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Einfluss der HPV-Impfung auf die Entstehung von Läsionen des Gebärmutterhalses (HPVAC)

19. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Malvacdecision.Net

In Frankreich ist die Durchimpfungsrate bei der HPV-Impfung für eine vollständige Impfung niedrig und sinkt seit 2010. Eine hohe Durchimpfungsrate gegen HPV hat erhebliche epidemiologische Auswirkungen und führt zu einer Verringerung der Sterblichkeit durch Gebärmutterhalskrebs.

Es liegen weniger Daten zu geimpften Nachholpatienten vor. Im Jahr 2017 sind diese Patienten 25 Jahre oder älter und führen Vorsorgeuntersuchungen durch.

Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, ob eine HPV-Nachholimpfung zu einer Verringerung der Rate abnormaler Abstriche im Vergleich zur Rate bei ungeimpften Patienten führt.

Wenn ja, werden diese Daten dazu beitragen, Ärzte zu mobilisieren, Patienten gegen HPV zu impfen, selbst wenn der Rückstand aufgeholt wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich ist die beobachtete Durchimpfungsrate für eine vollständige Impfung sehr niedrig und nimmt seit 2010 ab. Diese geringe Abdeckung macht es unmöglich, von der in den anderen Ländern beobachteten Effizienz zu profitieren.

Tatsächlich würde eine hohe Durchimpfungsrate gegen HPV eine epidemiologisch signifikante Wirkung mit einer Verringerung der Sterblichkeit durch Gebärmutterhalskrebs ermöglichen. In Frankreich wird geschätzt, dass die Impfung von 80 % der Mädchen im Alter zwischen 11 und 14 Jahren die Inzidenz von CIN2 um 72 % und von CIN3 um 54 % senken würde.

Dennoch gibt es weniger Daten zu Patienten, die im Nachholprozess geimpft wurden. Diese Patienten sind im Jahr 2017 25 Jahre oder älter und machen Abstriche.

Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, ob eine HPV-Nachholimpfung zu einer Verringerung der Rate abnormaler Abstriche im Vergleich zur Rate bei ungeimpften Patienten führt.

Wenn unsere Studie die Vorteile einer Nachholimpfung zeigt, werden diese Daten dazu beitragen, Ärzte zu mobilisieren, Mädchen im Alter von 15 bis 19 Jahren gegen HPV zu impfen, wenn sie zwischen 11 und 14 Jahren nicht wie empfohlen davon profitieren konnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

191

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 25 bis 33 Jahren im Jahr 2017, mit einem am Universitätskrankenhaus Brest analysierten Abstrich, ob gegen HPV geimpft oder nicht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • 2017 im Alter von 25 bis 33 Jahren
  • mit einem am Universitätskrankenhaus Brest analysierten Abstrich

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Alter über 33 Jahre oder weniger als 25 Jahre
  • Patient verweigert die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen im Alter von 25 bis 33 Jahren im Jahr 2017

Frauen im Alter von 25 bis 33 Jahren im Jahr 2017, die am Universitätskrankenhaus Brest einen analysierten Abstrich durchgeführt haben.

Sie werden gebeten, einen Online-Fragebogen auszufüllen und sie zu folgenden Fragen zu befragen:

  • Impfstatus gegen HPV
  • falls geimpft, der Name des Impfstoffs und die Anzahl der Injektionen
  • Alter des ersten Geschlechtsverkehrs
  • Haben sie eine gynäkologische Pathologie?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Art des Abstrichs: normal oder nicht (einschließlich ASCUS und AGC), je nach Impfstatus
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alter des Auftretens der Läsionen entsprechend dem Impfjahr
Zeitfenster: Tag 1 (Fragebogen vom Patienten ausgefüllt)
Tag 1 (Fragebogen vom Patienten ausgefüllt)
Anzahl der erhaltenen Injektionen
Zeitfenster: Tag 1 (Fragebogen vom Patienten ausgefüllt)
Tag 1 (Fragebogen vom Patienten ausgefüllt)
Alter des Beginns der sexuellen Aktivität
Zeitfenster: Tag 1 (Fragebogen vom Patienten ausgefüllt)
Tag 1 (Fragebogen vom Patienten ausgefüllt)
Impfstoff erhalten
Zeitfenster: Tag 1 (Fragebogen vom Patienten ausgefüllt)
Tag 1 (Fragebogen vom Patienten ausgefüllt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HPVAC (29BRC17.0086)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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