Impacto da Vacinação contra o HPV para Atrasar o Surgimento de Lesões do Colo do útero (HPVAC)
Malvacdecision.Net
Na França, a cobertura vacinal observada para a vacinação contra o HPV é baixa para um regime de grande escala e vem caindo desde 2010. Uma alta taxa de cobertura vacinal contra o HPV tem um impacto epidemiológico significativo com redução da mortalidade por câncer do colo do útero.
Há menos dados sobre pacientes vacinados em recuperação. Em 2017, esses pacientes têm 25 anos ou mais e realizam esfregaços de triagem.
O objetivo deste estudo é demonstrar se a vacinação contra o HPV resulta em uma diminuição na taxa de esfregaço anormal em comparação com a taxa em pacientes não vacinados.
Se assim for, esses dados ajudarão a mobilizar os médicos para vacinar os pacientes contra o HPV, mesmo no catch-up.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na França, a cobertura vacinal observada é muito baixa para um esquema completo e vem diminuindo desde 2010. Essa baixa cobertura impossibilita o aproveitamento da eficiência observada nos demais países.
De fato, uma alta taxa de cobertura vacinal contra o HPV permitiria um impacto epidemiologicamente significativo com a redução da mortalidade por câncer do colo do útero. Na França, estima-se que a vacinação de 80% das meninas entre 11 e 14 anos reduziria a incidência de 72% de NIC2 e 54% de NIC3.
No entanto, há menos dados sobre pacientes que foram vacinados em recuperação. Esses pacientes têm 25 anos de idade ou mais em 2017 e fazem esfregaços.
O objetivo deste estudo é demonstrar se a vacinação contra o HPV resulta em uma diminuição na taxa de esfregaço anormal em comparação com a taxa em pacientes não vacinados.
Se nosso estudo mostrar os benefícios da vacinação de catch-up, esses dados ajudarão a mobilizar os médicos para vacinar meninas de 15 a 19 anos contra o HPV, caso não tenham conseguido se beneficiar entre 11 e 14 anos conforme recomendado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHU de Brest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres
- 25 a 33 anos em 2017
- com esfregaço analisado no Hospital Universitário de Brest
Critério de exclusão:
- homens
- idade superior a 33 anos ou inferior a 25 anos
- paciente se recusa a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres de 25 a 33 anos em 2017
Mulheres com idade entre 25 e 33 anos em 2017 e que realizaram exame de esfregaço analisado no Brest University Hospital. Eles são convidados a preencher um questionário on-line sobre:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Natureza do esfregaço: normal ou não (incluindo ASCUS e AGC) de acordo com seu estado de imunização
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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idade de ocorrência das lesões de acordo com o ano de vacinação
Prazo: Dia 1 (questionário preenchido pelo paciente)
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Dia 1 (questionário preenchido pelo paciente)
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número de injeção recebida
Prazo: Dia 1 (questionário preenchido pelo paciente)
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Dia 1 (questionário preenchido pelo paciente)
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Idade de início da atividade sexual
Prazo: Dia 1 (questionário preenchido pelo paciente)
|
Dia 1 (questionário preenchido pelo paciente)
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Vacina recebida
Prazo: Dia 1 (questionário preenchido pelo paciente)
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Dia 1 (questionário preenchido pelo paciente)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baudoin A, Sabiani L, Oundjian F, Tabouret E, Agostini A, Courbiere B, Boubli L, Carcopino X. [HPV prophylactic vaccine coverage and factors impacting its practice among students and high school students in Marseilles' area]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2015 Feb;44(2):126-35. doi: 10.1016/j.jgyn.2014.02.005. Epub 2014 Apr 2. French.
- Doris B, Boyer L, Lavoue V, Riou F, Henno S, Tas P, Sevene L, Leveque J. [Cervical Pap smear in an epidemiologically exposed population: ideas, facts and arguments]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Jan;43(1):26-34. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.11.012. Epub 2013 Dec 12. French.
- Carcopino X, Camus C, Halfon P. [Diagnosis and clinical management of cervical HPV infections]. Presse Med. 2015 Jul-Aug;44(7-8):716-26. doi: 10.1016/j.lpm.2015.02.020. Epub 2015 Jun 9. No abstract available. French.
- Wafo E, Ivorra-Deleuze D, Thuillier C, Rouzier R. [Evolution of the awareness of Human Papillomavirus (HPV) in the French population: Results of a telephonic inquiry]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2010 Jun;39(4):305-9. doi: 10.1016/j.jgyn.2010.03.007. Epub 2010 Apr 28. French.
- Bouvret P, Mougin C, Pretet JL, Meurisse A, Bonnetain F, Fiteni F. [Practices and attitudes regarding HPV vaccination among general practitioners from Besancon]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2016 Oct;45(8):972-978. doi: 10.1016/j.jgyn.2015.12.002. Epub 2016 Jan 15. French.
- Riethmuller D, Ramanah R, Carcopino X, Leveque J. [The follow up of the women vaccinated against HPV]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2013 Oct;42(6):525-33. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.013. Epub 2013 May 10. French.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HPVAC (29BRC17.0086)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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