- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03328013
Effekten af HPV-vaccination for at indhente forekomsten af læsioner i livmoderhalsen (HPVAC)
Malvacdecision.Net
I Frankrig er vaccinationsdækningen for HPV-vaccination lav for en fuldskala-kur og har været faldende siden 2010. En høj grad af HPV-vaccinationsdækning har en betydelig epidemiologisk indvirkning med en reduktion i dødeligheden af livmoderhalskræft.
Der er færre data om vaccinerede catch-up patienter. I 2017 er disse patienter 25 år eller ældre og udfører screeningsudstrygninger.
Formålet med denne undersøgelse er at påvise, om HPV-indhentningsvaccination resulterer i et fald i den unormale smearrate sammenlignet med frekvensen hos uvaccinerede patienter.
Hvis det er tilfældet, vil disse data hjælpe med at mobilisere læger til at vaccinere patienter mod HPV, selv i indhentning.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I Frankrig er den observerede vaccinationsdækning meget lav for et komplet regime og har været faldende siden 2010. Denne lave dækning gør det umuligt at drage fordel af effektiviteten i de andre lande.
Faktisk ville en høj HPV-vaccinationsdækningsgrad tillade en epidemiologisk signifikant indvirkning med en reduktion i dødeligheden af livmoderhalskræft. I Frankrig anslås det, at vaccination af 80 % af piger mellem 11 og 14 år vil reducere forekomsten af 72 % af CIN2 og 54 % af CIN3.
Ikke desto mindre er der færre data om patienter, der er blevet vaccineret i indhentning. Disse patienter er 25 år eller ældre i 2017 og laver udstrygninger.
Formålet med denne undersøgelse er at påvise, om HPV-indhentningsvaccination resulterer i et fald i den unormale smearrate sammenlignet med frekvensen hos uvaccinerede patienter.
Hvis vores undersøgelse viser fordelene ved indhentningsvaccination, vil disse data være med til at mobilisere læger til at vaccinere piger i alderen 15-19 år mod HPV, hvis de ikke har været i stand til at få gavn af mellem 11 og 14 år som anbefalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- i alderen 25 til 33 i 2017
- med en smear analyseret på Brest Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Mænd
- alder over 33 år eller under 25 år
- patient nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kvinder i alderen 25 til 33 år i 2017
Kvinder i alderen 25 til 33 år i 2017 og efter at have udført en analyseret smear på Brest University Hospital. De inviteres til at udfylde et online spørgeskema og spørge dem om:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Arten af udstrygning: normal eller ej (inklusive ASCUS og AGC) i henhold til deres immuniseringsstatus
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
alder for forekomst af læsioner i henhold til vaccinationsåret
Tidsramme: Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
|
Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
|
antal modtagne injektioner
Tidsramme: Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
|
Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
|
Alder for begyndelse af seksuel aktivitet
Tidsramme: Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
|
Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
|
Vaccine modtaget
Tidsramme: Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
|
Dag 1 (spørgeskema udfyldt af patient)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baudoin A, Sabiani L, Oundjian F, Tabouret E, Agostini A, Courbiere B, Boubli L, Carcopino X. [HPV prophylactic vaccine coverage and factors impacting its practice among students and high school students in Marseilles' area]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2015 Feb;44(2):126-35. doi: 10.1016/j.jgyn.2014.02.005. Epub 2014 Apr 2. French.
- Doris B, Boyer L, Lavoue V, Riou F, Henno S, Tas P, Sevene L, Leveque J. [Cervical Pap smear in an epidemiologically exposed population: ideas, facts and arguments]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Jan;43(1):26-34. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.11.012. Epub 2013 Dec 12. French.
- Carcopino X, Camus C, Halfon P. [Diagnosis and clinical management of cervical HPV infections]. Presse Med. 2015 Jul-Aug;44(7-8):716-26. doi: 10.1016/j.lpm.2015.02.020. Epub 2015 Jun 9. No abstract available. French.
- Wafo E, Ivorra-Deleuze D, Thuillier C, Rouzier R. [Evolution of the awareness of Human Papillomavirus (HPV) in the French population: Results of a telephonic inquiry]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2010 Jun;39(4):305-9. doi: 10.1016/j.jgyn.2010.03.007. Epub 2010 Apr 28. French.
- Bouvret P, Mougin C, Pretet JL, Meurisse A, Bonnetain F, Fiteni F. [Practices and attitudes regarding HPV vaccination among general practitioners from Besancon]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2016 Oct;45(8):972-978. doi: 10.1016/j.jgyn.2015.12.002. Epub 2016 Jan 15. French.
- Riethmuller D, Ramanah R, Carcopino X, Leveque J. [The follow up of the women vaccinated against HPV]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2013 Oct;42(6):525-33. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.013. Epub 2013 May 10. French.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HPVAC (29BRC17.0086)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika