Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van HPV-vaccinatie om de opkomst van laesies van de baarmoederhals in te halen (HPVAC)

19 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Malvacdecision.Net

In Frankrijk is de waargenomen vaccinatiegraad voor HPV-vaccinatie laag voor een volledig regime en daalt sinds 2010. Een hoge HPV-vaccinatiegraad heeft een significant epidemiologisch effect met een vermindering van de sterfte aan baarmoederhalskanker.

Er zijn minder gegevens over gevaccineerde inhaalpatiënten. Deze patiënten zijn anno 2017 25 jaar of ouder en maken een uitstrijkje.

Het doel van deze studie is om aan te tonen of HPV-inhaalvaccinatie resulteert in een afname van het percentage abnormale uitstrijkjes in vergelijking met het percentage bij niet-gevaccineerde patiënten.

Als dat zo is, zullen deze gegevens artsen helpen mobiliseren om patiënten tegen HPV te vaccineren, zelfs in een inhaalslag.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In Frankrijk is de waargenomen vaccinatiegraad erg laag voor een volledig regime en neemt deze sinds 2010 af. Deze lage dekking maakt het onmogelijk om te profiteren van de efficiëntie die in de andere landen wordt waargenomen.

Inderdaad, een hoge HPV-vaccinatiegraad zou een epidemiologisch significant effect mogelijk maken met een vermindering van de sterfte aan baarmoederhalskanker. In Frankrijk wordt geschat dat de vaccinatie van 80% van de meisjes tussen 11 en 14 jaar de incidentie van CIN2 met 72% en CIN3 met 54% zou verminderen.

Toch zijn er minder gegevens over patiënten die inhaalvaccinaties hebben ondergaan. Deze patiënten zijn anno 2017 25 jaar of ouder en maken uitstrijkjes.

Het doel van deze studie is om aan te tonen of HPV-inhaalvaccinatie resulteert in een afname van het percentage abnormale uitstrijkjes in vergelijking met het percentage bij niet-gevaccineerde patiënten.

Als ons onderzoek de voordelen van inhaalvaccinatie aantoont, zullen deze gegevens helpen om artsen te mobiliseren om meisjes van 15-19 jaar tegen HPV te vaccineren als ze tussen 11 en 14 jaar niet hebben kunnen profiteren van de aanbevolen leeftijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

191

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 25 tot 33 jaar in 2017, met een uitstrijkje geanalyseerd in het Universitair Ziekenhuis van Brest, al dan niet gevaccineerd tegen HPV

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen
  • 25 tot 33 jaar in 2017
  • met een uitstrijkje geanalyseerd in het Universitair Ziekenhuis van Brest

Uitsluitingscriteria:

  • Heren
  • ouder dan 33 jaar of jonger dan 25 jaar
  • patiënt weigert mee te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwen van 25 tot 33 jaar in 2017

Vrouwen van 25 tot 33 jaar in 2017 die een geanalyseerd uitstrijkje hebben gemaakt in het Universitair Ziekenhuis van Brest.

Ze worden uitgenodigd om een ​​online vragenlijst in te vullen waarin ze worden gevraagd naar:

  • vaccinatiestatus tegen HPV
  • indien gevaccineerd, de naam van het vaccin en het aantal injecties
  • leeftijd van eerste geslachtsgemeenschap
  • hebben ze een gynaecologische pathologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aard van het uitstrijkje: normaal of niet (inclusief ASCUS en AGC) volgens hun immunisatiestatus
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
leeftijd waarop laesies optreden volgens het jaar van vaccinatie
Tijdsspanne: Dag 1 (vragenlijst ingevuld door patiënt)
Dag 1 (vragenlijst ingevuld door patiënt)
aantal ontvangen injecties
Tijdsspanne: Dag 1 (vragenlijst ingevuld door patiënt)
Dag 1 (vragenlijst ingevuld door patiënt)
Leeftijd waarop seksuele activiteit begint
Tijdsspanne: Dag 1 (vragenlijst ingevuld door patiënt)
Dag 1 (vragenlijst ingevuld door patiënt)
Vaccin gekregen
Tijdsspanne: Dag 1 (vragenlijst ingevuld door patiënt)
Dag 1 (vragenlijst ingevuld door patiënt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HPVAC (29BRC17.0086)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren