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Impact de la vaccination contre le VPH pour rattraper l'émergence des lésions du col de l'utérus (HPVAC)

19 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Brest

Malvacdecision.Net

En France, la couverture vaccinale observée pour la vaccination HPV est faible pour un régime complet, et en baisse depuis 2010. Un taux élevé de couverture vaccinale contre le VPH a un impact épidémiologique important avec une réduction de la mortalité par cancer du col de l'utérus.

Il y a moins de données sur les patients vaccinés en rattrapage. En 2017, ces patients sont âgés de 25 ans ou plus et réalisent des frottis de dépistage.

Le but de cette étude est de démontrer si la vaccination de rattrapage contre le VPH entraîne une diminution du taux de frottis anormaux par rapport au taux chez les patients non vaccinés.

Si tel est le cas, ces données permettront de mobiliser les médecins pour vacciner les patientes contre le HPV, voire en rattrapage.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

En France, la couverture vaccinale observée est très faible pour un schéma complet et en baisse depuis 2010. Cette faible couverture ne permet pas de bénéficier de l'efficacité observée dans les autres pays.

En effet, un taux élevé de couverture vaccinale contre le VPH permettrait un impact épidémiologiquement significatif avec une réduction de la mortalité par cancer du col de l'utérus. En France, on estime que la vaccination de 80 % des filles âgées de 11 à 14 ans réduirait l'incidence de 72 % des CIN2 et de 54 % des CIN3.

Néanmoins, il existe moins de données sur les patients qui ont été vaccinés en rattrapage. Ces patients ont 25 ans ou plus en 2017 et font des frottis.

Le but de cette étude est de démontrer si la vaccination de rattrapage contre le VPH entraîne une diminution du taux de frottis anormaux par rapport au taux chez les patients non vaccinés.

Si notre étude montre les bénéfices du rattrapage vaccinal, ces données permettront de mobiliser les médecins pour vacciner les filles de 15-19 ans contre le VPH si elles n'ont pas pu en bénéficier entre 11 et 14 ans comme recommandé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

191

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29609
        • CHU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes, âgées de 25 à 33 ans en 2017, ayant un frottis analysé au CHU de Brest, vaccinées ou non contre le VPH

La description

Critère d'intégration:

  • femmes
  • âgés de 25 à 33 ans en 2017
  • avec un frottis analysé au CHU de Brest

Critère d'exclusion:

  • Hommes
  • âge supérieur à 33 ans ou inférieur à 25 ans
  • patient refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes âgées de 25 à 33 ans en 2017

Femmes âgées de 25 à 33 ans en 2017 et ayant réalisé un frottis analysé au CHU de Brest.

Ils sont invités à remplir un questionnaire en ligne les interrogeant sur :

  • statut vaccinal contre le VPH
  • si vacciné, le nom du vaccin et le nombre d'injections
  • âge du premier rapport sexuel
  • ont-ils une pathologie gynécologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nature du frottis : normal ou non (dont ASCUS et AGC) selon leur statut vaccinal
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
âge d'apparition des lésions selon l'année de vaccination
Délai: Jour 1 (questionnaire rempli par le patient)
Jour 1 (questionnaire rempli par le patient)
nombre d'injections reçues
Délai: Jour 1 (questionnaire rempli par le patient)
Jour 1 (questionnaire rempli par le patient)
Âge du début de l'activité sexuelle
Délai: Jour 1 (questionnaire rempli par le patient)
Jour 1 (questionnaire rempli par le patient)
Vaccin reçu
Délai: Jour 1 (questionnaire rempli par le patient)
Jour 1 (questionnaire rempli par le patient)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HPVAC (29BRC17.0086)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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