Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​HPV-vaccination for at indhente forekomsten af ​​læsioner i livmoderhalsen (HPVAC)

19. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Brest

Malvacdecision.Net

I Frankrig er vaccinationsdækningen for HPV-vaccination lav for en fuldskala-kur og har været faldende siden 2010. En høj grad af HPV-vaccinationsdækning har en betydelig epidemiologisk indvirkning med en reduktion i dødeligheden af ​​livmoderhalskræft.

Der er færre data om vaccinerede catch-up patienter. I 2017 er disse patienter 25 år eller ældre og udfører screeningsudstrygninger.

Formålet med denne undersøgelse er at påvise, om HPV-indhentningsvaccination resulterer i et fald i den unormale smearrate sammenlignet med frekvensen hos uvaccinerede patienter.

Hvis det er tilfældet, vil disse data hjælpe med at mobilisere læger til at vaccinere patienter mod HPV, selv i indhentning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig er den observerede vaccinationsdækning meget lav for et komplet regime og har været faldende siden 2010. Denne lave dækning gør det umuligt at drage fordel af effektiviteten i de andre lande.

Faktisk ville en høj HPV-vaccinationsdækningsgrad tillade en epidemiologisk signifikant indvirkning med en reduktion i dødeligheden af ​​livmoderhalskræft. I Frankrig anslås det, at vaccination af 80 % af piger mellem 11 og 14 år vil reducere forekomsten af ​​72 % af CIN2 og 54 % af CIN3.

Ikke desto mindre er der færre data om patienter, der er blevet vaccineret i indhentning. Disse patienter er 25 år eller ældre i 2017 og laver udstrygninger.

Formålet med denne undersøgelse er at påvise, om HPV-indhentningsvaccination resulterer i et fald i den unormale smearrate sammenlignet med frekvensen hos uvaccinerede patienter.

Hvis vores undersøgelse viser fordelene ved indhentningsvaccination, vil disse data være med til at mobilisere læger til at vaccinere piger i alderen 15-19 år mod HPV, hvis de ikke har været i stand til at få gavn af mellem 11 og 14 år som anbefalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

191

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 25 til 33 år i 2017 med en smear analyseret på Brest University Hospital, vaccineret eller ej mod HPV

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • i alderen 25 til 33 i 2017
  • med en smear analyseret på Brest Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd
  • alder over 33 år eller under 25 år
  • patient nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder i alderen 25 til 33 år i 2017

Kvinder i alderen 25 til 33 år i 2017 og efter at have udført en analyseret smear på Brest University Hospital.

De inviteres til at udfylde et online spørgeskema og spørge dem om:

  • vaccinestatus mod HPV
  • hvis vaccineret, navnet på vaccinen og antallet af injektioner
  • alder for første samleje
  • har de en gynækologisk patologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arten af ​​udstrygning: normal eller ej (inklusive ASCUS og AGC) i henhold til deres immuniseringsstatus
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alder for forekomst af læsioner i henhold til vaccinationsåret
Tidsramme: Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
antal modtagne injektioner
Tidsramme: Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
Alder for begyndelse af seksuel aktivitet
Tidsramme: Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
Vaccine modtaget
Tidsramme: Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

3
Abonner