Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вакцинации против ВПЧ на возникновение поражений шейки матки (HPVAC)

19 октября 2021 г. обновлено: University Hospital, Brest

Malvacdecision.Net

Во Франции наблюдаемый охват вакцинацией против ВПЧ является низким для полномасштабной схемы и снижается с 2010 года. Высокий уровень охвата вакцинацией против ВПЧ оказывает значительное эпидемиологическое воздействие, снижая смертность от рака шейки матки.

Меньше данных о привитых догоняющих. В 2017 году этим пациентам от 25 лет и старше проводят скрининговые мазки.

Целью данного исследования является демонстрация того, приводит ли наверстывающая вакцинация против ВПЧ к снижению частоты патологических мазков по сравнению с таковой у невакцинированных пациентов.

Если это так, то эти данные помогут мобилизовать врачей для вакцинации пациентов от ВПЧ даже в рамках догоняющего.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Во Франции наблюдаемый охват полной вакцинацией очень низок и снижается с 2010 года. Такой низкий охват делает невозможным использование эффективности, наблюдаемой в других странах.

Действительно, высокий уровень охвата вакцинацией против ВПЧ позволил бы оказать эпидемиологически значимое влияние на снижение смертности от рака шейки матки. Во Франции подсчитано, что вакцинация 80% девочек в возрасте от 11 до 14 лет снизит заболеваемость CIN2 на 72% и CIN3 на 54%.

Тем не менее, данных о пациентах, вакцинированных в рамках догоняющего, меньше. Эти пациенты в возрасте 25 лет и старше на 2017 год делают мазки.

Целью данного исследования является демонстрация того, приводит ли наверстывающая вакцинация против ВПЧ к снижению частоты патологических мазков по сравнению с таковой у невакцинированных пациентов.

Если наше исследование покажет преимущества наверстывающей вакцинации, эти данные помогут мобилизовать врачей для вакцинации девочек в возрасте 15–19 лет против ВПЧ, если они не смогли получить пользу в возрасте от 11 до 14 лет, как это было рекомендовано.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

191

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 25 до 33 лет в 2017 г. с анализом мазка в Брестской университетской больнице, привитые или непривитые против ВПЧ

Описание

Критерии включения:

  • женщины
  • в возрасте от 25 до 33 лет в 2017 году
  • с анализом мазка в Брестской университетской больнице

Критерий исключения:

  • Мужчины
  • возраст старше 33 лет или младше 25 лет
  • пациент отказывается участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Женщины в возрасте от 25 до 33 лет в 2017 г.

Женщины в возрасте от 25 до 33 лет в 2017 г., сдавшие анализируемый мазок в Брестской университетской больнице.

Им предлагается заполнить онлайн-анкету с вопросами о:

  • прививочный статус против ВПЧ
  • если привиты, название вакцины и количество инъекций
  • возраст первого полового акта
  • есть ли у них гинекологическая патология

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Характер мазка: нормальный или нет (включая ASCUS и AGC) в зависимости от статуса иммунизации.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
возраст появления поражений в зависимости от года вакцинации
Временное ограничение: День 1 (анкета заполняется пациентом)
День 1 (анкета заполняется пациентом)
количество полученных инъекций
Временное ограничение: День 1 (анкета заполняется пациентом)
День 1 (анкета заполняется пациентом)
Возраст начала половой жизни
Временное ограничение: День 1 (анкета заполняется пациентом)
День 1 (анкета заполняется пациентом)
Вакцина получена
Временное ограничение: День 1 (анкета заполняется пациентом)
День 1 (анкета заполняется пациентом)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HPVAC (29BRC17.0086)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться