Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szczepienia HPV na nadrobienie zaległości w pojawianiu się uszkodzeń szyjki macicy (HPVAC)

19 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Malvacdecision.Net

We Francji odsetek wyszczepionych szczepionek przeciwko HPV jest niski w przypadku pełnego schematu i spada od 2010 r. Wysoki odsetek szczepień przeciw HPV ma znaczący wpływ epidemiologiczny na zmniejszenie śmiertelności z powodu raka szyjki macicy.

Istnieje mniej danych na temat szczepionych pacjentów typu catch-up. W 2017 roku ci pacjenci mają co najmniej 25 lat i wykonują wymazy przesiewowe.

Celem tego badania jest wykazanie, czy szczepienie typu catch-up przeciwko HPV skutkuje zmniejszeniem częstości nieprawidłowych wymazów w porównaniu z częstością u pacjentów nieszczepionych.

Jeśli tak, to te dane pomogą zmobilizować lekarzy do szczepienia pacjentów przeciwko HPV, nawet w nadrabianiu zaległości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

We Francji obserwowany zasięg szczepień jest bardzo niski w przypadku pełnego schematu i spada od 2010 r. Tak niski zasięg uniemożliwia korzystanie z efektywności obserwowanej w innych krajach.

Istotnie, wysoki odsetek szczepień przeciw HPV pozwoliłby na osiągnięcie istotnego epidemiologicznie efektu w postaci zmniejszenia śmiertelności z powodu raka szyjki macicy. Szacuje się, że we Francji szczepienie 80% dziewcząt w wieku od 11 do 14 lat zmniejszyłoby częstość występowania CIN2 o 72% i CIN3 o 54%.

Niemniej jednak istnieje mniej danych na temat pacjentów, którzy zostali zaszczepieni w fazie catch-up. Ci pacjenci mają 25 lat lub więcej w 2017 roku i robią rozmazy.

Celem tego badania jest wykazanie, czy szczepienie typu catch-up przeciwko HPV skutkuje zmniejszeniem częstości nieprawidłowych wymazów w porównaniu z częstością u pacjentów nieszczepionych.

Jeśli nasze badanie wykaże korzyści ze szczepienia uzupełniającego, dane te pomogą zmobilizować lekarzy do szczepienia dziewcząt w wieku 15-19 lat przeciwko HPV, jeśli nie były w stanie odnieść korzyści między 11 a 14 rokiem życia zgodnie z zaleceniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 25 do 33 lat w 2017 r., z wymazem analizowanym w Brzeskim Szpitalu Uniwersyteckim, szczepione lub nie szczepione przeciwko HPV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • w wieku od 25 do 33 lat w 2017 r
  • z wymazem analizowanym w Brzeskim Szpitalu Uniwersyteckim

Kryteria wyłączenia:

  • mężczyźni
  • wiek powyżej 33 lat lub mniej niż 25 lat
  • pacjent odmawia udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety w wieku od 25 do 33 lat w 2017 r

Kobiety w wieku od 25 do 33 lat w 2017 roku po wykonaniu analizowanego rozmazu w Brzeskim Szpitalu Uniwersyteckim.

Są oni proszeni o wypełnienie kwestionariusza online, w którym pytają o:

  • status szczepionki przeciwko HPV
  • jeśli był szczepiony, nazwę szczepionki i numer wstrzyknięcia
  • wiek pierwszego stosunku płciowego
  • czy mają patologię ginekologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rodzaj rozmazu: normalny lub nie (w tym ASCUS i AGC) w zależności od statusu immunizacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wiek wystąpienia zmian w zależności od roku szczepienia
Ramy czasowe: Dzień 1 (ankieta wypełniana przez pacjenta)
Dzień 1 (ankieta wypełniana przez pacjenta)
liczba otrzymanych wstrzyknięć
Ramy czasowe: Dzień 1 (ankieta wypełniana przez pacjenta)
Dzień 1 (ankieta wypełniana przez pacjenta)
Wiek rozpoczęcia aktywności seksualnej
Ramy czasowe: Dzień 1 (ankieta wypełniana przez pacjenta)
Dzień 1 (ankieta wypełniana przez pacjenta)
Otrzymano szczepionkę
Ramy czasowe: Dzień 1 (ankieta wypełniana przez pacjenta)
Dzień 1 (ankieta wypełniana przez pacjenta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPVAC (29BRC17.0086)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj