczonych chorób metabolicznych, w tym zaburzeń czynności wątroby lub nerek
  • Obecność ostrej choroby lub niestabilnej metabolicznie choroby przewlekłej
  • Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
  • Każdy inny stan, który według PI lub pielęgniarki został stwierdzony podczas wizyty przesiewowej, a który mógłby zakłócić badanie lub bezpieczeństwo pacjenta
  • Stosowanie suplementów diety zawierających białka lub aminokwasy w ciągu 5 dni od pierwszego dnia badania
  • Stosowanie krótkiego cyklu doustnych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni poprzedzających pierwszy dzień badania
  • Brak wyrażenia świadomej zgody lub niepewność Badacza co do chęci lub zdolności osoby badanej do przestrzegania wymagań protokołu
  • (Możliwa) ciąża
  • Zgłoszono się już do innego badania klinicznego, które przeszkadza w uczestnictwie w tym badaniu

Jeżeli w okresie od rejestracji do dnia testu wystąpi jakikolwiek stan powodujący, że osoba badana nie spełnia kryteriów włączenia lub spełnia kryteria wykluczenia, osoba zostanie wykluczona z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POC
Obiekt pojawi się na czczo. Cewnik zostanie wstawiony do ramienia w celu stabilnego wlewu SCFA i pobierania próbek krwi. Ręka ramienia używana do pobierania próbek krwi zostanie umieszczona w termostatycznie kontrolowanym ogrzewanym pudełku, które ogrzewa powietrze. Natychmiast po pobraniu wyjściowej próbki krwi, pielęgniarka badawcza będzie podawana stabilnymi znacznikami. Stabilne znaczniki są podawane w celu pomiaru metabolizmu SCFA. Próbki krwi zostaną pobrane przed i/lub po infuzji. Badani zostaną poproszeni o wypełnienie listy pytań dotyczących jakości życia, nastroju i depresji, diety i różnych pomiarów funkcjonalnych.
Suplement diety: znaczniki krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
stabilny wlew znacznika octanu, propionianu i maślanu
Aktywny komparator: Zdrowe starsze dorośli
Obiekt pojawi się na czczo. Cewnik zostanie wstawiony do ramienia w celu stabilnego wlewu SCFA i pobierania próbek krwi. Ręka ramienia używana do pobierania próbek krwi zostanie umieszczona w termostatycznie kontrolowanym ogrzewanym pudełku, które ogrzewa powietrze. Natychmiast po pobraniu wyjściowej próbki krwi, pielęgniarka badawcza będzie podawana stabilnymi znacznikami. Stabilne znaczniki są podawane w celu pomiaru metabolizmu SCFA. Próbki krwi zostaną pobrane przed i/lub po infuzji. Badani zostaną poproszeni o wypełnienie listy pytań dotyczących jakości życia, nastroju i depresji, diety i różnych pomiarów funkcjonalnych.
Suplement diety: znaczniki krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
stabilny wlew znacznika octanu, propionianu i maślanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
metabolizm krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w całym organizmie
Ramy czasowe: -10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minut
zmiana metabolizmu scfa w całym organizmie
-10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice grupowe w zakresie uwagi i funkcji wykonawczych mierzone testem tworzenia szlaków (TMT),
Ramy czasowe: 1 dzień
W części A zdający ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kół z liczbami, zachowując przy tym dokładność. W części B zdający ma za zadanie połączyć zestaw 25 kółek, na przemian z cyframi i literami, tak szybko, jak to możliwe, zachowując przy tym dokładność. Mierzy zasoby uwagi i jest miarą „wykonawczych” funkcji płata czołowego w zakresie wyszukiwania wizualnego, przełączania zestawów i elastyczności umysłowej. Dla każdego pomiaru podano całkowity czas w sekundach.
1 dzień
Różnice grupowe w zakresie uwagi i funkcji wykonawczych mierzone testem Stroop Color-Word Test (SCWT),
Ramy czasowe: 1 dzień
strona słowna ze słowami wydrukowanymi czarnym atramentem, strona kolorowa z blokami wydrukowanymi w kolorze oraz strona ze słowami kolorowymi, na której kolor i słowo nie pasują do siebie. Egzaminowany odczytuje słowa lub nazwy kolorów tuszu tak szybko, jak to możliwe w określonym czasie. Mierzy selektywną uwagę i kontrolę hamującą. Całkowity czas w sekundach podano dla każdej próby.
1 dzień
Masę beztłuszczową mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica w masie mięśniowej między pacjentami z POChP a zdrowymi starszymi dorosłymi
1 dzień
Masa tłuszczu mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica w masie tłuszczu między pacjentami z POChP a zdrowymi starszymi dorosłymi
1 dzień
Gęstość kości mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica w gęstości kości między pacjentami z POChP a zdrowymi starszymi dorosłymi
1 dzień
dynamometria siły chwytu
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica w sile uścisku dłoni między pacjentami z POChP a zdrowymi starszymi dorosłymi
1 dzień
Pomiar ciśnienia mikrooddechowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica w maksymalnym ciśnieniu wdechowym i wydechowym między pacjentami z POChP a zdrowymi starszymi dorosłymi
1 dzień
pomiar ruchomej platformy wagowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiany w zdolności utrzymania równowagi po zaburzeniu ruchomej platformy między chorymi na POChP a zdrowymi starszymi dorosłymi. Określone zostanie maksymalne przemieszczenie platformy, które uczestnik może wytrzymać bez wchodzenia.
1 dzień
Różnice grupowe w funkcjach somatosensorycznych mierzone za pomocą wibracyjnej baterii behawioralnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Wibrotaktyczna bateria behawioralna składa się z nieinwazyjnego zestawu krótkich zadań ukierunkowanych na procesy sensoryczne i hamowanie. Może być używany do wykrywania nieprawidłowości neurobiologicznych w przetwarzaniu sensorycznym. Bateria zadań wibracyjno-taktycznych obejmuje użycie małego urządzenia, które jest przeznaczone do podawania skalibrowanych bodźców wibracyjnych na gładką skórę cyfr 3 i 4 lewej ręki i jest podłączone do komputera przenośnego.
1 dzień
Różnice między grupami w funkcjonowaniu jelit według „Skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych”
Ramy czasowe: 1 dzień
samodzielnego wypełniania kwestionariusza dotyczącego funkcji jelit i związanych z nią objawów
1 dzień
Różnice między grupami w aktywności fizycznej według „Międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej”
Ramy czasowe: 1 dzień
kwestionariusz samodzielnego wypełniania dotyczący aktywności fizycznej
1 dzień
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: 1 dzień
kwestionariusz samodzielnego wypełniania dotyczący wpływu POChP na życie codzienne
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj