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子宮頸部病変の出現に追いつくためのHPVワクチン接種の影響 (HPVAC)

2021年10月19日 更新者：University Hospital, Brest

マルヴァデシジョン.ネット

フランスでは、HPVワクチン接種の接種率は本格的な計画としては低く、2010年以降低下している。 HPVワクチン接種率が高いと、子宮頸がんによる死亡率が減少し、疫学的に大きな影響を及ぼします。

ワクチン接種を受けた患者に関するデータは少ない。 2017年時点で、これらの患者は25歳以上であり、塗抹検査を実施しています。

この研究の目的は、HPV キャッチアップワクチン接種により、ワクチン接種を受けていない患者と比較して異常塗抹率が低下するかどうかを実証することです。

もしそうなら、これらのデータは、たとえ回復期であっても、医師を動員して患者にHPVワクチンを接種させるのに役立つだろう。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

フランスでは、観察されたワクチン接種率は完全なレジメンに対して非常に低く、2010 年以降減少しています。 このカバー率の低さにより、他の国で見られるような効率性の恩恵を受けることができなくなります。

実際、HPV ワクチン接種率が高ければ、子宮頸がん死亡率の減少という疫学的に重大な影響が得られるでしょう。 フランスでは、11歳から14歳の少女の80％がワクチン接種を受けると、CIN2の発生率が72％、CIN3の発生率が54％減少すると推定されています。

それにもかかわらず、キャッチアップでワクチン接種を受けた患者に関するデータは少ない。 これらの患者は2017年時点で25歳以上であり、塗抹標本を作成します。

この研究の目的は、HPV キャッチアップワクチン接種により、ワクチン接種を受けていない患者と比較して異常塗抹率が低下するかどうかを実証することです。

私たちの研究でキャッチアップワクチン接種の利点が示されれば、これらのデータは、推奨されている11歳から14歳までにワクチン接種の恩恵を受けられなかった15歳から19歳の少女たちにHPVワクチン接種を行うよう医師を動員するのに役立つだろう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

191

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ブレスト大学病院で塗抹標本が分析された2017年時点で25歳から33歳の女性、HPVワクチン接種の有無に関わらず

説明

包含基準:

  • 女性
  • 2017年時点で25歳から33歳まで
  • ブレスト大学病院で分析された塗抹標本を使用

除外基準:

  • 男性
  • 年齢が33歳以上、25歳未満
  • 参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2017年時点で25歳～33歳の女性

2017年時点で25歳から33歳で、ブレスト大学病院で塗抹標本の分析を行った女性。

次のことについて尋ねるオンライン アンケートに記入するよう求められます。

  • HPVに対するワクチンのステータス
  • ワクチン接種済みの場合は、ワクチンの名前と注射回数
  • 初性交の年齢
  • 婦人科系の病状はありますか

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
スメアの性質: 免疫ステータスに応じて正常か異常 (ASCUS および AGC を含む)
時間枠：1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ワクチン接種の年に応じた病変の発生年齢
時間枠：1日目（患者によるアンケート記入）
1日目（患者によるアンケート記入）
受けた注射の数
時間枠：1日目（患者によるアンケート記入）
1日目（患者によるアンケート記入）
性行為を始める年齢
時間枠：1日目（患者によるアンケート記入）
1日目（患者によるアンケート記入）
ワクチンを受け取りました
時間枠：1日目（患者によるアンケート記入）
1日目（患者によるアンケート記入）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Brest

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月4日

一次修了 (実際)

2021年10月19日

研究の完了 (実際)

2021年10月19日

試験登録日

最初に提出

2017年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月27日

最初の投稿 (実際)

2017年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月19日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HPVAC (29BRC17.0086)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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