Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortkædet fedtsyremetabolisme ved KOL (SCFA)

26. september 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Kortkædet fedtsyremetabolisme ved kronisk obstruktiv lungesygdom

Kortkædet fedtsyre (SCFA) metabolisme er ikke blevet undersøgt hos personer, der lider af KOL. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne SCFA-metabolismen hos KOL-patienter med raske matchede kontroller. Denne protokol er en udvidelse af nyere undersøgelser om proteinfordøjelse og absorptionsabnormiteter hos KOL-patienter. Forskerne antager, at SCFA-produktion kan være lavere hos KOL-patienter end hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) er ligekædede eller forgrenede fedtsyrer produceret af tarmmikrobiotaen hovedsageligt gennem fermentering af ufordøjede kulhydrater, men også gennem nedbrydning af kosten og endogene proteiner. Med en andel på 90 til 95 % er acetat (C2), propionat (C3) og butyrat (C4) de mest almindelige SCFA'er i tyktarmen (3). Molforholdet mellem acetat og propionat til butyrat er i gennemsnit ca. 60:20:20 i hele tyktarmen. Adskillige humane undersøgelser forsøgte at bestemme in situ-produktionen af ​​SCFA'er ved at måle deres indhold i fæces (5-8). Men fækale SCFA-koncentrationer repræsenterer ikke nøjagtigt koncentrationerne i mere proksimale områder af tyktarmen, fordi colonocytter absorberer mere end 95 % af SCFA'er for at bruge dem som energikilde. Endvidere er måling af plasma-SCFA-koncentrationer unøjagtig, fordi SCFA-plasmaniveauer er lave på grund af høj metabolisme i colonocytter og lever. Der er således behov for stabile isotopundersøgelser for at undersøge colonproduktionen og den metaboliske skæbne for SCFA'er hos raske og syge forsøgspersoner.

SCFA'er ser ud til at have antiinflammatoriske og immunmodulerende virkninger. Ved KOL forårsager en øget pulmonær inflammatorisk respons en kombination af små luftvejssygdomme (f.eks. obstruktiv bronchiolitis) og/eller en ødelæggelse af lungeparenkym (emfysem). Dette fører til en progressiv og vedvarende luftstrømsbegrænsning. Rygning og eksponering for forurenet luft er de vigtigste risikofaktorer, der forårsager KOL. I en musemodel svækkede en diæt rig på valleproteiner emfysem gennem undertrykkelse af luftvejsbetændelse. Dette kan have været relateret til en høj colon SCFA-koncentration på grund af kosten. Young et al. foreslået, at SCFA'er hos rygere kunne afbøde både den medfødte medierede systemiske inflammation kontrolleret af leveren og de inflammatoriske reaktioner i lungen.

Desuden har Nielsen et al. fandt, at gastrointestinale sygdomme er signifikant mere udbredt hos KOL-patienter (15 %) end hos patienter med andre sygdomme (9 %). Dette kan have indflydelse på SCFA-produktionen i tyktarmen. Gastrointestinale problemer kan også vurderes ved brug af validerede spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843-4253
        • Texas A&M University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier KOL-personer:

  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt
  • Alder 45 år - 100 år
  • Evne til at ligge i liggende eller hævet stilling i 1,5 time
  • Diagnose af moderat til meget alvorlig kronisk luftstrømsbegrænsning og i overensstemmelse med følgende kriterier: FEV1 < 70 % af reference FEV1
  • Klinisk stabil tilstand og ikke lider af en luftvejsinfektion eller forværring af deres sygdom (defineret som en kombination af øget hoste, sputumpurulens, åndenød, systemiske symptomer såsom feber og et fald i FEV1 > 10 % sammenlignet med værdier, når klinisk stabil i det foregående år) mindst 4 uger før den første testdag
  • Åndenød ved anstrengelse
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Inklusionskriterier kontrolfag:

  • Sund mand eller kvinde i henhold til efterforskerens eller det udpegede personales vurdering
  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt
  • Alder 45 år - 100 år
  • Evne til at ligge i rygliggende eller hævet stilling i 1,5 time
  • Ingen diagnose af KOL
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Eksklusionskriterier alle emner:

  • Enhver tilstand, der kan interferere med definitionen "sundt individ" i henhold til efterforskerens vurdering (kun raske forsøgspersoner)
  • Forsøgspersoner på 86 år og ældre, der ikke får bekræftet lægeberettigelse
  • Insulinafhængig diabetes mellitus
  • Etableret diagnose af malignitet
  • Anamnese med ubehandlede stofskiftesygdomme inklusive lever- eller nyresygdom
  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
  • Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
  • Enhver anden tilstand ifølge PI eller sygeplejersken, der blev fundet under screeningsbesøget, som ville forstyrre undersøgelsen eller patientens sikkerhed
  • Brug af protein- eller aminosyreholdige kosttilskud inden for 5 dage efter første studiedag
  • Brug af kort kur med orale kortikosteroider inden for 4 uger forud for første undersøgelsesdag
  • Undladelse af at give informeret samtykke eller efterforskerens usikkerhed om forsøgspersonens vilje eller evne til at overholde protokolkravene
  • (Mulig) graviditet
  • Allerede tilmeldt et andet klinisk forsøg, og det kliniske forsøg forstyrrer deltagelse i denne undersøgelse

Hvis der i perioden fra tilmelding til testdagen er en tilstand, der gør, at forsøgspersonen ikke opfylder inklusionskriterier eller opfylder eksklusionskriterier, vil forsøgspersonen blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOLS
Emnet ankommer fastet. Et kateter indsættes i armen for stabil sporingscfa -infusion og blodprøvetagning. Den hånd på armen, der bruges til blodprøvetagning, placeres i en termostatisk kontrolleret opvarmet boks, der opvarmer luften. Umiddelbart efter at der er taget en baseline -blodprøve, administreres en infusion med stabile sporstoffer af forskningssygeplejersken. Stabile sporstoffer gives til at måle SCFA -metabolisme. Blodprøver opsamles før og/eller efter infusion. Motiver vil blive bedt om at udfylde en liste over spørgsmål vedrørende livskvalitet, humør og depression, kost og en række funktionelle målinger.
Kosttilskud: kortkædede fedtsyresporstoffer
stabil sporstofinfusion af acetat, propionat og butyrat
Aktiv komparator: Sunde ældre voksne
Emnet ankommer fastet. Et kateter indsættes i armen for stabil sporingscfa -infusion og blodprøvetagning. Den hånd på armen, der bruges til blodprøvetagning, placeres i en termostatisk kontrolleret opvarmet boks, der opvarmer luften. Umiddelbart efter at der er taget en baseline -blodprøve, administreres en infusion med stabile sporstoffer af forskningssygeplejersken. Stabile sporstoffer gives til at måle SCFA -metabolisme. Blodprøver opsamles før og/eller efter infusion. Motiver vil blive bedt om at udfylde en liste over spørgsmål vedrørende livskvalitet, humør og depression, kost og en række funktionelle målinger.
Kosttilskud: kortkædede fedtsyresporstoffer
stabil sporstofinfusion af acetat, propionat og butyrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hele kroppens kortkædede fedtsyremetabolisme
Tidsramme: -10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 min.
ændring i hele kroppens scfa-metabolisme
-10, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppeforskelle i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved Trail Making Test (TMT),
Tidsramme: 1 dag
I del A instrueres eksaminanden om at forbinde et sæt på 25 cirkler med tal så hurtigt som muligt og samtidig bevare nøjagtigheden. I del B instrueres eksaminanden i at forbinde et sæt på 25 cirkler, skiftende mellem tal og bogstaver, så hurtigt som muligt og samtidig bevare nøjagtigheden. Måler opmærksomhedsressourcer og er et mål for frontallappens "eksekutive" funktioner af visuel søgning, sæt-skift og mental fleksibilitet. Den samlede tid i sekunder blev rapporteret for hvert mål.
1 dag
Gruppeforskelle i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved Stroop Color-Word Test (SCWT),
Tidsramme: 1 dag
en ordside med ord trykt med sort blæk, en farveside med blokke trykt i farver og en farve-ordside, hvor farven og ordet ikke stemmer overens. Eksaminanden læser ordene eller navngiver blækfarverne så hurtigt som muligt inden for en tidsfrist. Måler selektiv opmærksomhed og hæmmende kontrol. Den samlede tid i sekunder blev rapporteret for hvert forsøg.
1 dag
Fedtfri masse målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 1 dag
Forskel i muskelmasse mellem KOL-patienter og raske ældre voksne
1 dag
Fedtmasse målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 1 dag
Forskel i fedtmasse mellem KOL-patienter og raske ældre voksne
1 dag
Knogletæthed målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 1 dag
Forskel i knogletæthed mellem KOL-patienter og raske ældre voksne
1 dag
håndgrebs styrkedynamometri
Tidsramme: 1 dag
Forskel i håndgrebsstyrke mellem KOL-patienter og raske ældre voksne
1 dag
Mikrorespiratorisk trykmålermåling
Tidsramme: 1 dag
Forskel i maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk mellem KOL-patienter og raske ældre voksne
1 dag
måling af bevægelig balanceplatform
Tidsramme: 1 dag
Ændringer i evnen til at opretholde balance efter forstyrrelse af bevægende platform mellem KOL-patienter og raske ældre voksne. Den maksimale platformsforskydning, som deltageren kunne modstå uden at træde, vil blive bestemt.
1 dag
Gruppeforskelle i somatosensoriske funktioner målt ved vibrotaktilt adfærdsbatteri
Tidsramme: 1 dag
Det vibrotaktile adfærdsbatteri består af et ikke-invasivt sæt korte opgaver rettet mod sensoriske processer og hæmning. Det kan bruges til at opdage neurobiologiske abnormiteter i sensorisk behandling. Batteriet af vibrotaktile opgaver involverer brugen af ​​en lille enhed, der er designet til at administrere kalibrerede vibrationsstimuli til den glatte hud på ciffer 3 og 4 på venstre hånd og er forbundet til en bærbar computer.
1 dag
Gruppeforskelle i tarmfunktion som rapporteret af "The Gastrointestinal Symptom Rating Scale"
Tidsramme: 1 dag
selvadministreret spørgeskema vedrørende tarmfunktion og tilhørende symptomer
1 dag
Gruppeforskelle i fysisk aktivitet som rapporteret af "International Physical Activity Questionnaire"
Tidsramme: 1 dag
selvudleveret spørgeskema vedrørende fysisk aktivitet
1 dag
KOL vurderingstest
Tidsramme: 1 dag
selvadministreret spørgeskema vedrørende indvirkning af KOL på dagligdagen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kortkædede fedtsyresporstoffer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner