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HPV 백신 접종이 자궁경부 병변 출현을 따라잡는 데 미치는 영향 (HPVAC)

2021년 10월 19일 업데이트: University Hospital, Brest

Malvacdecision.Net

프랑스에서는 HPV 백신 접종에 대해 관찰된 백신 접종률이 전체 요법에 비해 낮으며 2010년 이후 감소하고 있습니다. 높은 HPV 백신 접종률은 자궁경부암 사망률 감소와 함께 상당한 역학적 영향을 미칩니다.

예방 접종 만회 환자에 대한 데이터가 적습니다. 2017년 이 환자들은 만 25세 이상으로 선별검사를 시행한다.

이 연구의 목적은 HPV 캐치업 백신이 백신을 접종하지 않은 환자의 비율과 비교하여 비정상 스미어 비율을 감소시키는지 여부를 입증하는 것입니다.

만약 그렇다면, 이 데이터는 HPV에 대한 예방 접종을 위해 의사를 동원하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

프랑스에서 관찰된 백신 접종률은 전체 요법에 비해 매우 낮으며 2010년 이후로 감소하고 있습니다. 이 낮은 적용 범위로 인해 다른 국가에서 관찰된 효율성의 이점을 누릴 수 없습니다.

실제로 높은 HPV 백신 접종률은 자궁경부암 사망률 감소와 함께 역학적으로 상당한 영향을 줄 수 있습니다. 프랑스에서는 11~14세 소녀의 80%에게 백신을 접종하면 CIN2의 72%, CIN3의 54% 발생률이 감소하는 것으로 추정됩니다.

그럼에도 불구하고 만회에서 예방 접종을 받은 환자에 대한 데이터는 적습니다. 이 환자들은 2017년 기준으로 25세 이상이며 도말을 합니다.

이 연구의 목적은 HPV 캐치업 백신이 백신을 접종하지 않은 환자의 비율과 비교하여 비정상 스미어 비율을 감소시키는지 여부를 입증하는 것입니다.

우리 연구에서 만회 예방접종의 이점이 밝혀지면 이 데이터는 11세에서 14세 사이에 권고대로 혜택을 받지 못한 15세에서 19세 소녀에게 HPV 예방접종을 하도록 의사를 동원하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

191

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHU de Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 25~33세 여성, 브레스트 대학 병원에서 도말 분석, HPV 백신 접종 여부

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 2017년 25~33세
  • 브레스트 대학 병원에서 분석한 번짐으로

제외 기준:

  • 남자들
  • 33세 이상 25세 미만
  • 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
2017년 25~33세 여성

2017년 25~33세의 여성으로 브레스트 대학 병원에서 분석 도말 검사를 실시했습니다.

그들은 다음에 대해 묻는 온라인 설문지를 작성하도록 초대됩니다.

  • HPV에 대한 백신 상태
  • 예방 접종을 받은 경우 백신 이름 및 주사 횟수
  • 첫 성관계 나이
  • 부인과 병리가 있습니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
도말의 성질: 예방접종 상태에 따라 정상 또는 비정상(ASCUS 및 AGC 포함)
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
백신 접종 연도에 따른 병변 발생 연령
기간: 1일차(환자가 작성한 설문지)
1일차(환자가 작성한 설문지)
받은 주사의 수
기간: 1일차(환자가 작성한 설문지)
1일차(환자가 작성한 설문지)
성행위 시작 연령
기간: 1일차(환자가 작성한 설문지)
1일차(환자가 작성한 설문지)
백신을 맞았다
기간: 1일차(환자가 작성한 설문지)
1일차(환자가 작성한 설문지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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